Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitotyön laparoskooppinen vs. avoin hepatektomia

lauantai 30. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Primaarisen maksasyövän laparoskooppisen ja avoimen hepatektomian tehon ja hoitotyön vertailu

Tämä tutkimus jaettiin laparoskooppiseen hepatektomiaan (havainnointiryhmä) ja laparoskooppiseen hepatektomiaan (verrokkiryhmä). Verrattiin kahta ryhmää iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), kasvaimen halkaisijan, kasvainten lukumäärän (yksittäinen/useita), patologisia ominaisuuksia, HBsAg:tä. (positiivinen/negatiivinen), maksan toiminta, AFP, Child - Pugh, luokittelu, hoitomenetelmä ja kahden potilasryhmän vertailu leikkauksen jälkeen (leikkauksen pituus, intraoperatiivinen veri, intraoperatiivinen verensiirto ja verensiirron tilavuus, leikkausaika) tapausten määrä ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus (kuolematapaukset, ensimmäistä kertaa ruokailuaika, peräaukon poistoaika, kipua lievittävä sänky, ensimmäinen kerta, vatsaontelon tyhjennysletkun aika, sairaalahoidon pituus, leikkauksen jälkeiset päivät ja maksan toimintaindeksi. Seuranta: Kahden ryhmän eloonjäämisasteita verrattiin kuudessa kuukaudessa, vuodessa, kahdessa vuodessa, kolmessa vuodessa ja viidessä vuodessa.Tässä tutkimuksessa alkuvaiheessa valittiin vähimmäisotoskoko 30 tapausta plus 20 % tehottomuutta, lopullinen ensimmäinen valinta 36 tapausta ja myöhemmin otoskoon laajentaminen 100 tapaukselle. Tutkimuspäivä alkaa 1.10.2017.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät:

Tämä tutkimus jaettiin laparoskooppiseen hepatektomiaan (havainnointiryhmä) ja laparoskooppiseen hepatektomiaan (verrokkiryhmä). Verrattiin kahta ryhmää iän, sukupuolen, painoindeksin (BMI), kasvaimen halkaisijan, kasvainten lukumäärän (yksi/useita), patologisia ominaisuuksia, HBsAg:tä. (positiivinen/negatiivinen), maksan toiminta, AFP, Child - Pugh, luokittelu, hoitomenetelmä ja kahden potilasryhmän vertailu leikkauksen jälkeen (leikkauksen pituus, intraoperatiivinen veri, intraoperatiivinen verensiirto ja verensiirron tilavuus, leikkausaika) tapausten lukumäärä ja leikkauksen jälkeinen kuntoutus (kuolematapaukset, ensimmäistä kertaa ruokailuaika, peräaukon poistoaika, kipua lievittävä sänky, ensimmäinen kerta, vatsaontelon tyhjennysletkun aika, sairaalahoidon pituus, leikkauksen jälkeiset päivät ja maksan toimintaindeksi. Seuranta: kahden ryhmän eloonjäämisasteita verrattiin kuudessa kuukaudessa, vuodessa, kahdessa vuodessa, kolmessa vuodessa ja viidessä vuodessa.Tässä tutkimuksessa alkuvaiheessa valittiin vähimmäisotoskoko 30 tapausta plus 20 % tehottomuutta, lopullinen ensimmäinen valinta 36 tapausta ja myöhemmin otoskoon laajentaminen 100 tapaukseen.

Tilastolliset menetelmät: SPSS 23.0:n avulla tietojen analysointiin, kaikki normaalitestin jälkeiset tiedot sopivien tilastollisten menetelmien valitsemiseksi, mittaustietojen normaalijakauma kahdessa ryhmässä käyttää leikkausta ja leikkauksen jälkeistä toipumista käyttämällä kahta näytesarjaa t-testi, maksa toimintaindeksi varianssianalyysillä, epänormaali jakauma ei-parametrisella testillä, laskentatietojen khin neliötesti, P < 0,05 erolle oli tilastollisesti merkitsevä. Eloonjäämisanalyysi suoritettiin kahdelle potilasryhmälle. Tutkimuspäivä alkaa 1. lokakuuta, 2017

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ye Lin
  • Puhelinnumero: +86 13437145094

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 403322
        • Rekrytointi
        • Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

aikuinen, ikä (18- N/A), mies/naaras, diagnosoitu primaarinen hepatooma, saanut kirurgisen toimenpiteen (laparoskooppinen ja avoin)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Hepatosellulaarinen syöpä Potilailla, joilla oli pahanlaatuisia kasvaimia, ei ollut kaukaisia ​​etäpesäkkeitä. Poissulkemiskriteerit: primaarisen kasvaimen halkaisija > 10 cm Portaalin tai alemman onttolaskimokarsinooman tromboosi Vaikea orgaaninen sairaus tai maksakirroosi Vatsan laparoskooppinen transpositio Samanaikainen koagulanttitoiminnan epänormaali potilas.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
laparoskooppinen hepatektomia
laparoskooppinen hepatektomia primaarisen maksasyövän vuoksi
Menettely: lpaparoskooppinen hepatektomia
laparoskooppinen hepatektomia: laparoskooppinen hepatektomia hepatosellulaariseen karsinoomaan.
avoin hepatektomia
avoin hepatektomia primaarisen maksasyövän vuoksi
Menettely: avoin hepatektomia
avoin hepatektomia: avoin hepatektomia hepatosellulaariseen karsinoomaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laparoskooppisella ja laparoskooppisella maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän komplikaatioiden ilmaantuvuus, Kyselylomake
Aikaikkuna: Potilaita, joilla oli maksasolusyöpä ja jotka olivat sairaalahoidossa yhdessä 1.10.2017, tutkittiin kotiutumista edeltävänä ajankohtana.
Komplikaatioiden ilmaantuvuus prosentteina
Potilaita, joilla oli maksasolusyöpä ja jotka olivat sairaalahoidossa yhdessä 1.10.2017, tutkittiin kotiutumista edeltävänä ajankohtana.
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 1 kk kotiutuksen jälkeen
Eloonjäämisprosentti, prosenttia
1 kk kotiutuksen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Eloonjäämisprosentti, prosenttia
3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Eloonjäämisprosentti, prosenttia
6 kuukautta kotiutuksen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Eloonjäämisprosentti, prosenttia
1 vuosi irtisanomisen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 2 vuotta irtisanomisen jälkeen
Kuolema ja uusiutuminen
2 vuotta irtisanomisen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 3 vuotta irtisanomisen jälkeen
Kuolema ja uusiutuminen
3 vuotta irtisanomisen jälkeen
Laparoskooppisella maksan ja laparoskooppisen maksan poistoleikkauksella hoidetun primaarisen maksasyövän eloonjäämisaste, Puhelin tekee uusintakäynnin
Aikaikkuna: 5 vuotta purkamisen jälkeen
Eloonjäämisprosentti, prosenttia
5 vuotta purkamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Primaarisen maksasyövän laparoskooppisen ja laparoskooppisen hepatektomian hapenottopäivien vertailu, yksikkö: päivä
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Hapenottopäivät päivässä
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
EKG-seurantapäivien vertailu primaarisen maksasyövän laparoskooppisen ja laparoskooppisen hepatektomian välillä Yksikkö: päivä
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Huoltajapäivät, yksikkö: päivää
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Primaarisen hepatosellulaarisen karsinooman korvaavien tyhjennyspussien lukumäärän vertailu laparoskooppisen maksan ja laparoskooppisen hepatektomian välillä, yksikkö: numero
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Vertaa tyhjennyspussin vaihtokertojen määrää, yksikkö: numero
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Infuusiopäivien vertailu laparoskooppisen ja primaarisen maksasyövän laparoskooppisen hepatektomian välillä Yksikkö: päivä
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Infuusiopäivät, yksikkö: päivää
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Lihasten injektioaikojen vertailu laparoskooppisen hepatektomian ja laparoskooppisen hepatektomian välillä primaarisessa maksasyövässä: kertaa
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Lihaspistokset, Yksikkö: kertaa
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Laparoskooppisen hepatektomian ja laparoskooppisen hepatektomian vertailu primaarisessa hepatosellulaarisessa karsinoomassa Yksikkö: kertaa
Aikaikkuna: Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.
Ihonalaisten injektioiden lukumäärä Yksikkö: kertaa
Maksasyöpäpotilaat, jotka ovat sairaalahoidossa 1.10.2017, otetaan mukaan tutkimuspäivään. Tutkimusaika on 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHUH2018S002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Maksan kasvaimet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa