Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omvårdnad Fro laparoskopisk vs öppen hepatektomi

30 juni 2018 uppdaterad av: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Jämförelse av effekt och omvårdnad mellan laparoskopisk hepatektomi och öppen hepatektomi för primär levercancer

Denna studie delades in i laparoskopisk hepatektomi (observationsgrupp) och laparoskopisk hepatektomi (kontrollgrupp). Jämförde två grupper av ålder, kön, body mass index (BMI), tumördiameter, antal tumörer (enkla/multipel), patologiska egenskaper, HBsAg (positiv/negativ), leverfunktion, AFP, Child - Pugh, gradering, omvårdnadsmetod och jämförelse av två grupper av patienter efter operation (kirurgisk snittlängd, intraoperativt blod, intraoperativ blodtransfusion och transfusionsvolym, operationstid) antalet fall av och postoperativ rehabilitering (dödsfall, för första gången måltidstiden, anusutblåsningstid, smärtstillande säng, första gången, tid för dräneringsslangen för bukhålan, sjukhusvistelsens längd, postoperativa dagar och leverfunktionsindex. Uppföljning: Överlevnadsfrekvensen för de två grupperna jämfördes under sex månader, ett år, två år, tre år och fem år. I denna studie, det initiala urvalet av den minsta urvalsstorleken på 30 fall, plus 20 % ineffektivitet, det slutliga initiala urvalet av 36 fall, och den senare utökningen av urvalsstorleken på 100 fall. Forskningsdatumet startar den 1 oktober 2017.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Forskningsdesign och metoder:

Denna studie delades in i laparoskopisk hepatektomi (observationsgrupp) och laparoskopisk hepatektomi (kontrollgrupp). Jämförde två grupper av ålder, kön, body mass index (BMI), tumördiameter, antal tumörer (enkla/multipel), patologiska egenskaper, HBsAg (positiv/negativ), leverfunktion, AFP, Child - Pugh, gradering, omvårdnadsmetod och jämförelse av två grupper av patienter efter operation (kirurgisk snittlängd, intraoperativt blod, intraoperativ blodtransfusion och transfusionsvolym, operationstid) antalet fall av och postoperativ rehabilitering (dödsfall, för första gången måltidstiden, anusutblåsningstid, smärtstillande säng, första gången, tid för dräneringsslangen för bukhålan, sjukhusvistelsens längd, postoperativa dagar och leverfunktionsindex. Uppföljning: Överlevnadsfrekvensen för de två grupperna jämfördes under sex månader, ett år, två år, tre år och fem år. I denna studie, det initiala urvalet av den minsta urvalsstorleken på 30 fall, plus 20 % ineffektivitet, det slutliga initiala urvalet av 36 fall, och den senare utvidgningen av urvalsstorleken på 100 fall.

Statistiska metoder: med hjälp av SPSS 23.0 för att analysera data, alla data efter det normala testet för att välja lämpliga statistiska metoder, normalfördelningen av mätdata i de två grupperna använder kirurgi och postoperativ återhämtning med två uppsättningar prover t-test, lever funktionsindex med användning av variansanalys, icke-normalfördelning med hjälp av icke-parametriskt test, räknedata chi-kvadrattest, P < 0,05 för skillnaden var statistiskt signifikant. Överlevnadsanalys utfördes på två grupper av patienter. Forskningsdatumet startar den 1 oktober, 2017.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ye Lin
  • Telefonnummer: +86 13437145094

Studieorter

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 403322
        • Rekrytering
        • Union Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

vuxen, i åldern (18- N/A), man/kvinna, diagnostiserad med primärt hepatom, fick kirurgisk ingrepp (laparoskopisk och öppen)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Hepatocellulärt karcinom Det fanns ingen fjärrmetastas hos patienter med maligna tumörer. Uteslutningskriterier: primär tumördiameter > 10 cm Trombos av portal- eller inferior vena cava-karcinom Allvarlig organisk sjukdom eller levercirros Laparoskopisk transposition av buken. Samtidig koagulantfunktion onormal patient.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
laparoskopisk hepatektomi
laparoskopisk hepatektomi för primär levercancer
laparoskopisk hepatektomi: laparoskopisk hepatektomi för hepatocellulärt karcinom.
öppen hepatektomi
öppen hepatektomi för primär levercancer
öppen hepatektomi: öppen hepatektomi för hepatocellulärt karcinom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomsten av komplikationer av primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Enkätundersökningen
Tidsram: Patienter med hepatocellulärt karcinom som var inlagda på sjukhus tillsammans den 1 oktober 2017 studerades vid tidpunkten före utskrivning.
Förekomsten av komplikationer, i procent
Patienter med hepatocellulärt karcinom som var inlagda på sjukhus tillsammans den 1 oktober 2017 studerades vid tidpunkten före utskrivning.
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 1 månad efter utskrivning
Överlevnadsgrad, procent
1 månad efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 3 månader efter utskrivning
Överlevnadsgrad, procent
3 månader efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 6 månader efter utskrivning
Överlevnadsgrad, procent
6 månader efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 1 år efter utskrivning
Överlevnadsgrad, procent
1 år efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 2 år efter utskrivning
Död och återfall
2 år efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 3 år efter utskrivning
Död och återfall
3 år efter utskrivning
Överlevnadsgraden för primär levercancer behandlad med laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, Telefon gör ett återbesök
Tidsram: 5 år efter utskrivning
Överlevnadsgrad, procent
5 år efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Jämförelse av syreupptagningsdagar mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi för primär levercancer, enhet: dag
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Syreupptag dagar, per dag
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämförelse av EKG-övervakningsdagar mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi för primär levercancer Enhet: dag
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Vårdnadsdagar, enhet: dagar
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämförelse av antalet ersättningsdräneringspåsar för primärt hepatocellulärt karcinom mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi, enhet: antal
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämför antalet gånger för att byta ut dräneringspåsen, enhet: antal
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämförelse av infusionsdagar mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi för primär levercancer Enhet: dag
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Infusionsdagar, enhet: dagar
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämförelse av muskelinjektionstider mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi vid primär levercancer: gånger
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Muskelinjektioner, Enhet: gånger
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Jämförelse mellan laparoskopisk hepatektomi och laparoskopisk hepatektomi vid primärt hepatocellulärt karcinom Enhet: gånger
Tidsram: Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.
Antal subkutana injektioner Enhet: gånger
Patienter med levercancer som är inlagda på sjukhus den 1 oktober 2017 kommer att inkluderas i studiedatumet. Studietiden är 1 år.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 oktober 2023

Avslutad studie (Förväntat)

31 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2018

Första postat (Faktisk)

12 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juni 2018

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera