- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03585166
Enfermagem para hepatectomia laparoscópica vs. aberta
Comparação de eficácia e enfermagem entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia aberta para câncer hepático primário
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Projeto e métodos de pesquisa:
Este estudo foi dividido em hepatectomia laparoscópica (grupo de observação) e hepatectomia laparoscópica (grupo controle). (positivo/negativo), função hepática, AFP, Child-Pugh, classificação, método de enfermagem e comparação de dois grupos de pacientes após a cirurgia (comprimento da incisão cirúrgica, sangue intraoperatório, transfusão sanguínea intraoperatória e volume de transfusão, tempo de operação) o número de casos de e reabilitação pós-operatória (casos de óbito, pela primeira vez o tempo de refeição, tempo de exaustão do ânus, leito analgésico, primeira vez, o tempo do tubo de drenagem da cavidade abdominal, tempo de internação, dias de pós-operatório e índice de função hepática. Acompanhamento: o as taxas de sobrevida dos dois grupos foram comparadas em seis meses, um ano, dois anos, três anos e cinco anos. 36 casos, e a posterior ampliação do tamanho da amostra para 100 casos.
Métodos estatísticos: por meio do SPSS 23.0 para analisar os dados, todos os dados após o teste normal para escolher os métodos estatísticos apropriados, a distribuição normal dos dados de medição nos dois grupos usam cirurgia e recuperação pós-operatória usando dois conjuntos de amostras teste t, fígado índice de função usando análise de variância, distribuição não normal usando teste não paramétrico, teste qui-quadrado de dados de contagem, P < 0,05 para a diferença foi estatisticamente significativa. A análise de sobrevida foi realizada em dois grupos de pacientes. A data da pesquisa começa em 1º de outubro de 2017.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zeng Li
- Número de telefone: +86 15327374420
- E-mail: zengli2017@hust.edc.cn
Estude backup de contato
- Nome: Ye Lin
- Número de telefone: +86 13437145094
Locais de estudo
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Hubei
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Wuhan, Hubei, China, 403322
- Recrutamento
- Union Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Carcinoma hepatocelular Não houve metástase à distância em pacientes com tumores malignos. Critérios de exclusão: diâmetro do tumor primário > 10cm Trombose de carcinoma portal ou da veia cava inferior Doença orgânica grave ou cirrose hepática Transposição abdominal laparoscópica Paciente com função coagulante anormal concomitante.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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hepatectomia laparoscópica
hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário
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hepatectomia laparoscópica: hepatectomia laparoscópica para carcinoma hepatocelular.
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hepatectomia aberta
hepatectomia aberta para câncer hepático primário
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hepatectomia aberta: hepatectomia aberta para carcinoma hepatocelular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de complicações do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica, A pesquisa por questionário
Prazo: Pacientes com carcinoma hepatocelular que foram hospitalizados juntos em 1º de outubro de 2017 foram estudados no momento anterior à alta.
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A incidência de complicações, em porcentagem
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Pacientes com carcinoma hepatocelular que foram hospitalizados juntos em 1º de outubro de 2017 foram estudados no momento anterior à alta.
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 1 mês após a alta
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Taxa de sobrevivência, porcentagem
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1 mês após a alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 3 meses após a alta
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Taxa de sobrevivência, porcentagem
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3 meses após a alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 6 meses após a alta
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Taxa de sobrevivência, porcentagem
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6 meses após a alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 1 ano após a alta
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Taxa de sobrevivência, porcentagem
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1 ano após a alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 2 ano após alta
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Morte e recorrência
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2 ano após alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 3 ano após a alta
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Morte e recorrência
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3 ano após a alta
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A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 5 anos após a alta
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Taxa de sobrevivência, porcentagem
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5 anos após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação dos dias de consumo de oxigênio entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário, unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Dias de consumo de oxigênio, por dia
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Comparação dos dias de monitoramento de ecg entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário Unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Dias de tutela, unidade: dias
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Comparação do número de bolsas de drenagem de reposição para carcinoma hepatocelular primário entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica, unidade: número
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Compare o número de vezes para substituir a bolsa de drenagem, unidade: número
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Comparação de dias de infusão entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário Unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Dias de infusão, unidade: dias
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Comparação dos tempos de injeção muscular entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica no câncer hepático primário: tempos
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Injeções musculares, Unidade: vezes
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Comparação entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica no carcinoma hepatocelular primário Unidade: vezes
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Número de injeções subcutâneas Unidade: vezes
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Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WHUH2018S002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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