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Enfermagem para hepatectomia laparoscópica vs. aberta

30 de junho de 2018 atualizado por: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Comparação de eficácia e enfermagem entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia aberta para câncer hepático primário

Este estudo foi dividido em hepatectomia laparoscópica (grupo de observação) e hepatectomia laparoscópica (grupo controle). (positivo/negativo), função hepática, AFP, Child-Pugh, classificação, método de enfermagem e comparação de dois grupos de pacientes após a cirurgia (comprimento da incisão cirúrgica, sangue intraoperatório, transfusão sanguínea intraoperatória e volume de transfusão, tempo de operação) o número de casos de e reabilitação pós-operatória (casos de óbito, pela primeira vez o tempo de refeição, tempo de exaustão do ânus, leito analgésico, primeira vez, o tempo do tubo de drenagem da cavidade abdominal, tempo de internação, dias de pós-operatório e índice de função hepática. Acompanhamento: o as taxas de sobrevida dos dois grupos foram comparadas em seis meses, um ano, dois anos, três anos e cinco anos. 36 casos, e a posterior ampliação do tamanho amostral para 100 casos. A data da pesquisa inicia-se em 1º de outubro de 2017.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Projeto e métodos de pesquisa:

Este estudo foi dividido em hepatectomia laparoscópica (grupo de observação) e hepatectomia laparoscópica (grupo controle). (positivo/negativo), função hepática, AFP, Child-Pugh, classificação, método de enfermagem e comparação de dois grupos de pacientes após a cirurgia (comprimento da incisão cirúrgica, sangue intraoperatório, transfusão sanguínea intraoperatória e volume de transfusão, tempo de operação) o número de casos de e reabilitação pós-operatória (casos de óbito, pela primeira vez o tempo de refeição, tempo de exaustão do ânus, leito analgésico, primeira vez, o tempo do tubo de drenagem da cavidade abdominal, tempo de internação, dias de pós-operatório e índice de função hepática. Acompanhamento: o as taxas de sobrevida dos dois grupos foram comparadas em seis meses, um ano, dois anos, três anos e cinco anos. 36 casos, e a posterior ampliação do tamanho da amostra para 100 casos.

Métodos estatísticos: por meio do SPSS 23.0 para analisar os dados, todos os dados após o teste normal para escolher os métodos estatísticos apropriados, a distribuição normal dos dados de medição nos dois grupos usam cirurgia e recuperação pós-operatória usando dois conjuntos de amostras teste t, fígado índice de função usando análise de variância, distribuição não normal usando teste não paramétrico, teste qui-quadrado de dados de contagem, P < 0,05 para a diferença foi estatisticamente significativa. A análise de sobrevida foi realizada em dois grupos de pacientes. A data da pesquisa começa em 1º de outubro de 2017.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Ye Lin
  • Número de telefone: +86 13437145094

Locais de estudo

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 403322
        • Recrutamento
        • Union Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

adulto, idoso (18- N/A), masculino/feminino, diagnosticado com hepatoma primário, recebeu intervenção cirúrgica (laparoscópica e aberta)

Descrição

Critério de inclusão:

Carcinoma hepatocelular Não houve metástase à distância em pacientes com tumores malignos. Critérios de exclusão: diâmetro do tumor primário > 10cm Trombose de carcinoma portal ou da veia cava inferior Doença orgânica grave ou cirrose hepática Transposição abdominal laparoscópica Paciente com função coagulante anormal concomitante.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
hepatectomia laparoscópica
hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário
hepatectomia laparoscópica: hepatectomia laparoscópica para carcinoma hepatocelular.
hepatectomia aberta
hepatectomia aberta para câncer hepático primário
hepatectomia aberta: hepatectomia aberta para carcinoma hepatocelular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A incidência de complicações do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica, A pesquisa por questionário
Prazo: Pacientes com carcinoma hepatocelular que foram hospitalizados juntos em 1º de outubro de 2017 foram estudados no momento anterior à alta.
A incidência de complicações, em porcentagem
Pacientes com carcinoma hepatocelular que foram hospitalizados juntos em 1º de outubro de 2017 foram estudados no momento anterior à alta.
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 1 mês após a alta
Taxa de sobrevivência, porcentagem
1 mês após a alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 3 meses após a alta
Taxa de sobrevivência, porcentagem
3 meses após a alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 6 meses após a alta
Taxa de sobrevivência, porcentagem
6 meses após a alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 1 ano após a alta
Taxa de sobrevivência, porcentagem
1 ano após a alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 2 ano após alta
Morte e recorrência
2 ano após alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 3 ano após a alta
Morte e recorrência
3 ano após a alta
A taxa de sobrevivência do câncer hepático primário tratado por hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica,Telephone faz uma visita de retorno
Prazo: 5 anos após a alta
Taxa de sobrevivência, porcentagem
5 anos após a alta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Comparação dos dias de consumo de oxigênio entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário, unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Dias de consumo de oxigênio, por dia
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Comparação dos dias de monitoramento de ecg entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário Unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Dias de tutela, unidade: dias
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Comparação do número de bolsas de drenagem de reposição para carcinoma hepatocelular primário entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica, unidade: número
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Compare o número de vezes para substituir a bolsa de drenagem, unidade: número
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Comparação de dias de infusão entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica para câncer hepático primário Unidade: dia
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Dias de infusão, unidade: dias
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Comparação dos tempos de injeção muscular entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica no câncer hepático primário: tempos
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Injeções musculares, Unidade: vezes
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Comparação entre hepatectomia laparoscópica e hepatectomia laparoscópica no carcinoma hepatocelular primário Unidade: vezes
Prazo: Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.
Número de injeções subcutâneas Unidade: vezes
Os pacientes com câncer de fígado hospitalizados em 1º de outubro de 2017 serão incluídos na data do estudo. O tempo de estudo é de 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2018

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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