腹腔镜与开腹肝切除术的护理
2018年6月30日 更新者：Zeng Li、Wuhan Union Hospital, China
腹腔镜肝切除术与开腹肝切除术治疗原发性肝癌的疗效及护理比较
本研究分为腹腔镜肝切除术(观察组)和腹腔镜肝切除术(对照组)。比较两组年龄、性别、体重指数(BMI)、肿瘤直径、肿瘤个数(单发/多发)、病理特征、HBsAg (阳性/阴性)、肝功能、AFP、Child-Pugh、分级、护理方法及两组患者术后比较(手术切口长度、术中血液、术中输血及输血量、手术时间)例数及术后康复（死亡病例、首次进餐时间、肛门排气时间、镇痛床、首次腹腔引流管时间、住院时间、术后天数及肝功能指标。随访：比较两组患者六个月、一年、两年、三年和五年的生存率。本研究初始选择最小样本量30例，加上20%的无效率，最终初始选择36例，后期扩大样本量100例。研究日期自2017年10月1日起。
研究概览
详细说明
研究设计和方法：
本研究分为腹腔镜肝切除术(观察组)和腹腔镜肝切除术(对照组)。比较两组年龄、性别、体重指数(BMI)、肿瘤直径、肿瘤个数(单发/多发)、病理特征、HBsAg (阳性/阴性)、肝功能、AFP、Child-Pugh、分级、护理方法及两组患者术后比较(手术切口长度、术中血液、术中输血及输血量、手术时间)例数及术后康复（死亡病例、首次进餐时间、肛门排气时间、镇痛床、首次腹腔引流管时间、住院时间、术后天数及肝功能指标。随访：比较两组患者六个月、一年、两年、三年和五年的生存率。本研究初始选择最小样本量30例，加上20%的无效率，最终初始选择36例，后期扩大样本量100例。
统计方法：采用SPSS 23.0对数据进行分析，所有数据均经过正态检验后选择合适的统计方法，两组测量数据均采用正态分布，术后恢复采用两组样本t检验，肝脏功能指标采用方差分析，非正态分布采用非参数检验，计数资料卡方检验，P<0.05为差异有统计学意义。对两组患者进行生存分析。研究日期为10月1日， 2017.
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeng Li
- 电话号码：+86 15327374420
- 邮箱：zengli2017@hust.edc.cn
研究联系人备份
- 姓名：Ye Lin
- 电话号码：+86 13437145094
学习地点
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、403322
- 招聘中
- Union Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
成人，年龄（18- N/A），男性/女性，诊断为原发性肝癌，接受手术干预（腹腔镜和开腹）
描述
纳入标准：
肝细胞癌 恶性肿瘤患者无远处转移。 排除标准：原发肿瘤直径>10cm 门脉癌或下腔静脉癌血栓形成 严重器质性疾病或肝硬化 腹腔镜下腹部转位 伴有凝血功能异常患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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腹腔镜肝切除术
原发性肝癌腹腔镜肝切除术
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腹腔镜肝切除术：腹腔镜肝癌切除术。
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开放式肝切除术
原发性肝癌开腹肝切除术
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开放式肝切除术：肝细胞癌的开放式肝切除术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌并发症发生率问卷调查
大体时间：在出院前的时间点对 2017 年 10 月 1 日一起住院的肝细胞癌患者进行研究。
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并发症发生率，百分比
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在出院前的时间点对 2017 年 10 月 1 日一起住院的肝细胞癌患者进行研究。
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后1个月
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存活率，百分比
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出院后1个月
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后3个月
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存活率，百分比
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出院后3个月
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后6个月
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存活率，百分比
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出院后6个月
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后1年
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存活率，百分比
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出院后1年
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后2年
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死亡和复发
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出院后2年
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后 3 年
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死亡和复发
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出院后 3 年
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腹腔镜肝切除术和腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的生存率,电话回访
大体时间：出院后5年
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存活率，百分比
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出院后5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜原发性肝癌肝切除术摄氧天数比较，单位：天
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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摄氧天数，每天
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌心电监测天数比较 单位：天
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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监护天数，单位：天
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术原发性肝癌更换引流袋数量比较，单位：个数
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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比较更换引流袋的次数，单位：次数
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌输液天数比较 单位：天
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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输液天数，单位：天
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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原发性肝癌腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术肌肉注射次数比较：次
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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肌肉注射，单位：次
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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腹腔镜肝切除术与腹腔镜肝切除术治疗原发性肝癌的比较 单位：次
大体时间：2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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皮下注射次数 单位：次
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2017年10月1日入院的肝癌患者纳入研究日期，研究时间为1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Li Zeng、Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (预期的)
2023年10月31日
研究完成 (预期的)
2023年10月31日
研究注册日期
首次提交
2018年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月30日
首次发布 (实际的)
2018年7月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月30日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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