- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03585166
Infermieristica per laparoscopia vs epatectomia aperta
Confronto di efficacia e assistenza infermieristica tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia aperta per carcinoma epatico primario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Disegno e metodi della ricerca:
Questo studio è stato suddiviso in epatectomia laparoscopica (gruppo di osservazione) ed epatectomia laparoscopica (gruppo di controllo). Sono stati confrontati due gruppi di età, sesso, indice di massa corporea (BMI), diametro del tumore, numero di tumori (singolo/multiplo), caratteristiche patologiche, HBsAg (positivo/negativo), funzionalità epatica, AFP, Child-Pugh, classificazione, metodo infermieristico e confronto di due gruppi di pazienti dopo l'intervento chirurgico (lunghezza dell'incisione chirurgica, sangue intraoperatorio, trasfusione di sangue intraoperatoria e volume della trasfusione, tempo dell'operazione) il numero di casi e riabilitazione postoperatoria (casi di morte, per la prima volta l'ora del pasto, il tempo di scarico dell'ano, il letto analgesico, la prima volta, il tempo del tubo di drenaggio della cavità addominale, la durata della degenza, i giorni postoperatori e l'indice di funzionalità epatica. Follow-up: il i tassi di sopravvivenza dei due gruppi sono stati confrontati in sei mesi, un anno, due anni, tre anni e cinque anni. In questo studio, la selezione iniziale della dimensione minima del campione di 30 casi, più il 20% di inefficienze, la selezione iniziale finale di 36 casi, e la successiva espansione della dimensione del campione di 100 casi.
Metodi statistici: mediante SPSS 23.0 per analizzare i dati, tutti i dati dopo il normale test per scegliere i metodi statistici appropriati, la normale distribuzione dei dati di misurazione nei due gruppi utilizza la chirurgia e il recupero postoperatorio utilizzando due set di campioni t test, fegato indice di funzione utilizzando l'analisi della varianza, distribuzione non normale utilizzando test non parametrici, test chi-quadrato dei dati di conteggio, P <0,05 per la differenza era statisticamente significativa. L'analisi di sopravvivenza è stata eseguita su due gruppi di pazienti. La data di ricerca inizia il 1 ottobre, 2017.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zeng Li
- Numero di telefono: +86 15327374420
- Email: zengli2017@hust.edc.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ye Lin
- Numero di telefono: +86 13437145094
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 403322
- Reclutamento
- Union Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Carcinoma epatocellulare Non si sono verificate metastasi a distanza nei pazienti con tumori maligni. Criteri di esclusione: diametro del tumore primitivo > 10 cm Trombosi del carcinoma della vena cava portale o inferiore Malattia organica grave o cirrosi epatica Trasposizione laparoscopica dell'addome Paziente anormale della funzione coagulante concomitante.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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epatectomia laparoscopica
epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primitivo
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epatectomia laparoscopica: epatectomia laparoscopica per carcinoma epatocellulare.
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epatectomia aperta
epatectomia a cielo aperto per carcinoma epatico primario
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epatectomia aperta: epatectomia aperta per carcinoma epatocellulare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'incidenza delle complicanze del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, L'indagine del questionario
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatocellulare ricoverati insieme il 1° ottobre 2017 sono stati studiati prima della dimissione.
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L'incidenza delle complicanze, in percentuale
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I pazienti con carcinoma epatocellulare ricoverati insieme il 1° ottobre 2017 sono stati studiati prima della dimissione.
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
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Tasso di sopravvivenza, percentuale
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1 mese dopo la dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
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Tasso di sopravvivenza, percentuale
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3 mesi dopo la dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
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Tasso di sopravvivenza, percentuale
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6 mesi dopo la dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
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Tasso di sopravvivenza, percentuale
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1 anno dalla dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 2 anni dalla dimissione
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Morte e recidiva
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2 anni dalla dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 3 anni dalla dimissione
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Morte e recidiva
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3 anni dalla dimissione
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Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
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Tasso di sopravvivenza, percentuale
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5 anni dalla dimissione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto dei giorni di consumo di ossigeno tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario, unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Giorni di assorbimento di ossigeno, al giorno
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronto dei giorni di monitoraggio ecg tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario Unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Giorni di tutela, unità: giorni
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronto del numero di sacche di drenaggio sostitutive per carcinoma epatocellulare primario tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, unità: numero
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronta il numero di volte per sostituire la sacca di drenaggio, unità: numero
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronto dei giorni di infusione tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario Unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Giorni di infusione, unità: giorni
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronto dei tempi di iniezione muscolare tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica nel carcinoma epatico primario: tempi
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Iniezioni muscolari,Unità: volte
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Confronto tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica nel carcinoma epatocellulare primario Unità: tempi
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Numero di iniezioni sottocutanee Unità: volte
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I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- WHUH2018S002
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