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Infermieristica per laparoscopia vs epatectomia aperta

30 giugno 2018 aggiornato da: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Confronto di efficacia e assistenza infermieristica tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia aperta per carcinoma epatico primario

Questo studio è stato suddiviso in epatectomia laparoscopica (gruppo di osservazione) ed epatectomia laparoscopica (gruppo di controllo). Sono stati confrontati due gruppi di età, sesso, indice di massa corporea (BMI), diametro del tumore, numero di tumori (singolo/multiplo), caratteristiche patologiche, HBsAg (positivo/negativo), funzionalità epatica, AFP, Child-Pugh, classificazione, metodo infermieristico e confronto di due gruppi di pazienti dopo l'intervento chirurgico (lunghezza dell'incisione chirurgica, sangue intraoperatorio, trasfusione di sangue intraoperatoria e volume della trasfusione, tempo dell'operazione) il numero di casi e riabilitazione postoperatoria (casi di morte, per la prima volta l'ora del pasto, il tempo di scarico dell'ano, il letto analgesico, la prima volta, il tempo del tubo di drenaggio della cavità addominale, la durata della degenza, i giorni postoperatori e l'indice di funzionalità epatica. Follow-up: il i tassi di sopravvivenza dei due gruppi sono stati confrontati in sei mesi, un anno, due anni, tre anni e cinque anni. In questo studio, la selezione iniziale della dimensione minima del campione di 30 casi, più il 20% di inefficienze, la selezione iniziale finale di 36 casi e la successiva espansione della dimensione del campione di 100 casi. La data della ricerca inizia il 1 ottobre 2017.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Disegno e metodi della ricerca:

Questo studio è stato suddiviso in epatectomia laparoscopica (gruppo di osservazione) ed epatectomia laparoscopica (gruppo di controllo). Sono stati confrontati due gruppi di età, sesso, indice di massa corporea (BMI), diametro del tumore, numero di tumori (singolo/multiplo), caratteristiche patologiche, HBsAg (positivo/negativo), funzionalità epatica, AFP, Child-Pugh, classificazione, metodo infermieristico e confronto di due gruppi di pazienti dopo l'intervento chirurgico (lunghezza dell'incisione chirurgica, sangue intraoperatorio, trasfusione di sangue intraoperatoria e volume della trasfusione, tempo dell'operazione) il numero di casi e riabilitazione postoperatoria (casi di morte, per la prima volta l'ora del pasto, il tempo di scarico dell'ano, il letto analgesico, la prima volta, il tempo del tubo di drenaggio della cavità addominale, la durata della degenza, i giorni postoperatori e l'indice di funzionalità epatica. Follow-up: il i tassi di sopravvivenza dei due gruppi sono stati confrontati in sei mesi, un anno, due anni, tre anni e cinque anni. In questo studio, la selezione iniziale della dimensione minima del campione di 30 casi, più il 20% di inefficienze, la selezione iniziale finale di 36 casi, e la successiva espansione della dimensione del campione di 100 casi.

Metodi statistici: mediante SPSS 23.0 per analizzare i dati, tutti i dati dopo il normale test per scegliere i metodi statistici appropriati, la normale distribuzione dei dati di misurazione nei due gruppi utilizza la chirurgia e il recupero postoperatorio utilizzando due set di campioni t test, fegato indice di funzione utilizzando l'analisi della varianza, distribuzione non normale utilizzando test non parametrici, test chi-quadrato dei dati di conteggio, P <0,05 per la differenza era statisticamente significativa. L'analisi di sopravvivenza è stata eseguita su due gruppi di pazienti. La data di ricerca inizia il 1 ottobre, 2017.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Ye Lin
  • Numero di telefono: +86 13437145094

Luoghi di studio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 403322
        • Reclutamento
        • Union Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

adulto, di età (18- N/A), maschio/femmina, con diagnosi di epatoma primario, sottoposto a intervento chirurgico (laparoscopico e a cielo aperto)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Carcinoma epatocellulare Non si sono verificate metastasi a distanza nei pazienti con tumori maligni. Criteri di esclusione: diametro del tumore primitivo > 10 cm Trombosi del carcinoma della vena cava portale o inferiore Malattia organica grave o cirrosi epatica Trasposizione laparoscopica dell'addome Paziente anormale della funzione coagulante concomitante.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
epatectomia laparoscopica
epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primitivo
epatectomia laparoscopica: epatectomia laparoscopica per carcinoma epatocellulare.
epatectomia aperta
epatectomia a cielo aperto per carcinoma epatico primario
epatectomia aperta: epatectomia aperta per carcinoma epatocellulare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'incidenza delle complicanze del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, L'indagine del questionario
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatocellulare ricoverati insieme il 1° ottobre 2017 sono stati studiati prima della dimissione.
L'incidenza delle complicanze, in percentuale
I pazienti con carcinoma epatocellulare ricoverati insieme il 1° ottobre 2017 sono stati studiati prima della dimissione.
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 1 mese dopo la dimissione
Tasso di sopravvivenza, percentuale
1 mese dopo la dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la dimissione
Tasso di sopravvivenza, percentuale
3 mesi dopo la dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 6 mesi dopo la dimissione
Tasso di sopravvivenza, percentuale
6 mesi dopo la dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 1 anno dalla dimissione
Tasso di sopravvivenza, percentuale
1 anno dalla dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 2 anni dalla dimissione
Morte e recidiva
2 anni dalla dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 3 anni dalla dimissione
Morte e recidiva
3 anni dalla dimissione
Il tasso di sopravvivenza del carcinoma epatico primario trattato mediante epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, il telefono paga una visita di ritorno
Lasso di tempo: 5 anni dalla dimissione
Tasso di sopravvivenza, percentuale
5 anni dalla dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto dei giorni di consumo di ossigeno tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario, unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Giorni di assorbimento di ossigeno, al giorno
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronto dei giorni di monitoraggio ecg tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario Unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Giorni di tutela, unità: giorni
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronto del numero di sacche di drenaggio sostitutive per carcinoma epatocellulare primario tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica, unità: numero
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronta il numero di volte per sostituire la sacca di drenaggio, unità: numero
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronto dei giorni di infusione tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica per carcinoma epatico primario Unità: giorno
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Giorni di infusione, unità: giorni
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronto dei tempi di iniezione muscolare tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica nel carcinoma epatico primario: tempi
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Iniezioni muscolari,Unità: volte
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Confronto tra epatectomia laparoscopica ed epatectomia laparoscopica nel carcinoma epatocellulare primario Unità: tempi
Lasso di tempo: I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.
Numero di iniezioni sottocutanee Unità: volte
I pazienti con carcinoma epatico ricoverati in ospedale il 1 ottobre 2017 saranno inclusi nella data dello studio. La durata dello studio è di 1 anno.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 ottobre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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