Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sykepleie Fro Laparoskopisk vs Åpen Hepatektomi

30. juni 2018 oppdatert av: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

Sammenligning av effekt og sykepleie mellom laparoskopisk hepatektomi og åpen hepatektomi for primær leverkreft

Denne studien ble delt inn i laparoskopisk hepatektomi (observasjonsgruppe) og laparoskopisk hepatektomi (kontrollgruppe). Sammenlignet to grupper av alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), tumordiameter, antall svulster (enkelt/flere), patologiske egenskaper, HBsAg (positiv/negativ), leverfunksjon, AFP, Child - Pugh, gradering, sykepleiemetode og sammenligning av to grupper pasienter etter operasjon (kirurgisk snittlengde, intraoperativt blod, intraoperativt blodtransfusjon og transfusjonsvolum, operasjonstid) antall tilfeller av og postoperativ rehabilitering (dødstilfeller, for første gang måltidstiden, anuseksostid, smertestillende seng, første gang, bukhulens dreneringsslangetid, lengde på sykehusopphold, postoperative dager og leverfunksjonsindeks. Oppfølging: overlevelsesrater for de to gruppene ble sammenlignet på seks måneder, ett år, to år, tre år og fem år. I denne studien ble det første utvalget av minimumsprøvestørrelsen på 30 tilfeller pluss 20 % ineffektivitet, det endelige første utvalget av 36 saker, og senere utvidelse av utvalgsstørrelsen på 100 saker. Forskningsdatoen starter 1. oktober 2017.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forskningsdesign og metoder:

Denne studien ble delt inn i laparoskopisk hepatektomi (observasjonsgruppe) og laparoskopisk hepatektomi (kontrollgruppe). Sammenlignet to grupper av alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), tumordiameter, antall svulster (enkelt/flere), patologiske egenskaper, HBsAg (positiv/negativ), leverfunksjon, AFP, Child - Pugh, gradering, sykepleiemetode og sammenligning av to grupper pasienter etter operasjon (kirurgisk snittlengde, intraoperativt blod, intraoperativt blodtransfusjon og transfusjonsvolum, operasjonstid) antall tilfeller av og postoperativ rehabilitering (dødstilfeller, for første gang måltidstiden, anuseksostid, smertestillende seng, første gang, bukhulens dreneringsslangetid, lengde på sykehusopphold, postoperative dager og leverfunksjonsindeks. Oppfølging: overlevelsesrater for de to gruppene ble sammenlignet på seks måneder, ett år, to år, tre år og fem år. I denne studien ble det første utvalget av minimumsprøvestørrelsen på 30 tilfeller pluss 20 % ineffektivitet, det endelige første utvalget av 36 saker, og den senere utvidelsen av utvalgsstørrelsen på 100 saker.

Statistiske metoder: ved hjelp av SPSS 23.0 for å analysere data, alle data etter normal test for å velge de riktige statistiske metodene, normal fordeling av måledata i de to gruppene bruker kirurgi og postoperativ utvinning ved hjelp av to sett med prøver t test, lever funksjonsindeks ved bruk av variansanalyse, ikke-normalfordeling ved bruk av ikke-parametrisk test, telledata kjikvadrattest, P < 0,05 for forskjellen var statistisk signifikant.Overlevelsesanalyse ble utført på to grupper pasienter. Forskningsdatoen starter 1. oktober, 2017.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ye Lin
  • Telefonnummer: +86 13437145094

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 403322
        • Rekruttering
        • Union Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

voksen, i alderen (18- N/A), mann/kvinnelig, diagnostisert med primær hepatom, fikk kirurgisk inngrep (laparoskopisk og åpen)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Hepatocellulært karsinom Det var ingen fjernmetastaser hos pasienter med ondartede svulster. Eksklusjonskriterier: primær tumordiameter > 10 cm Trombose av portal- eller inferior vena cava-karsinom Alvorlig organisk sykdom eller levercirrhose Laparoskopisk transposisjon av abdomen Samtidig koagulantfunksjon unormal pasient.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
laparoskopisk hepatektomi
laparoskopisk hepatektomi for primær leverkreft
Fremgangsmåte: lpaparoskopisk hepatektomi
laparoskopisk hepatektomi: laparoskopisk hepatektomi for hepatocellulært karsinom.
åpen hepatektomi
åpen hepatektomi for primær leverkreft
Fremgangsmåte: åpen hepatektomi
åpen hepatektomi: åpen hepatektomi for hepatocellulært karsinom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av komplikasjoner av primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, spørreskjemaundersøkelsen
Tidsramme: Pasienter med hepatocellulært karsinom som ble innlagt sammen 1. oktober 2017 ble studert på tidspunktet før utskrivning.
Forekomsten av komplikasjoner, i prosent
Pasienter med hepatocellulært karsinom som ble innlagt sammen 1. oktober 2017 ble studert på tidspunktet før utskrivning.
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 1 måned etter utskrivning
Overlevelsesrate, prosent
1 måned etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 3 måneder etter utskrivning
Overlevelsesrate, prosent
3 måneder etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 6 måneder etter utskrivning
Overlevelsesrate, prosent
6 måneder etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 1 år etter utskrivning
Overlevelsesrate, prosent
1 år etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 2 år etter utskrivning
Død og gjentakelse
2 år etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 3 år etter utskrivning
Død og gjentakelse
3 år etter utskrivning
Overlevelsesraten for primær leverkreft behandlet med laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, Telefon avlegger et gjenbesøk
Tidsramme: 5 år etter utskrivning
Overlevelsesrate, prosent
5 år etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av oksygenopptaksdager mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær leverkreft, enhet: dag
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Oksygenopptak dager, per dag
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning av EKG-overvåkingsdager mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær leverkreft Enhet: dag
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Vergemålsdager, enhet: dager
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning av antall erstatningsdreneringsposer for primært hepatocellulært karsinom mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi, enhet: antall
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenlign antall ganger for å bytte ut dreneringsposen, enhet: antall
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning av infusjonsdager mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi for primær leverkreft Enhet: dag
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Infusjonsdager, enhet: dager
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning av muskelinjeksjonstider mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi ved primær leverkreft: ganger
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Muskelinjeksjoner, Enhet: ganger
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Sammenligning mellom laparoskopisk hepatektomi og laparoskopisk hepatektomi i primært hepatocellulært karsinom Enhet: ganger
Tidsramme: Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.
Antall subkutane injeksjoner Enhet: ganger
Pasienter med leverkreft som er innlagt 1. oktober 2017 vil bli inkludert i studiedatoen. Studietiden er 1 år.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. oktober 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • WHUH2018S002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere