Verpleegkunde voor laparoscopische vs. open hepatectomie
30 juni 2018 bijgewerkt door: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China
Vergelijking van werkzaamheid en verpleging tussen laparoscopische hepatectomie en open hepatectomie voor primaire leverkanker
Deze studie was verdeeld in laparoscopische hepatectomie (observatiegroep) en laparoscopische hepatectomie (controlegroep). Twee groepen werden vergeleken: leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), tumordiameter, aantal tumoren (enkel/meervoudig), pathologische kenmerken, HBsAg (positief/negatief), leverfunctie, AFP, Child - Pugh, grading, verpleegmethode en vergelijking van twee groepen patiënten na operatie (chirurgische incisielengte, intraoperatief bloed, intraoperatieve bloedtransfusie en transfusievolume, operatietijd) het aantal gevallen van en postoperatieve revalidatie (overlijdensgevallen, voor het eerst de maaltijd, anusuitputtingstijd, analgetisch bed, eerste keer, de tijd van de drainageslang in de buikholte, duur van het ziekenhuisverblijf, postoperatieve dagen en leverfunctie-index. Follow-up: de overlevingspercentages van de twee groepen werden vergeleken in zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vijf jaar. 36 gevallen, en de latere uitbreiding van de steekproefomvang van 100 gevallen. De onderzoeksdatum start op 1 oktober 2017.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksopzet en methoden:
Deze studie was verdeeld in laparoscopische hepatectomie (observatiegroep) en laparoscopische hepatectomie (controlegroep). Twee groepen werden vergeleken: leeftijd, geslacht, body mass index (BMI), tumordiameter, aantal tumoren (enkel/meervoudig), pathologische kenmerken, HBsAg (positief/negatief), leverfunctie, AFP, Child - Pugh, grading, verpleegmethode en vergelijking van twee groepen patiënten na operatie (chirurgische incisielengte, intraoperatief bloed, intraoperatieve bloedtransfusie en transfusievolume, operatietijd) het aantal gevallen van en postoperatieve revalidatie (overlijdensgevallen, voor het eerst de maaltijd, anusuitputtingstijd, analgetisch bed, eerste keer, de tijd van de drainageslang in de buikholte, duur van het ziekenhuisverblijf, postoperatieve dagen en leverfunctie-index. Follow-up: de overlevingspercentages van de twee groepen werden vergeleken in zes maanden, een jaar, twee jaar, drie jaar en vijf jaar. 36 gevallen, en de latere uitbreiding van de steekproefomvang van 100 gevallen.
Statistische methoden: door middel van SPSS 23.0 om de gegevens te analyseren, alle gegevens na de normale test om de juiste statistische methoden te kiezen, de normale verdeling van meetgegevens in de twee groepen gebruik chirurgie en postoperatief herstel met behulp van twee sets monsters t-test, lever functie-index met behulp van variantieanalyse, niet-normale verdeling met niet-parametrische test, telgegevens chikwadraattest, P < 0,05 voor het verschil was statistisch significant. Overlevingsanalyse werd uitgevoerd op twee groepen patiënten. De onderzoeksdatum begint op 1 oktober, 2017.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zeng Li
- Telefoonnummer: +86 15327374420
- E-mail: zengli2017@hust.edc.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Ye Lin
- Telefoonnummer: +86 13437145094
Studie Locaties
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 403322
- Werving
- Union Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
volwassene, leeftijd (18- n.v.t.), man/vrouw, gediagnosticeerd met primair hepatoom, chirurgische ingreep ondergaan (laparoscopisch en open)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Hepatocellulair carcinoom Er waren geen metastasen op afstand bij patiënten met kwaadaardige tumoren. Uitsluitingscriteria: primaire tumordiameter > 10 cm Trombose van carcinoom van portale of inferieure vena cava Ernstige organische ziekte of levercirrose Laparoscopische transpositie van de buik Gelijktijdige stollingsfunctie abnormale patiënt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
laparoscopische hepatectomie
laparoscopische hepatectomie voor primaire leverkanker
|
laparoscopische hepatectomie: laparoscopische hepatectomie voor hepatocellulair carcinoom.
|
|
open hepatectomie
open hepatectomie voor primaire leverkanker
|
open hepatectomie: open hepatectomie voor hepatocellulair carcinoom
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van complicaties van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie, het vragenlijstonderzoek
Tijdsspanne: Patiënten met hepatocellulair carcinoom die op 1 oktober 2017 samen in het ziekenhuis waren opgenomen, werden bestudeerd op het tijdstip vóór ontslag.
|
De incidentie van complicaties, in procenten
|
Patiënten met hepatocellulair carcinoom die op 1 oktober 2017 samen in het ziekenhuis waren opgenomen, werden bestudeerd op het tijdstip vóór ontslag.
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 1 maand na ontslag
|
Overlevingspercentage, procent
|
1 maand na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 3 maand na ontslag
|
Overlevingspercentage, procent
|
3 maand na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 6 maand na ontslag
|
Overlevingspercentage, procent
|
6 maand na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 1 jaar na ontslag
|
Overlevingspercentage, procent
|
1 jaar na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 2 jaar na ontslag
|
Dood en herhaling
|
2 jaar na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 3 jaar na ontslag
|
Dood en herhaling
|
3 jaar na ontslag
|
|
Het overlevingspercentage van primaire leverkanker behandeld door laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie,Telefoon betaalt een tegenbezoek
Tijdsspanne: 5 jaar na ontslag
|
Overlevingspercentage, procent
|
5 jaar na ontslag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van zuurstofopnamedagen tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie voor primaire leverkanker, eenheid: dag
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Zuurstofopname dagen, per dag
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
|
Vergelijking van ecg-bewakingsdagen tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie voor primaire leverkanker Eenheid: dag
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Voogdijdagen, eenheid: dagen
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
|
Vergelijking van het aantal vervangende drainagezakken voor primair hepatocellulair carcinoom tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie, eenheid: aantal
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Vergelijk het aantal keren dat de opvangzak moet worden vervangen, eenheid: aantal
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
|
Vergelijking van infusiedagen tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie voor primaire leverkanker Eenheid: dag
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Infusiedagen, eenheid: dagen
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
|
Vergelijking van spierinjectietijden tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie bij primaire leverkanker: tijden
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Spierinjecties, Eenheid: tijden
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
|
Vergelijking tussen laparoscopische hepatectomie en laparoscopische hepatectomie bij primair hepatocellulair carcinoom Eenheid: tijden
Tijdsspanne: Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Aantal subcutane injecties Eenheid: keer
|
Patiënten met leverkanker die op 1 oktober 2017 in het ziekenhuis zijn opgenomen, worden meegenomen in de studiedatum. De studietijd is 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
31 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 april 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WHUH2018S002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .