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복강경 대 개방 간 절제술 간호

2018년 6월 30일 업데이트: Zeng Li, Wuhan Union Hospital, China

원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 개복 간절제술의 효과 및 간호 효과 비교

본 연구는 복강경 간절제술(관찰군)과 복강경 간절제술(대조군)으로 나누어 실시하였다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 종양 직경, 종양 수(단일/다중), 병리학적 특성, HBsAg의 두 그룹을 비교하였다. (양성/음성), 간기능, AFP, 아동-Pugh, 등급화, 간호방법 및 수술 후 2군 환자의 비교(수술 절개 길이, 수술 중 혈액, 수술 중 수혈 및 수혈량, 수술 시간) 건수 의 및 수술 후 재활(사망 사례, 최초 식사 시간, 항문 배출 시간, 진통 침대, 첫 번째, 복강 배액관 시간, 입원 기간, 수술 후 일수 및 간 기능 지수. 추적: 6개월, 1년, 2년, 3년, 5년에 걸쳐 두 집단의 생존율을 비교하였다. 36건, 이후 표본 크기를 100건으로 확장. 연구 시작일은 2017년 10월 1일입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계 및 방법:

본 연구는 복강경 간절제술(관찰군)과 복강경 간절제술(대조군)으로 나누어 실시하였다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 종양 직경, 종양 수(단일/다중), 병리학적 특성, HBsAg의 두 그룹을 비교하였다. (양성/음성), 간기능, AFP, 아동-Pugh, 등급화, 간호방법 및 수술 후 2군 환자의 비교(수술 절개 길이, 수술 중 혈액, 수술 중 수혈 및 수혈량, 수술 시간) 건수 의 및 수술 후 재활(사망 사례, 최초 식사 시간, 항문 배출 시간, 진통 침대, 첫 번째, 복강 배액관 시간, 입원 기간, 수술 후 일수 및 간 기능 지수. 추적: 6개월, 1년, 2년, 3년, 5년에 걸쳐 두 집단의 생존율을 비교하였다. 36건, 나중에 표본 크기를 100건으로 확장.

통계적 방법: SPSS 23.0을 사용하여 데이터를 분석하고, 정상 테스트 후 모든 데이터는 적절한 통계 방법을 선택하고, 두 그룹에서 측정 데이터의 정규 분포는 두 세트의 샘플 t 테스트, 간을 사용하여 수술 및 수술 후 회복을 사용합니다. 분산 분석을 이용한 함수 지수, 비모수 검정을 이용한 비정규 분포, 카운트 데이터 카이제곱 검정, 차이에 대한 P < 0.05는 통계적으로 유의했습니다. 생존 분석은 두 그룹의 환자에 대해 수행되었습니다. 연구 날짜는 10월 1일부터 시작되며 2017.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Ye Lin
  • 전화번호: +86 13437145094

연구 장소

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 403322
        • 모병
        • Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

성인, 노인(18-N/A),남성/여성,원발성 간암으로 진단,수술(복강경 및 개복)

설명

포함 기준:

간세포 암종 악성 종양 환자에서 원격 전이는 없었다. 제외 기준: 원발성 종양 직경 > 10cm 문맥 또는 하대정맥 암종의 혈전증 심한 기질적 질환 또는 간의 간경변 복부의 복강경 전위 동시 응고 기능 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
복강경 간 절제술
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술
복강경 간절제술: 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술.
개방 간 절제술
원발성 간암에 대한 개복 간절제술
개방형 간 절제술 : 간세포 암종에 대한 개방형 간 절제술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 합병증 발생률, 설문조사
기간: 2017년 10월 1일에 함께 입원한 간세포암종 환자를 퇴원 전 시점에서 연구하였다.
합병증 발생률(%)
2017년 10월 1일에 함께 입원한 간세포암종 환자를 퇴원 전 시점에서 연구하였다.
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 1개월
생존율, 퍼센트
퇴원 후 1개월
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 3개월
생존율, 퍼센트
퇴원 후 3개월
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 6개월
생존율, 퍼센트
퇴원 후 6개월
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 1년
생존율, 퍼센트
퇴원 후 1년
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 2년
죽음과 재발
퇴원 후 2년
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 3년
죽음과 재발
퇴원 후 3년
복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 5년
생존율, 퍼센트
퇴원 후 5년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 산소 섭취 일수 비교, 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
산소 섭취 일수, 하루
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술 간 심전도 모니터링 일수 비교 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
후견일수, 단위: 일
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
복강경 간절제술과 복강경 간절제술 사이의 원발성 간세포암종에 대한 대체 배액 주머니의 수 비교, 단위: 수
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
배수 주머니 교체 횟수 비교, 단위: 횟수
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 주입일수 비교 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
주입 일수, 단위: 일
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
원발성 간암에서 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 근육주사 시간 비교: 회
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
근육 주사,단위: 회
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
원발성 간세포암종에서 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 비교 단위: 회
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
피하주사 횟수 단위: 회
2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 30일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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