- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03585166
복강경 대 개방 간 절제술 간호
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 개복 간절제술의 효과 및 간호 효과 비교
연구 개요
상세 설명
연구 설계 및 방법:
본 연구는 복강경 간절제술(관찰군)과 복강경 간절제술(대조군)으로 나누어 실시하였다. 연령, 성별, 체질량 지수(BMI), 종양 직경, 종양 수(단일/다중), 병리학적 특성, HBsAg의 두 그룹을 비교하였다. (양성/음성), 간기능, AFP, 아동-Pugh, 등급화, 간호방법 및 수술 후 2군 환자의 비교(수술 절개 길이, 수술 중 혈액, 수술 중 수혈 및 수혈량, 수술 시간) 건수 의 및 수술 후 재활(사망 사례, 최초 식사 시간, 항문 배출 시간, 진통 침대, 첫 번째, 복강 배액관 시간, 입원 기간, 수술 후 일수 및 간 기능 지수. 추적: 6개월, 1년, 2년, 3년, 5년에 걸쳐 두 집단의 생존율을 비교하였다. 36건, 나중에 표본 크기를 100건으로 확장.
통계적 방법: SPSS 23.0을 사용하여 데이터를 분석하고, 정상 테스트 후 모든 데이터는 적절한 통계 방법을 선택하고, 두 그룹에서 측정 데이터의 정규 분포는 두 세트의 샘플 t 테스트, 간을 사용하여 수술 및 수술 후 회복을 사용합니다. 분산 분석을 이용한 함수 지수, 비모수 검정을 이용한 비정규 분포, 카운트 데이터 카이제곱 검정, 차이에 대한 P < 0.05는 통계적으로 유의했습니다. 생존 분석은 두 그룹의 환자에 대해 수행되었습니다. 연구 날짜는 10월 1일부터 시작되며 2017.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Zeng Li
- 전화번호: +86 15327374420
- 이메일: zengli2017@hust.edc.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Lin
- 전화번호: +86 13437145094
연구 장소
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Hubei
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Wuhan, Hubei, 중국, 403322
- 모병
- Union Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
간세포 암종 악성 종양 환자에서 원격 전이는 없었다. 제외 기준: 원발성 종양 직경 > 10cm 문맥 또는 하대정맥 암종의 혈전증 심한 기질적 질환 또는 간의 간경변 복부의 복강경 전위 동시 응고 기능 이상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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복강경 간 절제술
원발성 간암에 대한 복강경 간절제술
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복강경 간절제술: 간세포 암종에 대한 복강경 간절제술.
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개방 간 절제술
원발성 간암에 대한 개복 간절제술
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개방형 간 절제술 : 간세포 암종에 대한 개방형 간 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 합병증 발생률, 설문조사
기간: 2017년 10월 1일에 함께 입원한 간세포암종 환자를 퇴원 전 시점에서 연구하였다.
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합병증 발생률(%)
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2017년 10월 1일에 함께 입원한 간세포암종 환자를 퇴원 전 시점에서 연구하였다.
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 1개월
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생존율, 퍼센트
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퇴원 후 1개월
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 3개월
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생존율, 퍼센트
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퇴원 후 3개월
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 6개월
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생존율, 퍼센트
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퇴원 후 6개월
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 1년
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생존율, 퍼센트
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퇴원 후 1년
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 2년
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죽음과 재발
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퇴원 후 2년
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 3년
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죽음과 재발
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퇴원 후 3년
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술로 치료한 원발성 간암의 생존율,전화 재방문
기간: 퇴원 후 5년
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생존율, 퍼센트
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퇴원 후 5년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 산소 섭취 일수 비교, 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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산소 섭취 일수, 하루
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술 간 심전도 모니터링 일수 비교 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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후견일수, 단위: 일
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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복강경 간절제술과 복강경 간절제술 사이의 원발성 간세포암종에 대한 대체 배액 주머니의 수 비교, 단위: 수
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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배수 주머니 교체 횟수 비교, 단위: 횟수
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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원발성 간암에 대한 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 주입일수 비교 단위: 일
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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주입 일수, 단위: 일
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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원발성 간암에서 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 근육주사 시간 비교: 회
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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근육 주사,단위: 회
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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원발성 간세포암종에서 복강경 간절제술과 복강경 간절제술의 비교 단위: 회
기간: 2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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피하주사 횟수 단위: 회
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2017년 10월 1일에 입원한 간암 환자가 연구 날짜에 포함됩니다. 연구 시간은 1년입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Li Zeng, Department of Hepatobiliary,Union Hospital,Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology, Wuhan 430022, China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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간 신생물에 대한 임상 시험
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University Hospital, Basel, Switzerland아직 모집하지 않음