角膜炎に苦しむ患者のための光への耐性 (EBLOUI)
2019年9月16日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
感染性角膜炎を研究するための革新的なデバイスを開発するためには、感染性角膜炎に苦しむ患者の角膜を赤色または近赤外光で照らす必要があります。
技術的な理由から、可能な限り短い波長 (赤) が有利です。
調査の概要
詳細な説明
この予備研究の目的は、標準的な青色光と比較して、患者が十分に許容できる最短波長を決定するために、6 つの波長に対応する照明中に許容される最大強度を測定することです: 2 つの赤色光、2 つの遠赤色光、および 1 つの近赤外光イルミネーション。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Saint-Étienne、フランス、42000
- CHU DE SAINT-ETIENNE
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 社会保障保険
- 感染性角膜炎の疑い（臨床的に定義された. ラボでのテストは不要です)
- 署名済みのインフォームド コンセント
除外基準:
- 大眼瞼けいれん
- 無水晶体（水晶体の欠如）
- 妊婦
- 授乳中の母親
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：露光量
患者の角膜炎の眼は、一定の速度に従って強度が増加する 6 つのライトにさらされます。 不快感が強すぎると患者は照明を消す |
ランダムに使用される 6 つのライトは次のとおりです。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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光強度
時間枠：組み込み時
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各波長について、患者が許容できる最大光強度が測定されます (mWatts/cm²)
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組み込み時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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角膜炎の重症度
時間枠：組み込み時
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細隙灯で判断します。
結果は「重度」または「重度ではない」
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組み込み時
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gilles THURET, MD PhD、CHU DE SAINT-ETIENNE
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月3日
一次修了 (実際)
2019年8月7日
研究の完了 (実際)
2019年8月7日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月3日
最初の投稿 (実際)
2018年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月16日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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