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Tolerancia a la luz para pacientes que sufren de queratitis (EBLOUI)

16 de septiembre de 2019 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Para desarrollar un dispositivo innovador para estudiar la queratitis infecciosa, necesitamos iluminar la córnea de los pacientes que padecen una queratitis infecciosa con luz roja o infrarroja cercana. Por razones técnicas, la longitud de onda más corta posible (rojo) presenta ventajas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio preliminar es medir la intensidad máxima tolerada durante la iluminación con 6 longitudes de onda correspondientes: 2 rojas, 2 rojas lejanas y 1 luz infrarroja cercana para determinar la longitud de onda más corta bien tolerada por los pacientes, en comparación con la luz azul estándar. iluminación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Saint-Étienne, Francia, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • seguro de seguridad social
  • Sospecha de queratitis infecciosa (definida clínicamente. No se requieren pruebas de laboratorio)
  • Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

  • Blefaroespasmo mayor
  • Afaquia (ausencia de cristalino)
  • Mujer embarazada
  • Madre enfermera

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición a la luz

El ojo con queratitis del paciente se expone a 6 luces con intensidad creciente según una velocidad constante.

Los pacientes apagan la luz cuando el malestar es demasiado elevado

Las 6 luces usadas al azar son:

  • 482nm = iluminación de luz azul estándar,
  • 650nm,
  • 675 nm,
  • 700 nm,
  • 750nm
  • 800nm

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de luz
Periodo de tiempo: En la inclusión
Para cada longitud de onda, se mide la intensidad de luz más alta tolerada por el paciente (mWatts/cm²)
En la inclusión

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la queratitis
Periodo de tiempo: En la inclusión
Se determina por lámpara de hendidura. El resultado es "grave" o "no grave"
En la inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gilles THURET, MD PhD, CHU de Saint-Etienne

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

7 de agosto de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

13 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1708072
  • 2017-A03451-52 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exposición a la luz

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