熱傷患者の手術中の拘束液とバソプレシンの効果
2018年7月29日 更新者：Hee Yeong Kim、Hangang Sacred Heart Hospital
火傷患者の手術中の制限液とバソプレシンの効果：無作為化臨床試験
これは、火傷手術中の手術中の出血の有意差をさらに評価するために、どのグループを対照グループと制限グループとして指定するかを調査するための無作為化二重盲検研究です。
調査の概要
詳細な説明
これは、熱傷患者の手術中の失血に対する水分制限とバソプレシンの効果を調査するための無作為化二重盲検試験です。
グループは、手術中の術中失血の有意差をさらに評価するために、コントロール グループと制限グループとして指定されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、07247
- 募集
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術を受けている熱傷患者 (TBSA > 20%)
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 腎障害の既往
- 心疾患の病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
術中の輸液管理: クリスタロイド溶液 6 ～ 10 ml/kg/hr の投与。
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実験的：制限グループ
介入: 麻酔導入後、0.01 - 0.04 U/min のバソプレシンを投与。 術中の輸液管理: クリスタロイド溶液 2 ～ 4 ml/kg/hr の投与。 |
バソプレシンは、視床下部のニューロンでペプチド プロホルモンとして合成されるホルモンで、アルギニン バソプレシンに変換されます。
次に、下垂体後葉で終わるその細胞の軸索を下って移動し、細胞外液の高張性 (高浸透圧) に応答して小胞から循環に放出されます。
アルギニン バソプレシンには 2 つの主要な機能があります。
第一に、ネフロンの腎尿細管で濾液から循環に再吸収される溶質を含まない水の量が増加します。
第二に、アルギニン バソプレシンは細動脈を収縮させ、末梢血管抵抗を増加させ、動脈血圧を上昇させます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中失血
時間枠：手術終了後、約3時間
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2 つのグループの推定失血量の比較。
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手術終了後、約3時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術中赤血球輸血
時間枠：手術終了後、約3時間
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2 つのグループにおける赤血球輸血の総単位の比較。
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手術終了後、約3時間
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術後肺合併症
時間枠：術後7日以内
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2群における術後肺合併症の比較。
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術後7日以内
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術後の心血管合併症
時間枠：術後7日以内
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2つのグループにおける術後の心血管合併症の比較。
|
術後7日以内
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術後腎合併症
時間枠：術後7日以内
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2つのグループにおける術後の急性腎障害の比較。
|
術後7日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月25日
一次修了 (予想される)
2019年6月4日
研究の完了 (予想される)
2019年6月4日
試験登録日
最初に提出
2018年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月8日
最初の投稿 (実際)
2018年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月29日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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