화상환자의 수술시 제한수액과 바소프레신의 영향
2018년 7월 29일 업데이트: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
화상 환자의 수술 중 제한수액과 바소프레신의 효과: 무작위 임상시험
이것은 화상 수술 중 수술 중 혈액의 유의한 차이를 추가로 평가하기 위해 그룹을 대조군과 제한 그룹으로 지정하여 조사하는 무작위 이중 맹검 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 화상 환자의 수술 중 혈액 손실에 대한 유체 제한 및 바소프레신의 효과를 조사하기 위한 무작위 이중 맹검 연구입니다.
그룹은 수술 중 수술 중 실혈의 유의미한 차이를 추가로 평가하기 위해 대조군과 제한 그룹으로 지정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
158
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 07247
- 모병
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세
- 수술 중인 화상 환자(TBSA > 20%)
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 신장 장애의 역사
- 심장 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
수술 중 수액 관리: 6-10 ml/kg/hr의 결정질 용액 투여.
|
|
|
실험적: 제한적 그룹
개입: 마취 유도 후 바소프레신 0.01 - 0.04 U/min 투여. 수술 중 유체 관리: 2-4 ml/kg/hr의 결정질 용액 투여. |
바소프레신은 시상 하부의 뉴런에서 펩티드 프로호르몬으로 합성되는 호르몬이며 아르기닌 바소프레신으로 전환됩니다.
그런 다음 뇌하수체 후엽에서 끝나는 해당 세포의 축색돌기로 이동하고 세포외액의 과긴장성(고삼투압)에 반응하여 소포에서 순환계로 방출됩니다.
아르기닌 바소프레신에는 두 가지 주요 기능이 있습니다.
첫째, 네프론의 신장 세뇨관에 있는 여과액에서 다시 순환계로 재흡수되는 용질이 없는 물의 양을 증가시킵니다.
둘째, 아르기닌 바소프레신은 세동맥을 수축시켜 말초 혈관 저항을 증가시키고 동맥 혈압을 높입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 실혈
기간: 수술 종료 후 약 3시간
|
두 그룹의 예상 실혈량 비교.
|
수술 종료 후 약 3시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 적혈구 수혈
기간: 수술 종료 후 약 3시간
|
두 그룹의 적혈구 수혈 총 단위 비교.
|
수술 종료 후 약 3시간
|
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수술 후 폐 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
|
두 그룹의 수술 후 폐 합병증의 비교.
|
수술 후 7일 이내
|
|
수술 후 심혈관 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
|
두 그룹의 수술 후 심혈관 합병증 비교.
|
수술 후 7일 이내
|
|
수술 후 신장 합병증
기간: 수술 후 7일 이내
|
두 그룹의 수술 후 급성 신장 손상의 비교.
|
수술 후 7일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 25일
기본 완료 (예상)
2019년 6월 4일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-051
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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