Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korlátozó folyadék és a vazopresszin hatása égési sérülések műtétje során

2018. július 29. frissítette: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

A korlátozó folyadék és a vazopresszin hatása égési sérülések műtétje során: randomizált klinikai vizsgálat

Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amelyben a csoportokat a kontrollcsoportnak és a korlátozó csoportnak jelölték ki, hogy tovább értékeljék az égési sebészeti beavatkozások során jelentkező intraoperatív vérveszteség jelentős különbségeit.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, kettős vak vizsgálat, amely a folyadékkorlátozás és a vazopresszin hatását vizsgálja az égési sérülések műtéte során végzett vérveszteségre. A csoportokat kontrollcsoportnak és restrikciós csoportnak jelöljük ki, hogy tovább értékeljük a műtét alatti intraoperatív vérveszteség szignifikáns különbségeit.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

158

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor ≥ 18 éves
  • műtéten átesett égési sérüléseket szenvedő betegek (TBSA > 20%)

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • veseelégtelenség anamnézisében
  • szívbetegség anamnézisében

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
Intraoperatív folyadékkezelés: 6-10 ml/kg/óra krisztalloid oldat beadása.
Kísérleti: Korlátozó csoport

Beavatkozás: vazopresszin adása 0,01-0,04 U/perc az érzéstelenítés beindítása után.

Intraoperatív folyadékkezelés: 2-4 ml/kg/óra krisztalloid oldat beadása.
Drog: Vazopresszin
A vazopresszin egy olyan hormon, amelyet peptid prohormonként szintetizálnak a hipotalamusz neuronjaiban, és arginin vazopresszinné alakul. Ezután lefelé halad az adott sejt axonján, amely az agyalapi mirigy hátsó részében végződik, és a vezikulákból a keringésbe kerül, válaszul az extracelluláris folyadék hipertóniájára (hiperozmolalitás). Az arginin vazopresszinnek két fő funkciója van. Először is növeli a szűrletből a keringésbe visszaszívott oldottanyag-mentes víz mennyiségét a nefronok vesetubulusaiban. Másodszor, az arginin vazopresszin összehúzza az arteriolákat, ami növeli a perifériás vaszkuláris ellenállást és emeli az artériás vérnyomást.
Más nevek:
  • Antidiuretikus hormon, arginin vazopresszin vagy argipresszin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vérveszteség
Időkeret: A műtét végén kb. 3 óra
A becsült vérveszteség összegének összehasonlítása a két csoportban.
A műtét végén kb. 3 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intraoperatív vörösvérsejt transzfúzió
Időkeret: A műtét végén kb. 3 óra
A vörösvérsejt-transzfúzió összértékének összehasonlítása a két csoportban.
A műtét végén kb. 3 óra
Posztoperatív tüdőszövődmény
Időkeret: 7 posztoperatív napon belül
A posztoperatív pulmonalis szövődmények összehasonlítása a két csoportban.
7 posztoperatív napon belül
Posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmény
Időkeret: 7 posztoperatív napon belül
A posztoperatív kardiovaszkuláris szövődmények összehasonlítása a két csoportban.
7 posztoperatív napon belül
Posztoperatív vesekomplikáció
Időkeret: 7 posztoperatív napon belül
A posztoperatív akut vesekárosodás összehasonlítása a két csoportban.
7 posztoperatív napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Együttműködők

Asan Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 25.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. június 4.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. június 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 8.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-051

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Égési sebészet

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel