烧伤患者手术中限制性液体和加压素的作用
2018年7月29日 更新者：Hee Yeong Kim、Hangang Sacred Heart Hospital
烧伤患者手术期间限制性液体和加压素的作用：一项随机临床试验
这是一项随机双盲研究，旨在调查其中的组被指定为对照组和限制组，以进一步评估烧伤手术期间术中失血的显着差异。
研究概览
详细说明
这是一项随机双盲研究，旨在调查液体限制和血管加压素对烧伤患者手术期间失血的影响。
这些组被指定为对照组和限制组，以进一步评估手术过程中术中失血量的显着差异。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
158
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hee Yeong Kim, MD
- 电话号码：82226395650
- 邮箱：kimhy@hallym.or.kr
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、07247
- 招聘中
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 接受手术的烧伤患者 (TBSA > 20%)
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 肾病史
- 心脏病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
术中液体管理：给予 6-10 ml/kg/hr 的晶体溶液。
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实验性的：限制组
干预：麻醉诱导后给予加压素 0.01 - 0.04 U/min。 术中液体管理：给予 2-4 毫升/千克/小时的晶体溶液。 |
加压素是一种在下丘脑神经元中合成为肽激素原的激素，可转化为精氨酸加压素。
然后它沿着该细胞的轴突向下移动，终止于垂体后叶，并响应细胞外液高渗（高渗透压）从囊泡释放到循环中。
精氨酸加压素有两个主要功能。
首先，它增加了从肾单位肾小管中的滤液中重新吸收回循环中的无溶质水的量。
其次，精氨酸加压素收缩小动脉，增加外周血管阻力并升高动脉血压。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中失血
大体时间：手术结束时，大约3小时
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比较两组估计失血量。
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手术结束时，大约3小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术中红细胞输注
大体时间：手术结束时，大约3小时
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两组输注红细胞总量比较。
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手术结束时，大约3小时
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术后肺部并发症
大体时间：术后7天内
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比较两组术后肺部并发症。
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术后7天内
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术后心血管并发症
大体时间：术后7天内
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比较两组术后心血管并发症。
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术后7天内
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术后肾脏并发症
大体时间：术后7天内
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两组术后急性肾损伤情况比较。
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术后7天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月25日
初级完成 (预期的)
2019年6月4日
研究完成 (预期的)
2019年6月4日
研究注册日期
首次提交
2018年6月28日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月8日
首次发布 (实际的)
2018年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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