Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av restriktiv væske og vasopressin under operasjon av brannskadepasienter

29. juli 2018 oppdatert av: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Effekten av restriktiv væske og vasopressin under operasjon av brannskadepasienter: en randomisert klinisk studie

Dette er en randomisert dobbeltblindet studie for å undersøke hvor gruppene er utpekt som kontrollgruppe og restriktiv gruppe for ytterligere å evaluere signifikante forskjeller i intraoperativ blodtap under brannsårkirurgi.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert dobbeltblindet studie for å undersøke effekten av væskerestriksjon og vasopressin på blodtap under operasjon av brannskadepasientene. Gruppene er utpekt som kontrollgruppen og den restriktive gruppen for ytterligere å evaluere signifikante forskjeller i intraoperativt blodtap under operasjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07247
        • Rekruttering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • brannskadepasienter som gjennomgår kirurgi (TBSA > 20 %)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • historie med nyresykdom
  • historie med hjertesykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Intraoperativ væskebehandling: administrering av 6-10 ml/kg/time krystalloid løsning.
Eksperimentell: Restriktiv gruppe

Intervensjon: administrering av vasopressin 0,01 - 0,04 U/min etter induksjon av anestesi.

Intraoperativ væskebehandling: administrering av 2-4 ml/kg/time krystalloid løsning.
Legemiddel: Vasopressin
Vasopressin, er et hormon syntetisert som et peptidprohormon i nevroner i hypothalamus, og omdannes til arginin vasopressin. Den beveger seg deretter nedover aksonet til den cellen, som ender i den bakre hypofysen, og frigjøres fra vesikler inn i sirkulasjonen som respons på ekstracellulær væskehypertonisitet (hyperosmolalitet). Arginin vasopressin har to hovedfunksjoner. For det første øker det mengden løsestofffritt vann som reabsorberes tilbake i sirkulasjonen fra filtratet i nyretubuli til nefronene. For det andre trekker arginin vasopressin sammen arterioler, noe som øker perifer vaskulær motstand og øker arterielt blodtrykk.
Andre navn:
  • Antidiuretisk hormon, arginin vasopressin eller argipressin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtap
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen, ca. 3 timer
Sammenligning av mengden estimert blodtap i de to gruppene.
Ved slutten av operasjonen, ca. 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ overføring av røde blodlegemer
Tidsramme: Ved slutten av operasjonen, ca. 3 timer
Sammenligning av totale enheter for transfusjon av røde blodlegemer i de to gruppene.
Ved slutten av operasjonen, ca. 3 timer
Postoperativ lungekomplikasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Sammenligning av postoperativ lungekomplikasjon i de to gruppene.
Innen 7 dager etter operasjonen
Postoperativ kardiovaskulær komplikasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Sammenligning av postoperativ kardiovaskulær komplikasjon i de to gruppene.
Innen 7 dager etter operasjonen
Postoperativ nyrekomplikasjon
Tidsramme: Innen 7 dager etter operasjonen
Sammenligning av postoperativ akutt nyreskade i de to gruppene.
Innen 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbeidspartnere

Asan Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær fullføring (Forventet)

4. juni 2019

Studiet fullført (Forventet)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-051

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenne kirurgi

Kliniske studier på Vasopressin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere