Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van restrictieve vloeistof en vasopressine tijdens operaties van patiënten met brandwonden

29 juli 2018 bijgewerkt door: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Het effect van restrictief vocht en vasopressine tijdens operaties van patiënten met brandwonden: een gerandomiseerde klinische studie

Dit is een gerandomiseerde dubbelblinde studie waarin de groepen worden aangeduid als de controlegroep en de restrictieve groep om significante verschillen in intraoperatieve bloedverlies tijdens brandwondenchirurgie verder te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde dubbelblinde studie om het effect van vochtrestrictie en vasopressine op bloedverlies tijdens operaties van brandwondenpatiënten te onderzoeken. De groepen worden aangeduid als de controlegroep en de restrictieve groep om significante verschillen in intraoperatief bloedverlies tijdens de operatie verder te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

158

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • patiënten met brandwonden die een operatie ondergaan (TBSA > 20%)

Uitsluitingscriteria:

  • leeftijd < 18 jaar
  • voorgeschiedenis van nieraandoening
  • voorgeschiedenis van hartaandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
Intraoperatieve vloeistofbehandeling: toediening van 6-10 ml/kg/uur kristalloïde oplossing.
Experimenteel: Beperkende groep

Interventie: toediening van vasopressine 0,01 - 0,04 E/min na inductie van anesthesie.

Intraoperatieve vloeistofbehandeling: toediening van 2-4 ml/kg/uur kristalloïde oplossing.
Geneesmiddel: Vasopressine
Vasopressine is een hormoon dat wordt gesynthetiseerd als een peptide-prohormoon in neuronen in de hypothalamus en wordt omgezet in arginine-vasopressine. Het reist vervolgens door het axon van die cel, dat eindigt in de achterste hypofyse, en wordt vrijgegeven uit blaasjes in de bloedsomloop als reactie op extracellulaire vloeistofhypertoniciteit (hyperosmolaliteit). Arginine vasopressine heeft twee primaire functies. Ten eerste verhoogt het de hoeveelheid water zonder opgeloste stoffen dat wordt teruggeabsorbeerd in de circulatie vanuit het filtraat in de niertubuli van de nefronen. Ten tweede vernauwt arginine vasopressine de arteriolen, wat de perifere vasculaire weerstand verhoogt en de arteriële bloeddruk verhoogt.
Andere namen:
  • Antidiuretisch hormoon, arginine vasopressine of argipressine

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatief bloedverlies
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie, ongeveer 3 uur
Vergelijking van de hoeveelheden geschat bloedverlies in de twee groepen.
Aan het einde van de operatie, ongeveer 3 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperatieve transfusie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: Aan het einde van de operatie, ongeveer 3 uur
Vergelijking van het totale aantal eenheden rode bloedceltransfusie in de twee groepen.
Aan het einde van de operatie, ongeveer 3 uur
Postoperatieve longcomplicatie
Tijdsspanne: Binnen 7 postoperatieve dagen
Vergelijking van postoperatieve longcomplicaties in de twee groepen.
Binnen 7 postoperatieve dagen
Postoperatieve cardiovasculaire complicatie
Tijdsspanne: Binnen 7 postoperatieve dagen
Vergelijking van postoperatieve cardiovasculaire complicaties in de twee groepen.
Binnen 7 postoperatieve dagen
Postoperatieve niercomplicatie
Tijdsspanne: Binnen 7 postoperatieve dagen
Vergelijking van postoperatief acuut nierletsel in de twee groepen.
Binnen 7 postoperatieve dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Medewerkers

Asan Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

4 juni 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

4 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-051

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brandwonden operatie

Klinische onderzoeken op Vasopressine

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren