Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoittavan nesteen ja vasopressiinin vaikutus palovammapotilaiden leikkauksen aikana

sunnuntai 29. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Rajoittavan nesteen ja vasopressiinin vaikutus palovammapotilaiden leikkauksen aikana: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa ryhmät on nimetty kontrolliryhmäksi ja rajoittavaksi ryhmäksi, jotta voidaan arvioida edelleen merkittäviä eroja leikkauksensisäisissä verenvuodoissa palovammojen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu kaksoissokkotutkimus, jossa tutkitaan nesterajoituksen ja vasopressiinin vaikutusta verenhukkaan palovammapotilaiden leikkauksen aikana. Ryhmät on nimetty kontrolliryhmäksi ja rajoittavaksi ryhmäksi, jotta voidaan arvioida edelleen merkittäviä eroja intraoperatiivisessa verenhukassa leikkauksen aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 07247
        • Rekrytointi
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • palovammapotilaat, joille tehdään leikkaus (TBSA > 20 %)

Poissulkemiskriteerit:

  • ikä < 18 vuotta vanha
  • munuaisten vajaatoiminta historiassa
  • sydänsairaushistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Intraoperatiivinen nesteenhallinta: 6-10 ml/kg/tunti kristalloidiliuosta.
Kokeellinen: Rajoittava ryhmä

Interventio: vasopressiinin anto 0,01 - 0,04 U/min anestesian induktion jälkeen.

Intraoperatiivinen nesteenhallinta: 2-4 ml/kg/tunti kristalloidiliuosta.
Lääke: Vasopressiini
Vasopressiini on hormoni, joka syntetisoidaan peptidiprohormonina hypotalamuksen hermosoluissa, ja se muuttuu arginiinivasopressiiniksi. Sitten se kulkee alas tämän solun aksonia pitkin, joka päättyy aivolisäkkeen takaosaan, ja vapautuu rakkuloista verenkiertoon vastauksena solunulkoisen nesteen hypertonisuuteen (hyperosmolaliteetti). Arginiinivasopressiinillä on kaksi päätehtävää. Ensinnäkin se lisää liukenemattoman veden määrää, joka imeytyy takaisin verenkiertoon suodoksesta nefronien munuaistiehyissä. Toiseksi arginiinivasopressiini supistaa valtimoita, mikä lisää perifeeristä verisuonten vastusta ja nostaa valtimoiden verenpainetta.
Muut nimet:
  • Antidiureettinen hormoni, arginiinivasopressiini tai argipressiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intraoperatiivinen verenhukka
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa noin 3 tuntia
Kahden ryhmän arvioitujen verenhukkamäärien vertailu.
Leikkauksen lopussa noin 3 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksensisäinen punasolujen siirto
Aikaikkuna: Leikkauksen lopussa noin 3 tuntia
Punasolusiirron kokonaisyksiköiden vertailu kahdessa ryhmässä.
Leikkauksen lopussa noin 3 tuntia
Leikkauksen jälkeinen keuhkokomplikaatio
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden vertailu kahdessa ryhmässä.
7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Leikkauksen jälkeinen kardiovaskulaarinen komplikaatio
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Leikkauksen jälkeisten kardiovaskulaaristen komplikaatioiden vertailu kahdessa ryhmässä.
7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Postoperatiivinen munuaiskomplikaatio
Aikaikkuna: 7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä
Leikkauksen jälkeisen akuutin munuaisvaurion vertailu kahdessa ryhmässä.
7 leikkauksen jälkeisen päivän sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hangang Sacred Heart Hospital

Yhteistyökumppanit

Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 4. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-051

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammakirurgia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa