Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ płynów restrykcyjnych i wazopresyny podczas operacji pacjentów z oparzeniami

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Wpływ płynów restrykcyjnych i wazopresyny podczas operacji pacjentów z oparzeniami: randomizowane badanie kliniczne

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym grupy są wyznaczone jako grupa kontrolna i grupa restrykcyjna w celu dalszej oceny znaczących różnic w śródoperacyjnym ubytku krwi podczas operacji oparzenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą mające na celu zbadanie wpływu ograniczenia płynów i wazopresyny na utratę krwi podczas operacji pacjentów z oparzeniami. Grupy wyznaczono jako grupę kontrolną i grupę restrykcyjną w celu dalszej oceny istotnych różnic w śródoperacyjnej utracie krwi podczas operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 07247
        • Rekrutacyjny
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek ≥ 18 lat
  • poparzonych pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym (TBSA > 20%)

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 18 lat
  • historia zaburzeń czynności nerek
  • historia zaburzeń serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Śródoperacyjne zaopatrzenie płynowe: podanie 6-10 ml/kg/godz. roztworu krystaloidów.
Eksperymentalny: Grupa restrykcyjna

Interwencja: podanie wazopresyny 0,01 - 0,04 U/min po indukcji znieczulenia.

Śródoperacyjne zaopatrzenie płynowe: podanie 2-4 ml/kg/godz. roztworu krystaloidów.
Lek: Wazopresyna
Wazopresyna jest hormonem syntetyzowanym jako prohormon peptydowy w neuronach podwzgórza i jest przekształcany w wazopresynę argininową. Następnie przemieszcza się w dół aksonu tej komórki, który kończy się w tylnej części przysadki i jest uwalniany z pęcherzyków do krążenia w odpowiedzi na hipertoniczność płynu pozakomórkowego (hiperosmolalność). Wazopresyna argininowa ma dwie podstawowe funkcje. Po pierwsze, zwiększa ilość wody wolnej od substancji rozpuszczonej ponownie wchłanianej do krążenia z przesączu w kanalikach nerkowych nefronów. Po drugie, wazopresyna argininowa zwęża tętniczki, co zwiększa obwodowy opór naczyniowy i podnosi ciśnienie krwi tętniczej.
Inne nazwy:
  • Hormon antydiuretyczny, wazopresyna argininowa lub argipresyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna utrata krwi
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu około 3 godz
Porównanie ilości szacowanej utraty krwi w obu grupach.
Pod koniec zabiegu około 3 godz

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śródoperacyjna transfuzja krwinek czerwonych
Ramy czasowe: Pod koniec zabiegu około 3 godz
Porównanie całkowitych jednostek transfuzji krwinek czerwonych w obu grupach.
Pod koniec zabiegu około 3 godz
Powikłania płucne po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Porównanie pooperacyjnych powikłań płucnych w obu grupach.
W ciągu 7 dni po operacji
Powikłania sercowo-naczyniowe po operacji
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Porównanie pooperacyjnych powikłań sercowo-naczyniowych w obu grupach.
W ciągu 7 dni po operacji
Powikłania pooperacyjne nerek
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po operacji
Porównanie pooperacyjnego ostrego uszkodzenia nerek w obu grupach.
W ciągu 7 dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Współpracownicy

Asan Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

4 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

4 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-051

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia oparzeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj