Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​restriktiv væske og vasopressin under operation af brandsårpatienter

29. juli 2018 opdateret af: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Effekten af ​​restriktiv væske og vasopressin under operation af brandsårpatienter: et randomiseret klinisk forsøg

Dette er et randomiseret dobbeltblindet studie for at undersøge, hvor grupperne er udpeget som kontrolgruppen og den restriktive gruppe for yderligere at evaluere signifikante forskelle i intraoperativt blodtab under brandsårskirurgi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et randomiseret dobbeltblindet studie for at undersøge effekten af ​​væskerestriktion og vasopressin på blodtab under operation af brandsårpatienterne. Grupperne er udpeget som kontrolgruppen og den restriktive gruppe for yderligere at evaluere signifikante forskelle i intraoperativt blodtab under operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 07247
        • Rekruttering
        • Hangang Sacred Heart Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • forbrændingspatienter, der skal opereres (TBSA > 20 %)

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • historie med nyresygdom
  • historie med hjertesygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Intraoperativ væskebehandling: administration af 6-10 ml/kg/time krystalloid opløsning.
Eksperimentel: Restriktiv gruppe

Intervention: administration af vasopressin 0,01 - 0,04 U/min efter induktion af anæstesi.

Intraoperativ væskebehandling: administration af 2-4 ml/kg/time krystalloid opløsning.
Medicin: Vasopressin
Vasopressin, er et hormon syntetiseret som et peptid prohormon i neuroner i hypothalamus, og omdannes til arginin vasopressin. Det bevæger sig derefter ned ad cellens axon, som ender i den bageste hypofyse, og frigives fra vesikler til kredsløbet som reaktion på ekstracellulær væskehypertonicitet (hyperosmolalitet). Arginin vasopressin har to primære funktioner. For det første øger det mængden af ​​opløst vand, der reabsorberes tilbage i cirkulationen fra filtratet i nefronernes nyretubuli. For det andet trækker arginin vasopressin arterioler sammen, hvilket øger perifer vaskulær modstand og hæver det arterielle blodtryk.
Andre navne:
  • Antidiuretisk hormon, arginin vasopressin eller argipressin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativt blodtab
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen, cirka 3 timer
Sammenligning af mængderne af estimeret blodtab i de to grupper.
Ved afslutningen af ​​operationen, cirka 3 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intraoperativ transfusion af røde blodlegemer
Tidsramme: Ved afslutningen af ​​operationen, cirka 3 timer
Sammenligning af samlede enheder af røde blodlegemer transfusion i de to grupper.
Ved afslutningen af ​​operationen, cirka 3 timer
Postoperativ lungekomplikation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Sammenligning af postoperativ lungekomplikation i de to grupper.
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ kardiovaskulær komplikation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Sammenligning af postoperativ kardiovaskulær komplikation i de to grupper.
Inden for 7 dage efter operationen
Postoperativ nyrekomplikation
Tidsramme: Inden for 7 dage efter operationen
Sammenligning af postoperativ akut nyreskade i de to grupper.
Inden for 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hangang Sacred Heart Hospital

Samarbejdspartnere

Asan Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

4. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

4. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-051

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forbrændingskirurgi

Kliniske forsøg med Vasopressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner