L'effet du fluide restrictif et de la vasopressine pendant la chirurgie des patients brûlés
29 juillet 2018 mis à jour par: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
L'effet du fluide restrictif et de la vasopressine pendant la chirurgie des patients brûlés : un essai clinique randomisé
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle pour enquêter dans laquelle les groupes sont désignés comme le groupe témoin et le groupe restrictif pour évaluer davantage les différences significatives dans les pertes de sang peropératoires pendant la chirurgie des brûlures.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'une étude randomisée en double aveugle pour étudier l'effet de la restriction hydrique et de la vasopressine sur la perte de sang pendant la chirurgie des patients brûlés.
Les groupes sont désignés comme le groupe témoin et le groupe restrictif pour évaluer davantage les différences significatives dans la perte de sang peropératoire pendant la chirurgie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 07247
- Recrutement
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- patients brûlés subissant une intervention chirurgicale (TBSA > 20 %)
Critère d'exclusion:
- âge < 18 ans
- antécédents de troubles rénaux
- antécédents de troubles cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Gestion liquidienne peropératoire : administration de 6 à 10 ml/kg/h de solution cristalloïde.
|
|
|
Expérimental: Groupe restrictif
Intervention : administration de vasopressine 0,01 - 0,04 U/min après induction de l'anesthésie. Gestion liquidienne peropératoire : administration de 2 à 4 ml/kg/h de solution cristalloïde. |
La vasopressine est une hormone synthétisée sous forme de prohormone peptidique dans les neurones de l'hypothalamus et est convertie en arginine vasopressine.
Il descend ensuite l'axone de cette cellule, qui se termine dans l'hypophyse postérieure, et est libéré des vésicules dans la circulation en réponse à l'hypertonicité du liquide extracellulaire (hyperosmolalité).
L'arginine vasopressine a deux fonctions principales.
Premièrement, il augmente la quantité d'eau sans soluté réabsorbée dans la circulation à partir du filtrat dans les tubules rénaux des néphrons.
Deuxièmement, l'arginine vasopressine resserre les artérioles, ce qui augmente la résistance vasculaire périphérique et augmente la pression artérielle.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perte de sang peropératoire
Délai: A la fin de l'intervention, environ 3h
|
Comparaison des quantités de sang perdues estimées dans les deux groupes.
|
A la fin de l'intervention, environ 3h
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Transfusion peropératoire de globules rouges
Délai: A la fin de l'intervention, environ 3h
|
Comparaison des unités totales de transfusion de globules rouges dans les deux groupes.
|
A la fin de l'intervention, environ 3h
|
|
Complication pulmonaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
Comparaison des complications pulmonaires postopératoires dans les deux groupes.
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
|
Complication cardiovasculaire postopératoire
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
Comparaison des complications cardiovasculaires postopératoires dans les deux groupes.
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
|
Complication rénale postopératoire
Délai: Dans les 7 jours postopératoires
|
Comparaison des lésions rénales aiguës postopératoires dans les deux groupes.
|
Dans les 7 jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juillet 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
4 juin 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
4 juin 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2018
Première publication (Réel)
18 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-051
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .