Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek restriktivní tekutiny a vazopresinu při operacích popálených pacientů

29. července 2018 aktualizováno: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital

Účinek restriktivní tekutiny a vazopresinu během operace pacientů s popáleninami: Randomizovaná klinická studie

Jedná se o randomizovanou dvojitě zaslepenou studii ke zkoumání, ve které jsou skupiny označeny jako kontrolní skupina a restriktivní skupina, aby se dále vyhodnotily významné rozdíly v intraoperačních krevních ztrátách během operace popálenin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o randomizovanou dvojitě zaslepenou studii ke zkoumání vlivu restrikce tekutin a vasopresinu na krevní ztráty během operace popálených pacientů. Skupiny jsou označeny jako kontrolní skupina a restriktivní skupina pro další hodnocení významných rozdílů v intraoperační ztrátě krve během operace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let
  • popálení pacienti podstupující operaci (TBSA > 20 %)

Kritéria vyloučení:

  • věk < 18 let
  • anamnéza poruchy ledvin
  • anamnéza srdeční poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Intraoperační hospodaření s tekutinami: podání 6-10 ml/kg/hod krystaloidního roztoku.
Experimentální: Omezující skupina

Intervence: podání vazopresinu 0,01 - 0,04 U/min po úvodu do anestezie.

Intraoperační hospodaření s tekutinami: podání 2-4 ml/kg/hod krystaloidního roztoku.
Lék: Vasopresin
Vasopresin je hormon syntetizovaný jako peptidový prohormon v neuronech v hypotalamu a je přeměněn na arginin vasopresin. Poté putuje axonem této buňky, která končí v zadní hypofýze, a je uvolňována z vezikul do oběhu v reakci na hypertonicitu extracelulární tekutiny (hyperosmolalitu). Arginin vasopresin má dvě primární funkce. Za prvé, zvyšuje množství vody bez solutů reabsorbované zpět do oběhu z filtrátu v ledvinových tubulech nefronů. Za druhé, arginin vasopresin stahuje arterioly, což zvyšuje periferní vaskulární odpor a zvyšuje arteriální krevní tlak.
Ostatní jména:
  • Antidiuretický hormon, arginin vasopresin nebo argipresin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační ztráta krve
Časové okno: Na konci operace přibližně 3 hodiny
Porovnání množství odhadovaných krevních ztrát v obou skupinách.
Na konci operace přibližně 3 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intraoperační transfuze červených krvinek
Časové okno: Na konci operace přibližně 3 hodiny
Porovnání celkových jednotek transfuze červených krvinek ve dvou skupinách.
Na konci operace přibližně 3 hodiny
Pooperační plicní komplikace
Časové okno: Do 7 pooperačních dnů
Srovnání pooperačních plicních komplikací v obou skupinách.
Do 7 pooperačních dnů
Pooperační kardiovaskulární komplikace
Časové okno: Do 7 pooperačních dnů
Srovnání pooperačních kardiovaskulárních komplikací v obou skupinách.
Do 7 pooperačních dnů
Pooperační renální komplikace
Časové okno: Do 7 pooperačních dnů
Srovnání pooperačního akutního poškození ledvin ve dvou skupinách.
Do 7 pooperačních dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hangang Sacred Heart Hospital

Spolupracovníci

Asan Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

4. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

4. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-051

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace popálenin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit