Влияние рестриктивной жидкости и вазопрессина при хирургическом вмешательстве у ожоговых больных
29 июля 2018 г. обновлено: Hee Yeong Kim, Hangang Sacred Heart Hospital
Эффект рестриктивной жидкости и вазопрессина во время операции у ожоговых больных: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное двойное слепое исследование, в котором группы обозначены как контрольная группа и ограничительная группа для дальнейшей оценки существенных различий в интраоперационных кровопотерях во время ожоговой хирургии.
Обзор исследования
Подробное описание
Это рандомизированное двойное слепое исследование для изучения влияния ограничения жидкости и вазопрессина на кровопотерю во время операции у ожоговых больных.
Группы обозначены как контрольная группа и ограничительная группа для дальнейшей оценки существенных различий в интраоперационной кровопотере во время операции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 07247
- Рекрутинг
- Hangang Sacred Heart Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- ожоговые больные, перенесшие операцию (TBSA > 20%)
Критерий исключения:
- возраст < 18 лет
- История почечной недостаточности
- история болезни сердца
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Интраоперационная инфузионная терапия: введение 6–10 мл/кг/час кристаллоидного раствора.
|
|
|
Экспериментальный: Ограничительная группа
Вмешательство: введение вазопрессина 0,01 - 0,04 ЕД/мин после индукции анестезии. Интраоперационная инфузионная терапия: введение 2–4 мл/кг/час кристаллоидного раствора. |
Вазопрессин представляет собой гормон, синтезируемый в виде пептидного прогормона в нейронах гипоталамуса и превращающийся в аргинин-вазопрессин.
Затем он перемещается по аксону этой клетки, который заканчивается в задней доле гипофиза, и высвобождается из пузырьков в кровоток в ответ на гипертонус внеклеточной жидкости (гиперосмоляльность).
Аргинин-вазопрессин выполняет две основные функции.
Во-первых, он увеличивает количество свободной от растворенных веществ воды, реабсорбируемой обратно в кровоток из фильтрата в почечных канальцах нефронов.
Во-вторых, аргинин-вазопрессин сужает артериолы, что увеличивает периферическое сосудистое сопротивление и повышает артериальное давление.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационная кровопотеря
Временное ограничение: В конце операции, примерно через 3 часа
|
Сравнение объемов предполагаемой кровопотери в двух группах.
|
В конце операции, примерно через 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное переливание эритроцитарной массы
Временное ограничение: В конце операции, примерно через 3 часа
|
Сравнение общих единиц переливания эритроцитарной массы в двух группах.
|
В конце операции, примерно через 3 часа
|
|
Послеоперационные легочные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
Сравнение послеоперационных легочных осложнений в двух группах.
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
|
Послеоперационные сердечно-сосудистые осложнения
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
Сравнение послеоперационных сердечно-сосудистых осложнений в двух группах.
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
|
Послеоперационные почечные осложнения
Временное ограничение: В течение 7 послеоперационных дней
|
Сравнение послеоперационного острого повреждения почек в двух группах.
|
В течение 7 послеоперационных дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июля 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
4 июня 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
4 июня 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-051
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ожоговая хирургия
-
Cairo UniversityЗавершенныйБернс | Гипертрофический рубец | Burn Scar (после взрыва)Египет
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...ЗавершенныйОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия