模範的な関係を築くための知識と対人スキル (KINDER)
2023年11月8日 更新者：Donna Benton、University of Southern California
このパイロット研究では、オンラインの非同期心理教育的介入の効果をテストして、関係の質を改善し、介護中の夫婦における口頭による高齢者の虐待を防ぎます.
研究者は、このビデオベースの介入の実現可能性と受容性をテストし、このプログラムへの参加が介護者の関係の質を改善する可能性を判断するために、事前事後テスト デザインを使用します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90007
- University of Southern California
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 60 歳以上の病気や障害をお持ちの方（「要介護者」）が介助（入浴、食事の準備など）を必要としている方の介助を行います。 (日常生活の少なくとも 1 つの活動および/または日常生活の少なくとも 2 つの器械活動で提供される支援。)
- -研究参加者からケアを受けている人は、認知障害を持っています。 これは診断する必要はありません。
- 参加者は、要介護者に週 8 時間以上の介助を提供する
- -参加者は、研究への同意から3か月以内に要介護者を専門看護施設または介護施設に配置するつもりはありません
除外基準:
- 英語を読んだり話したりしない
- コンピューターとインターネットにアクセスできない (レッスンを完了するために必要)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：キンダー参加者
介入には、毎週オンラインで配信される 8 部構成の心理教育的介入が提供されます。
オンライン モジュールは、短い (約 3 分) ビデオと、それに続くより具体的なテキストベースの情報および追加リソースへのリンクで構成されます。
モジュールの最後に、参加者は短いクイズに答えてから、学習を強化するための振り返りの演習を行います。
各モデルの参加者は、楽しいアクティビティを完了するための目標を選択するように求められ、そうするようにテキストまたは電子メールのリマインダーを設定するオプションを受け取ります。
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KINDER は、認知症の高齢者を支援する人々のためのオンライン コースです。
これは、介護者と要介護者との関係の質を改善し、危険な関係行動 (怒鳴るなど) の可能性を減らすことを目的としています。
コースでは、認知障害の理解、進化する役割のナビゲート、フラストレーションへの対処などのトピックを扱います。
このコースでは、参加者は、健康的な介護関係をサポートする方法で、介護者が頻繁に遭遇する困難な状況に対処するスキルを学びます。
ビデオはストーリーに基づいており、さまざまな種類の介護関係と遭遇した課題を表しています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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言葉による虐待の頻度の変化
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 2 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 2 か月の出来事について尋ねます。
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このスケールは、Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996) に基づく尺度を使用して、言葉による虐待の頻度を測定し、他の項目 (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 2 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 2 か月の出来事について尋ねます。
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要介護者との関係のポジティブな側面の数の変化 (Dyadic Relationship Scale)
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 2 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 2 か月の出来事について尋ねます。
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参加者は、0 から 3 のスケールで、介護を受ける人との関係について肯定的な意見にどの程度同意するかを尋ねられます。
このアイテムは Sebern & Whitlatch (2007) からのものです。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 2 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 2 か月の出来事について尋ねます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の能力の変化（介護能力尺度）
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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パーリンらによって開発された介護能力尺度 (1990) を使用します。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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知覚ストレスの変化（知覚ストレス尺度）
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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Cohen & Williamson (1988) によって開発された Perceived Stress Scale を使用します。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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介護負担の変化（Zarit Burden Index）
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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Zarit らによって開発された Zarit Burden Index (1980 年) を使用します。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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うつ病の変化（患者健康アンケート-9）
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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患者健康アンケート-9 (Kroenke et al., 2001) を使用します。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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介護者の習熟度の変化 (介護者の習熟尺度)
時間枠：この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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パーリンとスクーラー (1978) によって開発された Caregiver Mastery Scale を使用します。
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この測定値は、介入の直前、介入の直後、および介入が完了してから 3 か月後に尋ねられます。この質問は、参加者に過去 3 か月の出来事について尋ねます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Donna Benton, PhD、University of Southern California
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年12月15日
一次修了 (実際)
2023年11月8日
研究の完了 (実際)
2023年11月8日
試験登録日
最初に提出
2018年6月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月9日
最初の投稿 (実際)
2018年7月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月8日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。