Znalosti a mezilidské dovednosti pro rozvoj příkladných vztahů (KINDER)
8. listopadu 2023 aktualizováno: Donna Benton, University of Southern California
Tato pilotní studie bude testovat účinek online asynchronní psychoedukační intervence na zlepšení kvality vztahů a prevenci verbálního špatného zacházení se staršími lidmi v pečovatelských dyádách.
Vyšetřovatelé použijí návrh pre-post testu k testování proveditelnosti a přijatelnosti této intervence založené na videu a ke stanovení pravděpodobnosti, že účast v tomto programu může zlepšit kvalitu vztahu s pečovatelem.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
- University of Southern California
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytuje pomoc osobě starší 60 let s nemocí nebo zdravotním postižením ("pečovatel"), která vyžaduje osobní asistenci jiné osoby (např. koupání, příprava jídel). (Pomoc s alespoň 1 aktivitou denního života a/nebo alespoň 2 instrumentálními aktivitami každodenního života.)
- Osoba přijímající péči od účastníka studie má kognitivní poruchu. Toto nemusí být diagnostikováno.
- Účastník poskytuje pečovateli minimálně 8 hodin asistence týdně
- Účastník nemá v úmyslu umístit příjemce péče do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo zařízení pro asistované bydlení do 3 měsíců od udělení souhlasu se studií
Kritéria vyloučení:
- Nečte a nemluví anglicky
- Nemohu se připojit k počítači a internetu (nutné k dokončení lekce)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KINDER Účastník
Intervence bude poskytována s 8dílnou psychoedukační intervencí poskytovanou online na týdenní bázi.
Online moduly se budou skládat z krátkých (přibližně 3 minutových) videí následovaných konkrétnějšími textovými informacemi a odkazy na další zdroje.
Na konci modulu účastníci vyplní krátký kvíz, po kterém bude následovat reflexní cvičení k posílení učení.
U každého modelu budou účastníci požádáni, aby si vybrali cíl, kterým chtějí dokončit příjemnou aktivitu, a obdrží možnost nastavit si k tomu textovou nebo e-mailovou upomínku.
|
KINDER je online kurz pro lidi, kteří pomáhají starším dospělým s demencí.
Má zlepšit kvalitu vztahu pečovatele s příjemcem péče a snížit možnost rizikového vztahového chování (např. křik).
Kurzy se budou týkat témat včetně porozumění kognitivním poruchám, orientace ve vyvíjejících se rolích a řešení frustrace.
Během tohoto kurzu si účastníci osvojí dovednosti, jak se vypořádat s obtížnými situacemi, s nimiž se pečovatelé často setkávají, způsobem, který podporuje zdravý vztah pečovatele.
Videa budou založena na příběhu a budou představovat různé typy pečovatelských vztahů a problémů, se kterými se setkáte.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna frekvence verbálního špatného zacházení
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 2 měsících.
|
Tato škála bude měřit frekvenci verbálního špatného zacházení pomocí míry založené na škálě taktiky konfliktu (Straus et al., 1996), s doplňujícími otázkami z jiných položek (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 2 měsících.
|
|
Změna počtu pozitivních aspektů vztahu s příjemcem péče (Dyadic Relationship Scale)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 2 měsících.
|
Účastníci jsou dotázáni, jak moc souhlasí s pozitivními výroky o jejich vztahu s příjemcem péče na škále 0 až 3.
Tato položka pochází od Sebern & Whitlatch (2007)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 2 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 2 měsících.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kompetence pečovatele (Škála pečovatelských kompetencí)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Použijeme škálu pečovatelské kompetence vyvinutou Pearlinem a kolegy (1990)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
|
Změna ve vnímaném stresu (Perceived Stress Scale)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Použijeme škálu vnímání stresu, kterou vyvinuli Cohen & Williamson (1988)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
|
Změna zátěže pečovatele (Zarit Burden Index)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Použijeme Zarit Burden Index vyvinutý Zaritem a kolegy (1980)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
|
Změna deprese (Dotazník o zdraví pacienta-9)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Použijeme dotazník o zdraví pacienta-9 (Kroenke et al., 2001)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
|
Změna v ovládání pečovatele (Caregiver Mastery Scale)
Časové okno: Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Budeme používat Caregiver Mastery Scale vyvinutou Pearlin & Schooler (1978)
|
Toto opatření bude požadováno bezprostředně před intervencí, bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po dokončení intervence. Otázka se účastníků ptá na události v předchozích 3 měsících.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
8. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
8. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. června 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
9. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KINDER 18-01-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Na konci naší studie budou ostatním výzkumníkům k dispozici pouze neidentifikovaná data účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .