Kunnskap og mellommenneskelige ferdigheter for å utvikle eksemplariske relasjoner (KINDER)
8. november 2023 oppdatert av: Donna Benton, University of Southern California
Denne pilotstudien vil teste effekten av en online asynkron psykoedukativ intervensjon for å forbedre relasjonskvaliteten og forhindre verbal mishandling av eldre i omsorgsdyader.
Etterforskerne vil bruke et pre-post testdesign for å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne videobaserte intervensjonen, og for å fastslå sannsynligheten for at deltakelse i dette programmet kan forbedre kvaliteten på omsorgsforholdet.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90007
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gir bistand til noen over 60 år med sykdom eller funksjonshemming ("omsorgsmottaker") som trenger personlig assistanse fra en annen person (f.eks. bading, tilbereding av måltider). (Hjelp gitt med minst 1 aktivitet i dagliglivet og/eller minst 2 instrumentelle aktiviteter i dagliglivet.)
- Person som mottar omsorg fra studiedeltakeren har en kognitiv svikt. Dette trenger ikke diagnostiseres.
- Deltaker yter minst 8 timers bistand til omsorgsmottaker per uke
- Deltakeren har ikke til hensikt å plassere omsorgsmottakeren i et faglært pleiehjem eller hjelpehjem innen 3 måneder etter samtykke til studien
Ekskluderingskriterier:
- Leser og snakker ikke engelsk
- Får ikke tilgang til en datamaskin og internett (nødvendig for å fullføre leksjoner)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: KINDER Deltaker
Intervensjonen vil bli utstyrt med en 8-delt psykoedukativ intervensjon levert online på ukentlig basis.
Nettmoduler vil bestå av korte (ca. 3 minutter) videoer etterfulgt av mer spesifikk tekstbasert informasjon og lenker til tilleggsressurser.
På slutten av modulen vil deltakerne gjennomføre en kort quiz, etterfulgt av en refleksjonsøvelse for å styrke læringen.
Hver modell vil deltakerne bli bedt om å velge et mål for å fullføre en lystbetont aktivitet og motta et alternativ for å angi en tekst- eller e-postpåminnelse om å gjøre det.
|
KINDER er et nettkurs for personer som hjelper en eldre voksen med demens.
Det er ment å forbedre kvaliteten på omsorgspersonens forhold til omsorgsmottakeren og redusere sjansen for risikabel relasjonsatferd (f.eks. roping).
Kursene vil dekke emner inkludert forståelse av kognitive svekkelser, navigering i utviklende roller og håndtering av frustrasjon.
I løpet av dette kurset vil deltakerne lære ferdigheter til å håndtere vanskelige situasjoner som omsorgspersoner ofte møter på måter som støtter et sunt omsorgsforhold.
Videoer vil være historiebaserte og representere ulike typer omsorgsforhold og utfordringer man møter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i hyppigheten av verbal feilbehandling
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
|
Denne skalaen vil måle hyppigheten av verbal mishandling ved å bruke et mål basert på Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996), med tilleggsspørsmål fra andre elementer (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al., 1996). ., 2011; Deliema et al., 2012)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
|
|
Endring i antall positive sider ved forholdet til omsorgsmottakeren (Dyadic Relationship Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
|
Deltakerne blir spurt om hvor enige de er i positive utsagn om forholdet til omsorgsmottakeren på en skala fra 0 til 3.
Denne gjenstanden kommer fra Sebern & Whitlatch (2007)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 2 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 2 månedene.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgspersonens kompetanse (Caregiving Competence Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Vi vil bruke Caregiving Competence Scale utviklet av Pearlin og kolleger (1990)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
|
Endring i opplevd stress (Perceived Stress Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Vi vil bruke Perceived Stress Scale utviklet av Cohen & Williamson (1988)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
|
Endring i omsorgsbyrde (Zarit Burden Index)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Vi vil bruke Zarit Burden Index utviklet av Zarit og kolleger (1980)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
|
Endring i depresjon (Pasient Health Questionnaire-9)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Vi vil bruke Pasienthelsespørreskjema-9 (Kroenke et al., 2001)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
|
Endring i omsorgspersonens mestring (Caregiver Mastery Scale)
Tidsramme: Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Vi vil bruke Caregiver Mastery Scale utviklet av Pearlin & Schooler (1978)
|
Dette tiltaket vil bli spurt umiddelbart før intervensjonen, umiddelbart etter intervensjonen og 3 måneder etter at intervensjonen er fullført. Spørsmålet spør deltakerne om hendelser de siste 3 månedene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
8. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. juni 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. november 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2023
Sist bekreftet
1. november 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KINDER 18-01-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Kun avidentifiserte deltakerdata vil være tilgjengelige for andre forskere på slutten av studien vår.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .