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Conoscenze e abilità interpersonali per sviluppare relazioni esemplari (KINDER)

8 novembre 2023 aggiornato da: Donna Benton, University of Southern California
Questo studio pilota testerà l'effetto di un intervento psicoeducativo asincrono online per migliorare la qualità delle relazioni e prevenire il maltrattamento verbale degli anziani nelle coppie di caregiving. Gli investigatori utilizzeranno un progetto di test pre-post per testare la fattibilità e l'accettabilità di questo intervento basato su video e per determinare la probabilità che la partecipazione a questo programma possa migliorare la qualità della relazione con il caregiver.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90007
        • University of Southern California

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornisce assistenza a una persona di età superiore ai 60 anni con una malattia o una disabilità ("assistito") che richiede l'assistenza personale di un'altra persona (ad esempio, fare il bagno, preparare i pasti). (Assistenza prestata con almeno 1 attività della vita quotidiana e/o almeno 2 attività strumentali della vita quotidiana.)
  • La persona che riceve cure dal partecipante allo studio ha un deterioramento cognitivo. Questo non deve essere diagnosticato.
  • Il partecipante fornisce almeno 8 ore di assistenza alla persona assistita a settimana
  • Il partecipante non intende collocare l'assistito in una struttura infermieristica qualificata o in una struttura di residenza assistita entro 3 mesi dal consenso allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non legge e non parla inglese
  • Impossibile accedere a un computer e a Internet (necessario per completare le lezioni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipante KINDER
L'intervento sarà fornito con un intervento psicoeducativo in 8 parti consegnato online su base settimanale. I moduli online saranno composti da un breve video (circa 3 minuti) seguito da informazioni testuali più specifiche e collegamenti a risorse aggiuntive. Alla fine del modulo, i partecipanti completeranno un breve quiz, seguito da un esercizio di riflessione per rafforzare l'apprendimento. Ad ogni modello, ai partecipanti verrà chiesto di selezionare un obiettivo per completare un'attività piacevole e ricevere un'opzione per impostare un promemoria di testo o e-mail per farlo.
Comportamentale: PIÙ GENTILE
KINDER è un corso online per persone che assistono un anziano affetto da demenza. Ha lo scopo di migliorare la qualità della relazione del caregiver con l'assistito e ridurre la possibilità di comportamenti a rischio (ad esempio, urla). I corsi tratteranno argomenti tra cui la comprensione dei disturbi cognitivi, la navigazione in ruoli in evoluzione e la gestione della frustrazione. Durante questo corso, i partecipanti apprenderanno le abilità per affrontare situazioni difficili che i caregiver incontrano frequentemente in modi che supportano una sana relazione di caregiving. I video saranno basati su storie e rappresenteranno diversi tipi di relazioni di assistenza e sfide incontrate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della frequenza dei maltrattamenti verbali
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 2 mesi precedenti.
Questa scala misurerà la frequenza del maltrattamento verbale utilizzando una misura basata sulla Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996), con ulteriori domande da altri item (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 2 mesi precedenti.
Variazione del numero di aspetti positivi della relazione con l'assistito (Dyadic Relationship Scale)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 2 mesi precedenti.
Ai partecipanti viene chiesto quanto sono d'accordo con le affermazioni positive sulla loro relazione con l'assistito su una scala da 0 a 3. Questo oggetto proviene da Sebern & Whitlatch (2007)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 2 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 2 mesi precedenti.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella competenza del caregiver (Caregiving Competence Scale)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Useremo la Caregiving Competence Scale sviluppata da Pearlin e colleghi (1990)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Variazione dello stress percepito (Scala dello stress percepito)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Useremo la Perceived Stress Scale sviluppata da Cohen & Williamson (1988)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Variazione del carico del caregiver (Zarit Burden Index)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Useremo lo Zarit Burden Index sviluppato da Zarit e colleghi (1980)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Cambiamento nella depressione (Patient Health Questionnaire-9)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Useremo il Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Cambiamento nella padronanza del caregiver (Caregiver Mastery Scale)
Lasso di tempo: Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.
Useremo la Caregiver Mastery Scale sviluppata da Pearlin & Schooler (1978)
Questa misura verrà richiesta immediatamente prima dell'intervento, subito dopo l'intervento e 3 mesi dopo il completamento dell'intervento. La domanda pone ai partecipanti informazioni sugli eventi dei 3 mesi precedenti.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Southern California

Collaboratori

Archstone Foundation

Investigatori

  • Investigatore principale: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

8 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

8 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KINDER 18-01-06

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo i dati dei partecipanti resi anonimi saranno disponibili per altri ricercatori alla fine del nostro studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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