Conocimientos y Habilidades Interpersonales para Desarrollar Relaciones Ejemplares (KINDER)
8 de noviembre de 2023 actualizado por: Donna Benton, University of Southern California
Este estudio piloto probará el efecto de una intervención psicoeducativa asíncrona en línea para mejorar la calidad de la relación y prevenir el maltrato de tipo verbal a los ancianos en díadas de cuidado.
Los investigadores utilizarán un diseño de prueba previa y posterior para probar la viabilidad y aceptabilidad de esta intervención basada en video y para determinar la probabilidad de que la participación en este programa pueda mejorar la calidad de la relación con el cuidador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- University of Southern California
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Brinda asistencia a una persona mayor de 60 años con una enfermedad o discapacidad ("beneficiario del cuidado") que requiere la asistencia personal de otra persona (p. ej., bañarse, preparar comidas). (Asistencia proporcionada con al menos 1 actividad de la vida diaria y/o al menos 2 actividades instrumentales de la vida diaria).
- La persona que recibe atención del participante del estudio tiene un deterioro cognitivo. Esto no tiene que ser diagnosticado.
- El participante proporciona al menos 8 horas de asistencia a la persona que recibe el cuidado por semana.
- El participante no tiene la intención de colocar a la persona que recibe el cuidado en un centro de enfermería especializada o en un centro de vida asistida dentro de los 3 meses posteriores a su consentimiento para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- no lee ni habla ingles
- No se puede acceder a una computadora e Internet (necesario para completar las lecciones)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: KINDER Participante
La intervención contará con una intervención psicoeducativa de 8 partes entregada en línea semanalmente.
Los módulos en línea estarán compuestos por videos cortos (aproximadamente 3 minutos) seguidos de información más específica basada en texto y enlaces a recursos adicionales.
Al final del módulo, los participantes completarán un breve cuestionario, seguido de un ejercicio de reflexión para reforzar el aprendizaje.
En cada modelo, se les pedirá a los participantes que seleccionen un objetivo para completar una actividad placentera y recibirán una opción para establecer un recordatorio por mensaje de texto o correo electrónico para hacerlo.
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KINDER es un curso en línea para personas que asisten a un adulto mayor con demencia.
Su objetivo es mejorar la calidad de la relación del cuidador con la persona que recibe el cuidado y reducir la posibilidad de conductas de relación riesgosas (p. ej., gritos).
Los cursos cubrirán temas que incluyen la comprensión de las deficiencias cognitivas, la navegación por roles en evolución y el manejo de la frustración.
Durante este curso, los participantes aprenderán habilidades para lidiar con situaciones difíciles que los cuidadores enfrentan con frecuencia de maneras que respalden una relación de cuidado saludable.
Los videos se basarán en historias y representarán diferentes tipos de relaciones de cuidado y desafíos encontrados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la frecuencia del maltrato verbal
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 2 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 2 meses anteriores.
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Esta escala medirá la frecuencia del maltrato verbal usando una medida basada en la Conflict Tactics Scale (Straus et al., 1996), con preguntas adicionales de otros ítems (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 2 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 2 meses anteriores.
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Cambio en el número de aspectos positivos de la relación con el cuidador (Escala de Relación Diádica)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 2 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 2 meses anteriores.
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Se pregunta a los participantes qué tan de acuerdo están con las afirmaciones positivas sobre su relación con el receptor del cuidado en una escala de 0 a 3.
Este artículo proviene de Sebern & Whitlatch (2007)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 2 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 2 meses anteriores.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la competencia del cuidador (Escala de competencia de cuidado)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Usaremos la Escala de competencia de cuidado desarrollada por Pearlin y colegas (1990)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Cambio en el estrés percibido (Escala de estrés percibido)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Utilizaremos la Escala de Estrés Percibido desarrollada por Cohen & Williamson (1988)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Cambio en la carga del cuidador (Índice de carga de Zarit)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Usaremos el Índice de Carga de Zarit desarrollado por Zarit y colegas (1980)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Cambio en la depresión (Cuestionario de Salud del Paciente-9)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Usaremos el Cuestionario de Salud del Paciente-9 (Kroenke et al., 2001)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Cambio en el dominio del cuidador (Escala de dominio del cuidador)
Periodo de tiempo: Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Usaremos la Escala de Dominio del Cuidador desarrollada por Pearlin & Schooler (1978)
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Esta medida se solicitará inmediatamente antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de finalizada la intervención. La pregunta pregunta a los participantes sobre eventos en los 3 meses anteriores.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
8 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
8 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KINDER 18-01-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Solo los datos de participantes no identificados estarán disponibles para otros investigadores al final de nuestro estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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