- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03593564
Connaissances et habiletés interpersonnelles pour développer des relations exemplaires (KINDER)
8 novembre 2023 mis à jour par: Donna Benton, University of Southern California
Cette étude pilote testera l'effet d'une intervention psychoéducative asynchrone en ligne pour améliorer la qualité de la relation et prévenir la maltraitance des personnes âgées de type verbal dans les dyades de soignants.
Les enquêteurs utiliseront une conception de test pré-post pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de cette intervention basée sur la vidéo, et pour déterminer la probabilité que la participation à ce programme puisse améliorer la qualité de la relation avec les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Los Angeles, California, États-Unis, 90007
- University of Southern California
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Fournit de l'aide à une personne de plus de 60 ans souffrant d'une maladie ou d'un handicap (« bénéficiaire de soins ») qui a besoin de l'aide personnelle d'une autre personne (par exemple, prendre un bain, préparer des repas). (Aide fournie avec au moins 1 activité de la vie quotidienne et/ou au moins 2 activités instrumentales de la vie quotidienne.)
- La personne recevant des soins du participant à l'étude a une déficience cognitive. Cela ne doit pas être diagnostiqué.
- Le participant fournit au moins 8 heures d'aide au bénéficiaire de soins par semaine
- Le participant n'a pas l'intention de placer le bénéficiaire de soins dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou une résidence-services dans les 3 mois suivant son consentement à l'étude
Critère d'exclusion:
- Ne lit ni ne parle anglais
- Impossible d'accéder à un ordinateur et à Internet (nécessaire pour suivre les cours)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Participant KINDER
L'intervention sera accompagnée d'une intervention psychoéducative en 8 parties livrée en ligne sur une base hebdomadaire.
Les modules en ligne comprendront de courtes vidéos (environ 3 minutes) suivies d'informations textuelles plus spécifiques et de liens vers des ressources supplémentaires.
À la fin du module, les participants répondront à un court questionnaire, suivi d'un exercice de réflexion pour renforcer l'apprentissage.
Pour chaque modèle, les participants seront invités à sélectionner un objectif pour réaliser une activité agréable et recevront une option pour définir un rappel par SMS ou par e-mail pour le faire.
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KINDER est un cours en ligne destiné aux personnes qui assistent une personne âgée atteinte de démence.
Il vise à améliorer la qualité de la relation entre le soignant et le bénéficiaire des soins et à réduire les risques de comportement relationnel à risque (par exemple, crier).
Les cours couvriront des sujets tels que la compréhension des troubles cognitifs, la navigation dans des rôles en évolution et la gestion de la frustration.
Au cours de ce cours, les participants acquerront des compétences pour faire face aux situations difficiles que les soignants rencontrent fréquemment de manière à soutenir une relation de soins saine.
Les vidéos seront basées sur des histoires et représenteront différents types de relations de soins et de défis rencontrés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la fréquence des mauvais traitements verbaux
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 2 derniers mois.
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Cette échelle mesurera la fréquence des mauvais traitements verbaux à l'aide d'une mesure basée sur l'échelle des tactiques de conflit (Straus et al., 1996), avec des questions supplémentaires provenant d'autres éléments (Acierno et al., 2010 ; Beach et al., 2005 ; Conrad et al. ., 2011 ; Deliema et al., 2012)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 2 derniers mois.
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Changement du nombre d'aspects positifs de la relation avec le bénéficiaire des soins (Dyadic Relationship Scale)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 2 derniers mois.
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On demande aux participants dans quelle mesure ils sont d'accord avec les déclarations positives concernant leur relation avec le bénéficiaire des soins sur une échelle de 0 à 3.
Cet article provient de Sebern & Whitlatch (2007)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 2 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 2 derniers mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la compétence des soignants (Caregiving Competence Scale)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Nous utiliserons l'échelle de compétence en matière de soins développée par Pearlin et ses collègues (1990)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Modification du stress perçu (échelle de stress perçu)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Nous utiliserons l'échelle de stress perçu développée par Cohen & Williamson (1988)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Changement du fardeau des soignants (Zarit Burden Index)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Nous utiliserons le Zarit Burden Index développé par Zarit et ses collègues (1980)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Changement dans la dépression (Questionnaire de santé du patient-9)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Nous utiliserons le Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Changement dans la maîtrise des soignants (Échelle de maîtrise des soignants)
Délai: Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Nous utiliserons le Caregiver Mastery Scale développé par Pearlin & Schooler (1978)
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Cette mesure sera demandée immédiatement avant l'intervention, immédiatement après l'intervention et 3 mois après la fin de l'intervention. La question interroge les participants sur les événements des 3 derniers mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
8 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
8 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2018
Première publication (Réel)
20 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KINDER 18-01-06
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Seules les données anonymisées des participants seront disponibles pour les autres chercheurs à la fin de notre étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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