Ismeretek és interperszonális készségek a példaértékű kapcsolatok kialakításához (KINDER)
2023. november 8. frissítette: Donna Benton, University of Southern California
Ez a kísérleti tanulmány egy online aszinkron pszichoedukációs beavatkozás hatását vizsgálja a kapcsolat minőségének javítására és a verbális típusú idősekkel való rossz bánásmód megelőzésére a gondozódiádokban.
A nyomozók egy pre-post teszttervet fognak használni, hogy teszteljék ennek a videó alapú beavatkozásnak a megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát, és meghatározzák annak valószínűségét, hogy a programban való részvétel javíthatja a gondozói kapcsolat minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90007
- University of Southern California
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Segítséget nyújt annak a 60 év feletti betegnek vagy fogyatékosnak ("gondozott"), aki más személytől személyes segítséget igényel (pl. fürdés, étkezés elkészítése). (Legalább 1 napi megélhetési tevékenységhez és/vagy legalább 2 napi életvitelhez szükséges eszköztevékenységhez nyújtott segítség.)
- A vizsgálati résztvevőtől gondozásban részesülő személy kognitív zavarral küzd. Ezt nem kell diagnosztizálni.
- A résztvevő hetente legalább 8 óra segítséget nyújt az ellátottnak
- A résztvevő a vizsgálatba való beleegyezésétől számított 3 hónapon belül nem kívánja elhelyezni az ellátást igénybe vevőt szakképzett ápoló intézményben vagy támogatott lakóhelyiségben.
Kizárási kritériumok:
- Nem olvas és nem beszél angolul
- Nem tud hozzáférni a számítógéphez és az internethez (az órák elvégzéséhez szükséges)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: KINDER Résztvevő
A beavatkozást heti rendszerességgel online kézbesített 8 részes pszichoedukációs beavatkozással biztosítjuk.
Az online modulok rövid (körülbelül 3 perces) videókból állnak majd, amelyeket specifikusabb szöveges információk és további forrásokra mutató hivatkozások követnek.
A modul végén a résztvevők egy rövid kvízt töltenek ki, majd egy reflexiós gyakorlat következik a tanulás megerősítésére.
Minden modellnél a résztvevőket arra kérik, hogy válasszanak ki egy célt egy kellemes tevékenység elvégzéséhez, és kapjanak lehetőséget arra, hogy szöveges vagy e-mailes emlékeztetőt állítsanak be erre.
|
A KINDER egy online kurzus azoknak, akik egy idős, demenciában szenvedő felnőttet segítenek.
Célja, hogy javítsa a gondozó és az ellátott kapcsolatának minőségét, és csökkentse a kockázatos kapcsolati magatartás (pl. kiabálás) esélyét.
A kurzusok olyan témákat érintenek, mint a kognitív károsodások megértése, a változó szerepekben való eligazodás és a frusztráció kezelése.
A kurzus során a résztvevők olyan készségeket sajátítanak el, amelyekkel a gondozók gyakran találkoznak nehéz helyzetekkel, olyan módon, amely támogatja az egészséges gondozási kapcsolatot.
A videók történetalapúak lesznek, és különböző típusú gondozási kapcsolatokat és kihívásokat mutatnak be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a verbális bántalmazás gyakoriságában
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 2 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
Ez a skála a verbális rossz bánásmód gyakoriságát méri a Konfliktustaktika Skálán (Straus és mtsai, 1996) alapuló mérőszámmal, más elemekből származó további kérdésekkel (Acierno et al., 2010; Beach és mtsai, 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 2 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
|
Az ellátást igénybevevővel való kapcsolat pozitív aspektusainak számának változása (Diadic Relationship Scale)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 2 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A résztvevőket 0-tól 3-ig kérdezzük meg arról, hogy mennyire értenek egyet a gondozóval való kapcsolatukra vonatkozó pozitív állításokkal.
Ez az elem a Sebern & Whitlatch-től származik (2007)
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 2 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 2 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói kompetenciában (Gondoskodási kompetencia skála)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A Pearlin és munkatársai által (1990) kifejlesztett Caregiving Competence Scale-t fogjuk használni.
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
|
Változás az észlelt stresszben (Érzékelt stressz skála)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A Cohen és Williamson (1988) által kifejlesztett észlelt stressz skálát fogjuk használni.
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
|
A gondozói terhek változása (Zarit Teherindex)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A Zarit és munkatársai által kifejlesztett Zarit Burden Indexet fogjuk használni (1980)
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
|
Változás a depresszióban (Patient Health Questionnaire-9)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A Patient Health Questionnaire-9-et fogjuk használni (Kroenke et al., 2001)
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
|
Változás a gondozói tudásban (Gondoskodó mesteri skála)
Időkeret: Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
A Pearlin & Schooler (1978) által kifejlesztett Caregiver Mastery Scale-t fogjuk használni.
|
Ezt az intézkedést közvetlenül a beavatkozás előtt, közvetlenül a beavatkozás után és 3 hónappal a beavatkozás befejezése után kérik. A kérdés az elmúlt 3 hónap eseményeiről kérdezi a résztvevőket.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 8.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. június 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 9.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. november 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 8.
Utolsó ellenőrzés
2023. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KINDER 18-01-06
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Csak az azonosítatlan résztvevők adatai lesznek elérhetők más kutatók számára a tanulmányunk végén.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a KINDER
-
Planet InnovationToborzás
-
GlaxoSmithKlineBefejezveHepatitis B vakcinaNémetország
-
Ruhr University of BochumToborzásPszichológiai betegségNémetország
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve
-
GlaxoSmithKlineBefejezve