- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03593564
Tieto ja ihmissuhdetaidot esimerkillisten ihmissuhteiden kehittämiseen (KINDER)
keskiviikko 8. marraskuuta 2023 päivittänyt: Donna Benton, University of Southern California
Tämä pilottitutkimus testaa verkossa tapahtuvan asynkronisen psykopedagoivan intervention vaikutusta parisuhteen laadun parantamiseen ja verbaalisen vanhusten pahoinpitelyn estämiseen hoitavissa dyadeissa.
Tutkijat testaavat tämän videopohjaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä todennäköisyyttä, että osallistuminen tähän ohjelmaan voi parantaa hoitajasuhteen laatua ennen jälkitestin suunnittelua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90007
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Antaa apua yli 60-vuotiaalle sairaalle tai vammaiselle ("hoidon saaja"), joka tarvitsee henkilökohtaista apua toiselta henkilöltä (esim. kylpeminen, ruuanlaitto). (Apua tarjotaan vähintään yhteen päivittäiseen toimintaan ja/tai vähintään kahteen päivittäisen elämän instrumentaaliseen toimintaan.)
- Tutkimukseen osallistujalta hoitoa saavalla henkilöllä on kognitiivinen vajaatoiminta. Tätä ei tarvitse diagnosoida.
- Osallistuja tarjoaa hoidon saajalle vähintään 8 tuntia apua viikossa
- Osallistuja ei aio sijoittaa hoidon saajaa ammattitaitoiseen hoitoon tai kotihoitoon 3 kuukauden sisällä tutkimukseen suostumuksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lue ja puhu englantia
- Ei voi käyttää tietokonetta ja Internetiä (tarvitaan oppituntien suorittamiseen)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KINDER Osallistuja
Interventio toteutetaan 8-osaisella psykoedukatiivisella interventiolla, joka toimitetaan verkossa viikoittain.
Verkkomoduulit koostuvat lyhyistä (noin 3 minuutin) videoista, joita seuraa tarkempi tekstipohjainen tieto ja linkit lisäresursseihin.
Moduulin lopussa osallistujat suorittavat lyhyen tietokilpailun, jota seuraa pohdiskeluharjoitus oppimisen vahvistamiseksi.
Jokaisessa mallissa osallistujia pyydetään valitsemaan tavoite miellyttävän toiminnan suorittamiseksi ja he saavat mahdollisuuden asettaa teksti- tai sähköpostimuistutus tehdä niin.
|
KINDER on verkkokurssi ihmisille, jotka auttavat iäkästä dementiasta kärsivää aikuista.
Sen tarkoituksena on parantaa omaishoitajan ja hoitajan välisen suhteen laatua ja vähentää riskialtista ihmissuhdekäyttäytymistä (esim. huutamista).
Kursseilla käsitellään muun muassa kognitiivisten häiriöiden ymmärtämistä, kehittyvien roolien navigointia ja turhautumisen käsittelemistä.
Kurssin aikana osallistujat oppivat taitoja käsitellä vaikeita tilanteita, joita omaishoitajat usein kohtaavat tavoilla, jotka tukevat tervettä hoitosuhdetta.
Videot ovat tarinapohjaisia ja edustavat erilaisia hoitosuhteita ja kohtaamia haasteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos sanallisen pahoinpitelyn tiheydessä
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 2 kuukauden tapahtumista.
|
Tämä asteikko mittaa verbaalisen pahoinpitelyn esiintymistiheyttä käyttämällä konfliktitaktiikka-asteikkoon perustuvaa mittaa (Straus et al., 1996) ja lisäkysymyksiä muista kohteista (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 2 kuukauden tapahtumista.
|
|
Muutos positiivisten puolien määrässä hoidon vastaanottajasuhteessa (Dyadic Relationship Scale)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 2 kuukauden tapahtumista.
|
Osallistujilta kysytään, kuinka paljon he ovat samaa mieltä positiivisista väitteistä suhteestaan hoidon vastaanottajaan asteikolla 0-3.
Tämä tuote on peräisin Sebern & Whitlatchilta (2007)
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 2 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 2 kuukauden tapahtumista.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajan pätevyyksissä (Caregiving Competence Scale)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Käytämme Pearlinin ja kollegoiden (1990) kehittämää Caregiving Competence Scalea.
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
|
Muutos koetussa stressissä (havaitun stressin asteikko)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Käytämme Cohen & Williamsonin (1988) kehittämää Perceived Stress Scalea.
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
|
Muutos hoitajan taakassa (Zarit Burden Index)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Käytämme Zaritin ja kollegoiden kehittämää Zarit Burden Indexiä (1980)
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
|
Muutos masennuksessa (potilaan terveyskysely-9)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Käytämme Patient Health Questionnaire-9:tä (Kroenke et al., 2001)
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
|
Muutos hoitajan hallinnassa (Caregiver Mastery Scale)
Aikaikkuna: Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Käytämme Pearlin & Schoolerin (1978) kehittämää Caregiver Mastery Scalea.
|
Tätä toimenpidettä kysytään välittömästi ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 3 kuukautta toimenpiteen päättymisen jälkeen. Kysymys kysyy osallistujilta edellisen 3 kuukauden tapahtumista.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 20. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- KINDER 18-01-06
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain tunnistamattomat osallistujatiedot ovat muiden tutkijoiden saatavilla tutkimuksemme lopussa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KINDER
-
Planet InnovationRekrytointi
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Dubai HealthEi vielä rekrytointiaPoskien etuhampaiden hypomineralisaatio
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
GlaxoSmithKlineValmis