Conhecimento e Habilidades Interpessoais para Desenvolver Relacionamentos Exemplares (KINDER)
8 de novembro de 2023 atualizado por: Donna Benton, University of Southern California
Este estudo piloto testará o efeito de uma intervenção psicoeducacional assíncrona on-line para melhorar a qualidade do relacionamento e prevenir maus-tratos verbais ao idoso em díades cuidadoras.
Os investigadores usarão um projeto de teste pré-pós para testar a viabilidade e aceitabilidade desta intervenção baseada em vídeo e para determinar a probabilidade de que a participação neste programa possa melhorar a qualidade do relacionamento do cuidador.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90007
- University of Southern California
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Presta assistência a alguém com mais de 60 anos de idade com doença ou deficiência ("destinatário de cuidados") que requer assistência pessoal de outra pessoa (por exemplo, tomar banho, preparar refeições). (Assistência fornecida com pelo menos 1 atividade da vida diária e/ou pelo menos 2 atividades instrumentais da vida diária.)
- A pessoa que recebe os cuidados do participante do estudo tem um comprometimento cognitivo. Isso não precisa ser diagnosticado.
- O participante fornece pelo menos 8 horas de assistência ao destinatário dos cuidados por semana
- O participante não pretende colocar o receptor de cuidados em uma instalação de enfermagem especializada ou em uma instalação de vida assistida dentro de 3 meses após o consentimento para o estudo
Critério de exclusão:
- Não lê e fala inglês
- Não é possível acessar um computador e internet (necessário para concluir as aulas)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Participante do KINDER
A intervenção será fornecida com uma intervenção psicoeducacional em 8 partes, entregue online semanalmente.
Os módulos online serão compostos por vídeos curtos (aproximadamente 3 minutos) seguidos por informações mais específicas baseadas em texto e links para recursos adicionais.
No final do módulo, os participantes responderão a um pequeno questionário, seguido de um exercício de reflexão para reforçar a aprendizagem.
Cada modelo, os participantes serão solicitados a selecionar uma meta para concluir uma atividade prazerosa e receber uma opção para definir um lembrete de texto ou e-mail para fazê-lo.
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KINDER é um curso online para pessoas que prestam assistência a um idoso com demência.
Destina-se a melhorar a qualidade do relacionamento do cuidador com o destinatário dos cuidados e reduzir a chance de comportamento de relacionamento de risco (por exemplo, gritar).
Os cursos abordarão tópicos como compreensão de deficiências cognitivas, navegação em funções em evolução e como lidar com a frustração.
Durante este curso, os participantes aprenderão habilidades para lidar com situações difíceis que os cuidadores frequentemente encontram, de forma a apoiar um relacionamento saudável de cuidado.
Os vídeos serão baseados em histórias e representam diferentes tipos de relacionamentos de cuidado e desafios encontrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na frequência de maus-tratos verbais
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 2 meses.
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Esta escala medirá a frequência de maus-tratos verbais usando uma medida baseada na Escala de Táticas de Conflito (Straus et al., 1996), com perguntas adicionais de outros itens (Acierno et al., 2010; Beach et al., 2005; Conrad et al. ., 2011; Deliema et al., 2012)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 2 meses.
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Alteração no número de aspectos positivos da relação com o destinatário dos cuidados (Dyadic Relationship Scale)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 2 meses.
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Os participantes são questionados sobre o quanto eles concordam com declarações positivas sobre seu relacionamento com o receptor de cuidados em uma escala de 0 a 3.
Este item vem de Sebern & Whitlatch (2007)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 2 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 2 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na competência do cuidador (Escala de Competência em Cuidados)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Usaremos a Caregiving Competence Scale desenvolvida por Pearlin e colegas (1990)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Mudança no estresse percebido (escala de estresse percebido)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Utilizaremos a Escala de Estresse Percebido desenvolvida por Cohen & Williamson (1988)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Mudança na sobrecarga do cuidador (Zarit Burden Index)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Usaremos o Zarit Burden Index desenvolvido por Zarit e colegas (1980)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Mudança na depressão (Questionário de Saúde do Paciente-9)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Usaremos o Patient Health Questionnaire-9 (Kroenke et al., 2001)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Mudança no domínio do cuidador (Caregiver Mastery Scale)
Prazo: Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Utilizaremos a Caregiver Mastery Scale desenvolvida por Pearlin & Schooler (1978)
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Esta medida será solicitada imediatamente antes da intervenção, imediatamente após a intervenção e 3 meses após a conclusão da intervenção. A pergunta pergunta aos participantes sobre eventos nos últimos 3 meses.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Donna Benton, PhD, University of Southern California
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kroenke K, Spitzer RL, Williams JB. The PHQ-9: validity of a brief depression severity measure. J Gen Intern Med. 2001 Sep;16(9):606-13. doi: 10.1046/j.1525-1497.2001.016009606.x.
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Sebern MD, Whitlatch CJ. Dyadic relationship scale: a measure of the impact of the provision and receipt of family care. Gerontologist. 2007 Dec;47(6):741-51. doi: 10.1093/geront/47.6.741.
- Pearlin LI, Schooler C. The structure of coping. J Health Soc Behav. 1978 Mar;19(1):2-21. No abstract available.
- Pearlin LI, Mullan JT, Semple SJ, Skaff MM. Caregiving and the stress process: an overview of concepts and their measures. Gerontologist. 1990 Oct;30(5):583-94. doi: 10.1093/geront/30.5.583.
- Straus, M. A., Hamby, S. L., Boney-McCoy, S., Sugarman, D. B. The revised conflict tactics scales (CTS2) development and preliminary psychometric data. Journal of Family Issues 17(3): 283-316, 1996.
- DeLiema M, Gassoumis ZD, Homeier DC, Wilber KH. Determining prevalence and correlates of elder abuse using promotores: low-income immigrant Latinos report high rates of abuse and neglect. J Am Geriatr Soc. 2012 Jul;60(7):1333-9. doi: 10.1111/j.1532-5415.2012.04025.x. Epub 2012 Jun 14.
- Acierno R, Hernandez MA, Amstadter AB, Resnick HS, Steve K, Muzzy W, Kilpatrick DG. Prevalence and correlates of emotional, physical, sexual, and financial abuse and potential neglect in the United States: the National Elder Mistreatment Study. Am J Public Health. 2010 Feb;100(2):292-7. doi: 10.2105/AJPH.2009.163089. Epub 2009 Dec 17.
- Conrad KJ, Iris M, Ridings JW, Langley K, Anetzberger GJ. Self-report measure of psychological abuse of older adults. Gerontologist. 2011 Jun;51(3):354-66. doi: 10.1093/geront/gnq103. Epub 2010 Dec 20.
- Cohen, S, Williamson, G. Perceived stress in a probability sample of the United States. In S. Spacapan & S. Oskamp (Eds.), The social psychology of health: Claremont Symposium on applied social psychology. Newbury Park, CA: Sage, 1988
- Beach SR, Schulz R, Williamson GM, Miller LS, Weiner MF, Lance CE. Risk factors for potentially harmful informal caregiver behavior. J Am Geriatr Soc. 2005 Feb;53(2):255-61. doi: 10.1111/j.1532-5415.2005.53111.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
8 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KINDER 18-01-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente dados de participantes não identificados estarão disponíveis para outros pesquisadores no final de nosso estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em KINDER
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