Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiedza i umiejętności interpersonalne do rozwijania wzorowych relacji (KINDER)

8 listopada 2023 zaktualizowane przez: Donna Benton, University of Southern California
To badanie pilotażowe przetestuje wpływ asynchronicznej interwencji psychoedukacyjnej online w celu poprawy jakości relacji i zapobiegania werbalnemu znęcaniu się nad osobami starszymi w diadach opiekuńczych. Badacze wykorzystają projekt testu pre-post, aby przetestować wykonalność i akceptowalność tej interwencji opartej na wideo oraz określić prawdopodobieństwo, że udział w tym programie może poprawić jakość relacji z opiekunem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90007
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udziela pomocy osobie w wieku powyżej 60 lat z chorobą lub niepełnosprawnością („opiekun”), która wymaga osobistej pomocy innej osoby (np. kąpiel, przygotowywanie posiłków). (Pomoc zapewniona przy co najmniej 1 czynności życia codziennego i/lub co najmniej 2 instrumentalnych czynnościach życia codziennego.)
  • Osoba objęta opieką przez uczestnika badania ma zaburzenia poznawcze. To nie musi być diagnozowane.
  • Uczestnik zapewnia co najmniej 8 godzin pomocy osobie korzystającej z opieki tygodniowo
  • Uczestnik nie zamierza umieszczać odbiorcy opieki w wykwalifikowanej placówce opiekuńczej lub domu opieki w ciągu 3 miesięcy od wyrażenia zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Nie czyta i nie mówi po angielsku
  • Brak dostępu do komputera i Internetu (potrzebne do ukończenia lekcji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnik KINDERA
Interwencja zostanie uzupełniona 8-częściową interwencją psychoedukacyjną dostarczaną online co tydzień. Moduły online będą składać się z krótkich (około 3 minut) filmów wideo, po których następują bardziej szczegółowe informacje tekstowe i łącza do dodatkowych zasobów. Na koniec modułu uczestnicy rozwiązują krótki quiz, po którym następuje refleksja wzmacniająca proces uczenia się. W każdym modelu uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie celu, jakim jest ukończenie przyjemnej czynności i otrzymają opcję ustawienia przypomnienia SMS-em lub e-mailem, aby to zrobić.
KINDER to internetowy kurs dla osób pomagających osobie starszej z demencją. Ma na celu poprawę jakości relacji opiekuna z odbiorcą opieki oraz zmniejszenie ryzyka ryzykownych zachowań relacyjnych (np. krzyków). Kursy obejmą takie tematy, jak zrozumienie zaburzeń poznawczych, poruszanie się po zmieniających się rolach i radzenie sobie z frustracją. Podczas tego kursu uczestnicy nauczą się umiejętności radzenia sobie z trudnymi sytuacjami, z którymi często spotykają się opiekunowie, w sposób wspierający zdrowe relacje opiekuńcze. Filmy będą oparte na fabule i będą przedstawiać różne typy relacji opiekuńczych i napotykane wyzwania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana częstotliwości słownego znęcania się
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 2 miesięcy.
Skala ta będzie mierzyć częstość słownego znęcania się za pomocą miary opartej na Skali Taktyki Konfliktu (Straus i in., 1996), z dodatkowymi pytaniami z innych pozycji (Acierno i in., 2010; Beach i in., 2005; Conrad i in. ., 2011; Deliema i in., 2012)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 2 miesięcy.
Zmiana liczby pozytywnych aspektów relacji z odbiorcą opieki (Diadic Relationship Scale)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 2 miesięcy.
Uczestnicy są pytani, na ile zgadzają się z pozytywnymi stwierdzeniami dotyczącymi ich relacji z podopiecznym w skali od 0 do 3. Ta pozycja pochodzi z Sebern & Whitlatch (2007)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 2 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 2 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana kompetencji opiekuna (Skala Kompetencji Opiekuńczych)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Wykorzystamy Skalę Kompetencji Opiekuńczych opracowaną przez Pearlina i współpracowników (1990)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Zmiana postrzeganego stresu (Skala postrzeganego stresu)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Wykorzystamy Skalę Odczuwanego Stresu opracowaną przez Cohena i Williamsona (1988)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Zmiana obciążenia opiekuna (wskaźnik obciążenia Zarita)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Użyjemy Indeksu Zarit Burden opracowanego przez Zarita i współpracowników (1980)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Zmiana w depresji (Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Wykorzystamy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (Kroenke i in., 2001)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Zmiana biegłości opiekuna (Skala biegłości opiekuna)
Ramy czasowe: O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.
Użyjemy Skali Opanowania Opiekuna opracowanej przez Pearlina i Schoolera (1978)
O ten środek zostanie poproszony bezpośrednio przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i 3 miesiące po zakończeniu interwencji. W pytaniu uczestnicy pytani są o wydarzenia z ostatnich 3 miesięcy.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Donna Benton, PhD, University of Southern California

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KINDER 18-01-06

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Tylko anonimowe dane uczestników będą dostępne dla innych badaczy pod koniec naszego badania.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KINDER

3
Subskrybuj