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敗血症ICU患者における急性腎障害の可逆性予測のためのドップラー超音波

2018年7月12日 更新者：Evangelos Kaimakamis、Aristotle University Of Thessaloniki

敗血症ICU患者における急性腎障害の可逆性の早期予測のためのドップラー超音波の診断的価値

目的: この研究の目的は、敗血症患者におけるカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数 (RI) および腎内血管新生の半定量的評価を使用して、一過性および持続性の急性腎障害 (AKI) を早期に識別する能力を評価することでした。集中治療室（ICU）で。

方法: 選択されていない、32 人の成人連続敗血症患者による前向き観察コホート研究。 患者は 3 つのグループに分けられました: グループ 1: AKI に進行していない患者、グループ 2: 一過性 AKI、グループ 3: 持続性 AKI。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

目的: この研究の目的は、集中治療室の敗血症患者におけるカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数 (RI) と腎内血管新生の半定量的評価を使用して、一過性 AKI と持続性 AKI の早期識別能力を評価することでした。 (集中治療室)。 さらに、研究者らは、これらの指標がこの患者群の腎機能の予後の早期予測因子であるかどうかを特定することを目的としました。 また、AKI の可逆性を特定するために、これらの指標と他の腎指標の診断精度を比較します。

方法: これは、選択されていない連続した敗血症患者を含む前向き観察コホート研究でした。 一般 ICU に入院している 32 人の成人敗血症患者を調査した。 敗血症の判定後、患者は 3 つのグループに分けられました。グループ 1 は AKI に進行していない患者、グループ 2 は一過性 AKI の患者、グループ 3 は持続性 AKI の患者です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

32

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ギリシャ
      • Thessaloniki、ギリシャ、57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

根本的な原因に関係なく、ICU での入院中に敗血症と AKI を発症した場合、被験者が含まれました。 急性腎障害の存在は、KDIGO ガイドライン、つまり少なくともステージ 1 AKI に従って決定されました。 一過性または持続性としての AKI の分類は、ICU 環境での適切な治療とサポートの投与後、および 3 日間の入院後の腎機能の正常化によって決定されました。 生存期間が 3 日未満の患者を除いて、すべての連続した敗血症患者が含まれ、AKI があるかどうかを判断しました。

説明

包含基準:

  • ICU の敗血症患者
  • 年齢 18歳以上

除外基準:

  • ICU滞在3日未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
AKI 進行のない患者 AKI 進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数 (RI) および腎内血管新生の半定量的評価の使用
診断テスト：カラードップラー超音波由来のRIおよび腎内血管新生の半定量的評価
AKI進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数（RI）および腎内血管新生の半定量的評価の使用
2
一過性 AKI の患者 AKI 進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数 (RI) および腎内血管新生の半定量的評価の使用
診断テスト：カラードップラー超音波由来のRIおよび腎内血管新生の半定量的評価
AKI進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数（RI）および腎内血管新生の半定量的評価の使用
3
持続性 AKI の患者 AKI 進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数 (RI) および腎内血管新生の半定量的評価の使用
診断テスト：カラードップラー超音波由来のRIおよび腎内血管新生の半定量的評価
AKI進行の早期予後のためのカラードップラー超音波由来の腎抵抗指数（RI）および腎内血管新生の半定量的評価の使用

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AKI持続の予後因子としてのRI
時間枠：3日
単位なし (範囲 0 ～ 1)
3日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎血管系の半定量的米国評価
時間枠：3日
ユニットなし (1 ～ 4 のスコア)
3日
FENa (ナトリウムの部分排泄)
時間枠：3日
% パーセンテージ
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Aristotle University Of Thessaloniki

協力者

George Papanicolaou Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Militsa Bitzani, MD, PhD、1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年3月2日

一次修了 (実際)

2017年8月31日

研究の完了 (実際)

2017年9月2日

試験登録日

最初に提出

2018年6月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年7月12日

最初の投稿 (実際)

2018年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年7月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年7月12日

最終確認日

2018年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NT001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

結果が発表され次第、データシートを他の研究者と共有することができます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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