Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Doppler-echografie voor voorspelling van reversibiliteit van acuut nierletsel bij septische ICU-patiënten

12 juli 2018 bijgewerkt door: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Diagnostische waarde van Doppler-echografie voor vroege voorspelling van reversibiliteit van acuut nierletsel bij septische ICU-patiënten

Doel: Het doel van deze studie was om het vermogen van vroege discriminatie tussen voorbijgaande en aanhoudende Acute Kidney Injury (AKI) te beoordelen met behulp van de kleur Doppler Ultrasound-afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie bij septische patiënten op een Intensive Care (ICU).

Methoden: Prospectieve observationele cohortstudie met niet-geselecteerde, met 32 ​​volwassen opeenvolgende septische patiënten. Patiënten werden verdeeld in 3 groepen: Groep 1: patiënten zonder progressie naar AKI, Groep 2: voorbijgaande AKI, Groep 3: aanhoudende AKI.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Doel: Het doel van deze studie was om het vermogen van vroege discriminatie tussen voorbijgaande en aanhoudende AKI te beoordelen met behulp van de kleur Doppler Ultrasound-afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie bij septische patiënten op een Intensive Care Unit (IC). Bovendien wilden de onderzoekers vaststellen of deze indexen vroege voorspellers zijn van de prognose van de nierfunctie bij deze groep patiënten. En vergelijk de diagnostische nauwkeurigheid van die en andere nierindexen voor de identificatie van AKI-omkeerbaarheid.

Methoden: Dit was een prospectieve observationele cohortstudie met niet-geselecteerde, opeenvolgende septische patiënten. Tweeëndertig volwassen septische patiënten die in het ziekenhuis waren opgenomen op een algemene ICU werden bestudeerd. Na de bepaling van sepsis werden patiënten verdeeld in 3 groepen: groep 1 omvatte patiënten zonder progressie naar AKI, groep 2 omvatte patiënten met voorbijgaande AKI en groep 3 patiënten met aanhoudende AKI.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

32

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Griekenland
      • Thessaloniki, Griekenland, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen werden opgenomen als ze sepsis plus AKI ontwikkelden tijdens hun ziekenhuisopname op de ICU, ongeacht de onderliggende oorzaak. De aanwezigheid van acuut nierletsel werd bepaald volgens de KDIGO-richtlijnen, d.w.z. ten minste stadium 1 AKI. De indeling van AKI als voorbijgaand of persistent werd bepaald door de normalisatie van de nierfunctie na toediening van geschikte therapie en ondersteuning op de IC-omgeving en na 3 dagen ziekenhuisopname. Alle opeenvolgende patiënten met sepsis werden opgenomen, met uitzondering van degenen die minder dan drie dagen overleefden, om te bepalen of ze AKI hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische patiënten op de IC
  • Leeftijd 18 jaar of ouder

Uitsluitingscriteria:

  • IC-verblijf korter dan 3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
1
Patiënten zonder AKI-progressie Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie
Diagnostische toets: kleur Doppler Echografie afgeleide RI en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie
Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie
2
Patiënten met voorbijgaande AKI Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie
Diagnostische toets: kleur Doppler Echografie afgeleide RI en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie
Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie
3
Patiënten met aanhoudende AKI Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie
Diagnostische toets: kleur Doppler Echografie afgeleide RI en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie
Gebruik van kleur Doppler Echografie afgeleide Renal Resistive Index (RI) en semi-kwantitatieve evaluatie van intra-renale vascularisatie voor vroege prognose van AKI-progressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
RI als een prognostische factor voor AKI-persistentie
Tijdsspanne: 3 dagen
zonder eenheden (bereik 0 tot 1)
3 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
semi-kwantitatieve Amerikaanse evaluatie van niervasculatuur
Tijdsspanne: 3 dagen
zonder eenheden (score van 1 tot 4)
3 dagen
FENa (fractionele uitscheiding van natrium)
Tijdsspanne: 3 dagen
% percentage
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Medewerkers

George Papanicolaou Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 maart 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

24 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NT001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Datasheet kan worden gedeeld met andere onderzoekers zodra een publicatie van de resultaten is bereikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren