Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвуковая допплерография для прогнозирования обратимости острого повреждения почек у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии

12 июля 2018 г. обновлено: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Диагностическая ценность ультразвуковой допплерографии для раннего прогнозирования обратимости острого повреждения почек у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии

Цель: Целью данного исследования было оценить возможность ранней диагностики преходящего и персистирующего острого повреждения почек (ОПП) с использованием индекса сопротивления почек (RI), полученного с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования, и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации у пациентов с сепсисом. в отделении интенсивной терапии (ОИТ).

Методы: проспективное обсервационное когортное исследование с участием 32 взрослых пациентов с сепсисом. Пациенты были разделены на 3 группы: 1-я группа — пациенты без прогрессирования ОПП, 2-я группа — транзиторное ОПП, 3-я группа — персистирующее ОПП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель: целью данного исследования было оценить возможность раннего различения транзиторного и персистирующего ОПП с использованием индекса резистивности почек (RI), полученного с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования, и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации у пациентов с сепсисом в отделении интенсивной терапии. (ОРИТ). Кроме того, исследователи стремились определить, являются ли эти индексы ранними предикторами прогноза почечной функции в этой группе пациентов. И сравнить диагностическую точность тех и других почечных индексов для выявления обратимости ОПП.

Методы. Это было проспективное обсервационное когортное исследование с включением неотобранных последовательных пациентов с сепсисом. Были обследованы 32 взрослых пациента с сепсисом, госпитализированных в отделение интенсивной терапии общего профиля. После определения сепсиса больные были разделены на 3 группы: в 1-ю группу вошли больные без прогрессирования ОПП, во 2-ю — больные с транзиторным ОПП и в 3-ю — больные с персистирующим ОПП.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

32

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
      • Thessaloniki, Греция, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты были включены, если у них развился сепсис плюс ОПП во время их госпитализации в отделение интенсивной терапии, независимо от основной причины. Наличие острого повреждения почек определяли в соответствии с рекомендациями KDIGO, т. е. ОПП не ниже 1 стадии. Отнесение ОПП к транзиторным или персистирующим определялось нормализацией функции почек после проведения соответствующей терапии и поддержки в условиях ОРИТ и через 3 дня госпитализации. Были включены все последовательные пациенты с сепсисом, за исключением тех, кто выжил менее трех дней, чтобы определить, есть ли у них ОПП.

Описание

Критерии включения:

  • Септические пациенты в отделении интенсивной терапии
  • Возраст 18 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пребывание в отделении интенсивной терапии менее 3 дней

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
1
Пациенты без прогрессирования ОПП. Использование индекса резистивности почек (РИ) с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП.
Диагностический тест: цветная допплеровская ультразвуковая рефракция и полуколичественная оценка внутрипочечной васкуляризации
Использование индекса резистентности почек (RI) по результатам цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП
2
Пациенты с транзиторным ОПП. Использование индекса резистивного сопротивления почек (РИ) с помощью цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП.
Диагностический тест: цветная допплеровская ультразвуковая рефракция и полуколичественная оценка внутрипочечной васкуляризации
Использование индекса резистентности почек (RI) по результатам цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП
3
Пациенты с персистирующим ОПП. Использование индекса резистентности почек (РИ) по результатам цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП.
Диагностический тест: цветная допплеровская ультразвуковая рефракция и полуколичественная оценка внутрипочечной васкуляризации
Использование индекса резистентности почек (RI) по результатам цветного допплеровского ультразвукового исследования и полуколичественной оценки внутрипочечной васкуляризации для раннего прогноза прогрессирования ОПП

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
RI как прогностический фактор персистенции ОПП
Временное ограничение: 3 дня
без единиц измерения (диапазон от 0 до 1)
3 дня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
полуколичественная ультразвуковая оценка почечной сосудистой сети
Временное ограничение: 3 дня
без единиц (оценка от 1 до 4)
3 дня
FENa (фракционное выделение натрия)
Временное ограничение: 3 дня
% процент
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aristotle University Of Thessaloniki

Соавторы

George Papanicolaou Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 марта 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 августа 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 июля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2018 г.

Последняя проверка

1 июля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NT001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Лист данных может быть передан другим исследователям, как только будет достигнута публикация результатов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться