- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03597074
Doppler-ultraljud för förutsägelse av reversibilitet av akut njurskada hos patienter med septisk intensivvård
Diagnostiskt värde av Doppler-ultraljud för tidig förutsägelse av reversibilitet av akut njurskada hos patienter med septisk intensivvård
Syfte: Syftet med denna studie var att bedöma förmågan av tidig diskriminering mellan övergående och ihållande akut njurskada (AKI) med hjälp av färgen Doppler Ultrasound-derived Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering hos septiska patienter på en intensivvårdsavdelning (ICU).
Metoder: Prospektiv observationskohortstudie med oslekterade, med 32 vuxna på varandra följande septiska patienter. Patienterna delades in i 3 grupper: Grupp 1: patienter utan progression till AKI, Grupp 2: övergående AKI, Grupp 3: ihållande AKI.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syfte: Syftet med denna studie var att bedöma förmågan av tidig diskriminering mellan övergående och ihållande AKI med hjälp av färg Doppler Ultrasound-derived Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering hos septiska patienter på en intensivvårdsavdelning (ICU). Dessutom syftade utredarna till att identifiera huruvida dessa index är tidiga prediktorer för prognosen för njurfunktion hos denna patientgrupp. Och jämför den diagnostiska noggrannheten för dessa och andra njurindex för identifiering av AKI-reversibilitet.
Metoder: Detta var en prospektiv observationskohortstudie med oselekterade, på varandra följande septiska patienter inkluderade. Trettiotvå vuxna septiska patienter inlagda på en allmän intensivvårdsavdelning studerades. Efter bestämning av sepsis delades patienter in i 3 grupper: Grupp 1 inkluderade patienter utan progression till AKI, grupp 2 inkluderade patienter med övergående AKI och grupp 3 patienter med ihållande AKI.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Thessaloniki, Grekland, 57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Septiska patienter på intensivvårdsavdelning
- Ålder 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- ICU stannar mindre än 3 dagar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
1
Patienter utan AKI-progression Användning av färg Doppler Ultraljudshärlett Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
|
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
|
|
2
Patienter med övergående AKI Användning av färg Doppler Ultraljudshärlett Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos för AKI-progression
|
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
|
|
3
Patienter med persistent AKI Användning av färg Doppler Ultraljudshärledd njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos för AKI-progression
|
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
RI som en prognostisk faktor för AKI persistens
Tidsram: 3 dagar
|
utan enheter (intervall 0 till 1)
|
3 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
semi-kvantitativ amerikansk utvärdering av renal vaskulatur
Tidsram: 3 dagar
|
utan enheter (poäng från 1 till 4)
|
3 dagar
|
|
FENa (fraktionell utsöndring av natrium)
Tidsram: 3 dagar
|
% procent
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NT001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .