Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Doppler-ultraljud för förutsägelse av reversibilitet av akut njurskada hos patienter med septisk intensivvård

12 juli 2018 uppdaterad av: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Diagnostiskt värde av Doppler-ultraljud för tidig förutsägelse av reversibilitet av akut njurskada hos patienter med septisk intensivvård

Syfte: Syftet med denna studie var att bedöma förmågan av tidig diskriminering mellan övergående och ihållande akut njurskada (AKI) med hjälp av färgen Doppler Ultrasound-derived Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering hos septiska patienter på en intensivvårdsavdelning (ICU).

Metoder: Prospektiv observationskohortstudie med oslekterade, med 32 vuxna på varandra följande septiska patienter. Patienterna delades in i 3 grupper: Grupp 1: patienter utan progression till AKI, Grupp 2: övergående AKI, Grupp 3: ihållande AKI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syfte: Syftet med denna studie var att bedöma förmågan av tidig diskriminering mellan övergående och ihållande AKI med hjälp av färg Doppler Ultrasound-derived Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering hos septiska patienter på en intensivvårdsavdelning (ICU). Dessutom syftade utredarna till att identifiera huruvida dessa index är tidiga prediktorer för prognosen för njurfunktion hos denna patientgrupp. Och jämför den diagnostiska noggrannheten för dessa och andra njurindex för identifiering av AKI-reversibilitet.

Metoder: Detta var en prospektiv observationskohortstudie med oselekterade, på varandra följande septiska patienter inkluderade. Trettiotvå vuxna septiska patienter inlagda på en allmän intensivvårdsavdelning studerades. Efter bestämning av sepsis delades patienter in i 3 grupper: Grupp 1 inkluderade patienter utan progression till AKI, grupp 2 inkluderade patienter med övergående AKI och grupp 3 patienter med ihållande AKI.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

32

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Thessaloniki, Grekland, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner inkluderades om de utvecklade sepsis plus AKI under sin sjukhusvistelse på ICU, oavsett den bakomliggande orsaken. Förekomsten av akut njurskada fastställdes enligt KDIGO-riktlinjerna, dvs åtminstone steg 1 AKI. Kategoriseringen av AKI som övergående eller ihållande bestämdes av normaliseringen av njurfunktionen efter administrering av lämplig terapi och stöd i ICU-miljön och efter 3 dagars sjukhusvistelse. Alla på varandra följande patienter med sepsis inkluderades, med undantag för de som överlevde mindre än tre dagar, för att avgöra om de hade AKI

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Septiska patienter på intensivvårdsavdelning
  • Ålder 18 år eller äldre

Exklusions kriterier:

  • ICU stannar mindre än 3 dagar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Patienter utan AKI-progression Användning av färg Doppler Ultraljudshärlett Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
2
Patienter med övergående AKI Användning av färg Doppler Ultraljudshärlett Renal Resistive Index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos för AKI-progression
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression
3
Patienter med persistent AKI Användning av färg Doppler Ultraljudshärledd njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos för AKI-progression
Användning av färgdoppler ultraljudshärlett njurresistivt index (RI) och semikvantitativ utvärdering av intrarenal vaskularisering för tidig prognos av AKI-progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
RI som en prognostisk faktor för AKI persistens
Tidsram: 3 dagar
utan enheter (intervall 0 till 1)
3 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
semi-kvantitativ amerikansk utvärdering av renal vaskulatur
Tidsram: 3 dagar
utan enheter (poäng från 1 till 4)
3 dagar
FENa (fraktionell utsöndring av natrium)
Tidsram: 3 dagar
% procent
3 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

2 mars 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

2 september 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Första postat (FAKTISK)

24 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

24 juli 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2018

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • NT001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Datablad kan delas med andra forskare så snart en publicering av resultaten uppnåtts.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera