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Ecografia Doppler per la previsione della reversibilità del danno renale acuto nei pazienti settici in terapia intensiva

12 luglio 2018 aggiornato da: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valore diagnostico dell'ecografia Doppler per la previsione precoce della reversibilità del danno renale acuto nei pazienti settici in terapia intensiva

Scopo: Lo scopo di questo studio era di valutare la capacità di discriminazione precoce tra danno renale acuto (AKI) transitorio e persistente utilizzando l'indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia color Doppler e la valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale nei pazienti settici in un'Unità di Terapia Intensiva (ICU).

Metodi: studio di coorte osservazionale prospettico con non selezionati, con 32 pazienti settici consecutivi adulti. I pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: Gruppo 1: pazienti senza progressione verso AKI, Gruppo 2: AKI transitorio, Gruppo 3: AKI persistente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Lo scopo di questo studio era valutare la capacità di discriminazione precoce tra AKI transitorio e persistente utilizzando l'indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia color Doppler e la valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale in pazienti settici in un'unità di terapia intensiva (UTI). Inoltre, i ricercatori miravano a identificare se questi indici fossero predittori precoci della prognosi della funzione renale in questo gruppo di pazienti. E confrontare l'accuratezza diagnostica di questi e di altri indici renali per l'identificazione della reversibilità dell'AKI.

Metodi: Questo era uno studio prospettico osservazionale di coorte con pazienti settici consecutivi non selezionati inclusi. Sono stati studiati trentadue pazienti settici adulti ricoverati in una terapia intensiva generale. Dopo la determinazione della sepsi, i pazienti sono stati divisi in 3 gruppi: il gruppo 1 includeva pazienti senza progressione verso AKI, il gruppo 2 includeva pazienti con AKI transitorio e il gruppo 3 pazienti con AKI persistente.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

32

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Grecia
      • Thessaloniki, Grecia, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti sono stati inclusi se hanno sviluppato sepsi più AKI durante il loro ricovero in terapia intensiva, indipendentemente dalla causa sottostante. La presenza di lesione renale acuta è stata determinata secondo le linee guida KDIGO, cioè AKI almeno allo stadio 1. La classificazione di AKI come transitorio o persistente è stata determinata dalla normalizzazione della funzione renale dopo la somministrazione di terapia appropriata e supporto in ambiente di terapia intensiva e dopo 3 giorni di ricovero. Sono stati inclusi tutti i pazienti consecutivi con sepsi, ad eccezione di quelli che sopravvivevano meno di tre giorni, per determinare se avevano AKI

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti settici in terapia intensiva
  • Età 18 anni o più

Criteri di esclusione:

  • Degenza in terapia intensiva inferiore a 3 giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Pazienti senza progressione di AKI Uso del color Doppler Ultrasuono derivato Renal Resistive Index (RI) e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione di AKI
Test diagnostico: ecografia color Doppler derivata RI e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale
Uso dell'indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia color Doppler e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione dell'AKI
2
Pazienti con AKI transitorio Uso del color Doppler Indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia e valutazione semiquantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione dell'AKI
Test diagnostico: ecografia color Doppler derivata RI e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale
Uso dell'indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia color Doppler e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione dell'AKI
3
Pazienti con AKI persistente Uso del color Doppler Indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia e valutazione semiquantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione dell'AKI
Test diagnostico: ecografia color Doppler derivata RI e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale
Uso dell'indice resistivo renale (RI) derivato dall'ecografia color Doppler e valutazione semi-quantitativa della vascolarizzazione intra-renale per la prognosi precoce della progressione dell'AKI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
RI come fattore prognostico per la persistenza di AKI
Lasso di tempo: 3 giorni
senza unità (intervallo da 0 a 1)
3 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione ecografica semiquantitativa della vascolarizzazione renale
Lasso di tempo: 3 giorni
senza unità (punteggio da 1 a 4)
3 giorni
FENa (escrezione frazionata di sodio)
Lasso di tempo: 3 giorni
% percentuale
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Collaboratori

George Papanicolaou Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 marzo 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 agosto 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NT001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

La scheda tecnica può essere condivisa con altri ricercatori non appena si ottiene una pubblicazione dei risultati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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