Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Doppler ultrahang az akut vesekárosodás visszafordíthatóságának előrejelzésére szeptikus intenzív osztályos betegeknél

2018. július 12. frissítette: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

A Doppler ultrahang diagnosztikai értéke az akut vesesérülés visszafordíthatóságának korai előrejelzésére szeptikus intenzív osztályos betegeknél

Cél: A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az átmeneti és perzisztáló akut vesesérülés (AKI) korai megkülönböztetésének képességét a színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és a szeptikus betegek intrarenalis vaszkularizációjának félkvantitatív értékelése segítségével. intenzív osztályon (ICU).

Módszerek: Prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat nem szelektált, 32 felnőtt, egymást követő szeptikus beteg bevonásával. A betegeket 3 csoportra osztották: 1. csoport: AKI-s progresszió nélküli betegek, 2. csoport: tranziens AKI, 3. csoport: perzisztens AKI.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Cél: A tanulmány célja az volt, hogy felmérje az átmeneti és perzisztens AKI közötti korai megkülönböztetés képességét a színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése intenzív osztályon lévő szeptikus betegeknél. (ICU). Ezenkívül a kutatók arra törekedtek, hogy azonosítsák, vajon ezek az indexek korai előrejelzői-e a vesefunkció prognózisának ebben a betegcsoportban. És hasonlítsa össze ezen és más vese indexek diagnosztikai pontosságát az AKI reverzibilitásának azonosításához.

Módszerek: Ez egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat volt, amelyben nem szelektív, egymást követő szeptikus betegek is részt vettek. Harminckét, általános intenzív osztályon kórházba került szeptikus felnőtt beteget vizsgáltak. A szepszis meghatározása után a betegeket 3 csoportba osztották: az 1. csoportba azok a betegek kerültek, akiknek nem volt progressziója AKI-ban, a 2. csoportba a tranziens AKI-s, a 3. csoportba pedig a perzisztáló AKI-s betegek kerültek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

32

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Görögország
      • Thessaloniki, Görögország, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat az alanyokat vettük figyelembe, akiknél szepszis és AKI alakult ki náluk az intenzív osztályon való kórházi kezelés során, függetlenül a kiváltó októl. Az akut vesesérülés jelenlétét a KDIGO irányelvei szerint határozták meg, azaz legalább az 1. stádiumú AKI szerint. Az AKI tranziens vagy perzisztens besorolását a vesefunkció normalizálódása határozta meg az intenzív osztályon végzett megfelelő terápia és támogatás alkalmazása után, valamint 3 napos kórházi kezelés után. Minden egymást követő szepszisben szenvedő beteget bevontak, kivéve a három napnál kevesebbet túlélőket, hogy megállapítsák, van-e náluk AKI.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szeptikus betegek intenzív osztályon
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Az intenzív osztályon 3 napnál rövidebb tartózkodás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1
AKI progresszió nélküli betegek Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció szemikvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához
Diagnosztikai vizsgálat: színes Doppler Ultrahangból származó RI és az intrarenalis vaszkularizáció szemikvantitatív értékelése
Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához
2
Átmeneti AKI-ban szenvedő betegek Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához
Diagnosztikai vizsgálat: színes Doppler Ultrahangból származó RI és az intrarenalis vaszkularizáció szemikvantitatív értékelése
Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához
3
Perzisztens AKI-ban szenvedő betegek Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához
Diagnosztikai vizsgálat: színes Doppler Ultrahangból származó RI és az intrarenalis vaszkularizáció szemikvantitatív értékelése
Színes Doppler ultrahangból származó vese rezisztív index (RI) és az intrarenalis vaszkularizáció félkvantitatív értékelése az AKI progressziójának korai prognózisához

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az RI mint az AKI perzisztenciájának prognosztikai tényezője
Időkeret: 3 nap
mértékegységek nélkül (0 és 1 között)
3 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a vese érrendszerének félkvantitatív amerikai értékelése
Időkeret: 3 nap
egységek nélkül (pontszám 1-től 4-ig)
3 nap
FENA (a nátrium frakcionált kiválasztása)
Időkeret: 3 nap
% százalék
3 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Együttműködők

George Papanicolaou Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. március 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. július 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NT001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az adatlap megosztható más kutatókkal, amint az eredményeket publikálják.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel