- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03597074
Ultrassom Doppler para Previsão de Reversibilidade de Lesão Renal Aguda em Pacientes Sépticos de UTI
Valor diagnóstico do ultrassom Doppler para predição precoce da reversibilidade da lesão renal aguda em pacientes sépticos na UTI
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de discriminação precoce entre Lesão Renal Aguda (LRA) transitória e persistente usando o Índice de Resistência Renal (IR) derivado do Ultrassom Doppler colorido e a avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal em pacientes sépticos em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI).
Métodos: Estudo de coorte observacional prospectivo com não selecionados, com 32 pacientes sépticos adultos consecutivos. Os pacientes foram divididos em 3 grupos: Grupo 1: pacientes sem progressão para LRA, Grupo 2: LRA transitória, Grupo 3: LRA persistente.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de discriminação precoce entre IRA transitória e persistente usando o Índice de Resistência Renal (IR) derivado do Ultrassom Doppler colorido e a avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal em pacientes sépticos em uma Unidade de Terapia Intensiva (UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA). Adicionalmente, os investigadores pretenderam identificar se estes índices são preditores precoces do prognóstico da função renal neste grupo de doentes. E comparar a acurácia diagnóstica desses e de outros índices renais para a identificação da reversibilidade da LRA.
Métodos: Este foi um estudo de coorte observacional prospectivo com pacientes sépticos consecutivos não selecionados incluídos. Foram estudados 32 pacientes sépticos adultos internados em uma UTI geral. Após a determinação da sepse, os pacientes foram divididos em 3 grupos: Grupo 1 incluiu pacientes sem progressão para LRA, Grupo 2 incluiu pacientes com LRA transitória e Grupo 3 pacientes com LRA persistente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Thessaloniki, Grécia, 57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sépticos na UTI
- Idade 18 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Permanência na UTI inferior a 3 dias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Pacientes sem progressão de IRA Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão de IRA
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Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA
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2
Pacientes com IRA transitória Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da IRA
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Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA
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3
Pacientes com IRA persistente Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da IRA
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Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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IR como fator prognóstico para persistência de LRA
Prazo: 3 dias
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sem unidades (intervalo de 0 a 1)
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3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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avaliação semiquantitativa por US da vasculatura renal
Prazo: 3 dias
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sem unidades (pontuação de 1 a 4)
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3 dias
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FENa (Excreção Fracionada de Sódio)
Prazo: 3 dias
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% porcentagem
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NT001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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