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Ultrassom Doppler para Previsão de Reversibilidade de Lesão Renal Aguda em Pacientes Sépticos de UTI

12 de julho de 2018 atualizado por: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valor diagnóstico do ultrassom Doppler para predição precoce da reversibilidade da lesão renal aguda em pacientes sépticos na UTI

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de discriminação precoce entre Lesão Renal Aguda (LRA) transitória e persistente usando o Índice de Resistência Renal (IR) derivado do Ultrassom Doppler colorido e a avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal em pacientes sépticos em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI).

Métodos: Estudo de coorte observacional prospectivo com não selecionados, com 32 pacientes sépticos adultos consecutivos. Os pacientes foram divididos em 3 grupos: Grupo 1: pacientes sem progressão para LRA, Grupo 2: LRA transitória, Grupo 3: LRA persistente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a capacidade de discriminação precoce entre IRA transitória e persistente usando o Índice de Resistência Renal (IR) derivado do Ultrassom Doppler colorido e a avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal em pacientes sépticos em uma Unidade de Terapia Intensiva (UNIDADE DE TERAPIA INTENSIVA). Adicionalmente, os investigadores pretenderam identificar se estes índices são preditores precoces do prognóstico da função renal neste grupo de doentes. E comparar a acurácia diagnóstica desses e de outros índices renais para a identificação da reversibilidade da LRA.

Métodos: Este foi um estudo de coorte observacional prospectivo com pacientes sépticos consecutivos não selecionados incluídos. Foram estudados 32 pacientes sépticos adultos internados em uma UTI geral. Após a determinação da sepse, os pacientes foram divididos em 3 grupos: Grupo 1 incluiu pacientes sem progressão para LRA, Grupo 2 incluiu pacientes com LRA transitória e Grupo 3 pacientes com LRA persistente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

32

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Thessaloniki, Grécia, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os indivíduos foram incluídos se desenvolveram sepse mais IRA durante sua internação na UTI, independentemente da causa básica. A presença de Lesão Renal Aguda foi determinada de acordo com as diretrizes do KDIGO, ou seja, pelo menos estágio 1 LRA. A categorização da LRA em transitória ou persistente foi determinada pela normalização da função renal após a administração de terapia e suporte adequados em ambiente de UTI e após 3 dias de internação. Todos os pacientes consecutivos com sepse foram incluídos, com exceção daqueles que sobreviveram menos de três dias, para determinar se tinham LRA

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sépticos na UTI
  • Idade 18 anos ou mais

Critério de exclusão:

  • Permanência na UTI inferior a 3 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Pacientes sem progressão de IRA Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão de IRA
Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA
2
Pacientes com IRA transitória Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da IRA
Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA
3
Pacientes com IRA persistente Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da IRA
Uso do índice de resistência renal (IR) derivado de ultrassom Doppler colorido e avaliação semiquantitativa da vascularização intra-renal para prognóstico precoce da progressão da LRA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
IR como fator prognóstico para persistência de LRA
Prazo: 3 dias
sem unidades (intervalo de 0 a 1)
3 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliação semiquantitativa por US da vasculatura renal
Prazo: 3 dias
sem unidades (pontuação de 1 a 4)
3 dias
FENa (Excreção Fracionada de Sódio)
Prazo: 3 dias
% porcentagem
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de março de 2017

Conclusão Primária (REAL)

31 de agosto de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

2 de setembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2018

Primeira postagem (REAL)

24 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

24 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A folha de dados pode ser compartilhada com outros pesquisadores assim que a publicação dos resultados for alcançada.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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