Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopplerův ultrazvuk pro predikci reverzibilnosti akutního poškození ledvin u pacientů se septickou JIP

12. července 2018 aktualizováno: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Diagnostická hodnota dopplerovského ultrazvuku pro časnou predikci reverzibility akutního poškození ledvin u septických pacientů na JIP

Cíl: Cílem této studie bylo posoudit schopnost časného rozlišení mezi přechodným a přetrvávajícím akutním poškozením ledvin (AKI) pomocí barevného dopplerovského ultrazvukového odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativního hodnocení intrarenální vaskularizace u septických pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP).

Metodika: Prospektivní observační kohortová studie s neselektovanými, s 32 dospělými po sobě jdoucími septiky. Pacienti byli rozděleni do 3 skupin: Skupina 1: pacienti bez progrese do AKI, Skupina 2: přechodná AKI, Skupina 3: perzistující AKI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Cílem této studie bylo zhodnotit schopnost časné diskriminace mezi přechodnou a perzistentní AKI pomocí barevného Dopplerova ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativního hodnocení intrarenální vaskularizace u septických pacientů na jednotce intenzivní péče. (JIP). Kromě toho se výzkumníci zaměřili na identifikaci, zda jsou tyto indexy časnými prediktory prognózy renálních funkcí u této skupiny pacientů. A porovnejte diagnostickou přesnost těchto a dalších renálních indexů pro identifikaci reverzibility AKI.

Metody: Jednalo se o prospektivní observační kohortovou studii s neselektovanými, po sobě jdoucími septickými pacienty. Bylo studováno 32 dospělých septických pacientů hospitalizovaných na všeobecné JIP. Po stanovení sepse byli pacienti rozděleni do 3 skupin: Skupina 1 zahrnovala pacienty bez progrese do AKI, skupina 2 zahrnovala pacienty s přechodnou AKI a skupina 3 pacienty s perzistentní AKI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

32

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Řecko
      • Thessaloniki, Řecko, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly zahrnuty, pokud se u nich během hospitalizace na JIP vyvinula sepse plus AKI, bez ohledu na základní příčinu. Přítomnost akutního poškození ledvin byla stanovena podle pokynů KDIGO, tj. alespoň 1. stádia AKI. Kategorizace AKI jako přechodná nebo perzistentní byla dána normalizací funkce ledvin po podání vhodné terapie a podpory v prostředí JIP a po 3 dnech hospitalizace. Všichni po sobě jdoucí pacienti se sepsí byli zahrnuti, s výjimkou těch, kteří přežili méně než tři dny, aby se zjistilo, zda mají AKI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Septičtí pacienti na JIP
  • Věk 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • JIP zůstává méně než 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Pacienti bez progrese AKI Použití barevného Dopplerova ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI
Diagnostický test: barevná dopplerovská RI odvozená z ultrazvuku a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace
Použití barevného dopplerovského ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI
2
Pacienti s přechodnou AKI Použití barevného Dopplerova ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI
Diagnostický test: barevná dopplerovská RI odvozená z ultrazvuku a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace
Použití barevného dopplerovského ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI
3
Pacienti s perzistující AKI Použití barevného Dopplerova ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI
Diagnostický test: barevná dopplerovská RI odvozená z ultrazvuku a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace
Použití barevného dopplerovského ultrazvuku odvozeného Renal Resistive Index (RI) a semikvantitativní hodnocení intrarenální vaskularizace pro časnou prognózu progrese AKI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
RI jako prognostický faktor perzistence AKI
Časové okno: 3 dny
bez jednotek (rozsah 0 až 1)
3 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
semikvantitativní US hodnocení renální vaskulatury
Časové okno: 3 dny
bez jednotek (skóre od 1 do 4)
3 dny
FENa (frakční vylučování sodíku)
Časové okno: 3 dny
% procenta
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Spolupracovníci

George Papanicolaou Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. března 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

2. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

24. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NT001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Datový list lze sdílet s ostatními výzkumníky, jakmile bude dosaženo zveřejnění výsledků.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit