多普勒超声预测 ICU 脓毒症患者急性肾损伤的可逆性
2018年7月12日 更新者：Evangelos Kaimakamis、Aristotle University Of Thessaloniki
多普勒超声对脓毒症ICU患者急性肾损伤可逆性早期预测的诊断价值
目的：本研究的目的是评估使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和脓毒症患者肾内血管形成的半定量评估早期区分短暂性和持续性急性肾损伤 (AKI) 的能力在重症监护病房（ICU）。
方法：对 32 名连续成年脓毒症患者进行未经选择的前瞻性观察性队列研究。 患者分为 3 组：第 1 组：未进展为 AKI 的患者，第 2 组：短暂性 AKI，第 3 组：持续性 AKI。
研究概览
详细说明
目的：本研究的目的是评估使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和重症监护病房脓毒症患者肾内血管形成的半定量评估早期区分短暂性和持续性 AKI 的能力（重症监护病房）。 此外，研究人员旨在确定这些指标是否是该组患者肾功能预后的早期预测指标。 并比较这些指标与其他肾脏指标对 AKI 可逆性鉴别的诊断准确性。
方法：这是一项前瞻性观察性队列研究，纳入了未经选择的连续败血症患者。 对 32 名在普通 ICU 住院的成年脓毒症患者进行了研究。 脓毒症确定后，患者分为 3 组：第 1 组包括未进展为 AKI 的患者，第 2 组包括短暂性 AKI 患者和第 3 组持续性 AKI 患者。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
32
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Thessaloniki、希腊、57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
如果受试者在 ICU 住院期间发生败血症加 AKI，则无论其根本原因如何，都包括在内。
根据 KDIGO 指南确定是否存在急性肾损伤，即至少为 1 期 AKI。
根据在 ICU 环境中给予适当治疗和支持后以及住院 3 天后肾功能是否正常化来确定 AKI 是短暂性还是持续性的分类。
除了存活不到三天的患者外，所有连续的脓毒症患者都被包括在内，以确定他们是否患有 AKI
描述
纳入标准：
- ICU 中的脓毒症患者
- 年满 18 岁
排除标准：
- ICU停留少于3天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1个
无 AKI 进展的患者 使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管形成的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管化的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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2个
短暂性 AKI 患者使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管化的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管化的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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3个
持续性 AKI 患者使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管化的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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使用彩色多普勒超声衍生的肾阻力指数 (RI) 和肾内血管化的半定量评估对 AKI 进展的早期预后
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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RI 作为 AKI 持续存在的预后因素
大体时间：3天
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没有单位（范围 0 到 1）
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3天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肾血管系统的半定量超声评估
大体时间：3天
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没有单位（分数从 1 到 4）
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3天
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FENa（钠排泄分数）
大体时间：3天
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％ 百分比
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3天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Militsa Bitzani, MD, PhD、1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月2日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年9月2日
研究注册日期
首次提交
2018年6月27日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月12日
首次发布 (实际的)
2018年7月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月12日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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