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패혈증 중환자실 환자의 급성신손상의 가역성 예측을 위한 도플러 초음파

2018년 7월 12일 업데이트: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

패혈성 중환자실 환자의 급성신손상 가역성 조기예측을 위한 도플러초음파의 진단적 가치

목적: 본 연구의 목적은 패혈증 환자에서 컬러 도플러 초음파 유도 신장저항지수(RI)를 이용한 일시적 급성신부전과 지속성 급성신장손상을 조기에 감별할 수 있는 능력과 신내혈관형성의 반정량적 평가를 알아보고자 하였다. 중환자실(ICU)에서.

방법: 32명의 연속 성인 패혈증 환자를 대상으로 선택되지 않은 전향적 관찰 코호트 연구. 환자는 3개 그룹으로 나뉘었다: 그룹 1: AKI로 진행되지 않은 환자, 그룹 2: 일시적인 AKI, 그룹 3: 지속적인 AKI.

연구 개요

상세 설명

목적: 본 연구의 목적은 중환자실에 입원한 패혈증 환자에서 색도플러 초음파 유도 신저항지수(RI)를 이용한 일시적 AKI와 지속성 AKI의 조기 감별 능력과 신내 혈관신생의 반정량적 평가를 알아보는 것이다. (ICU). 또한 연구자들은 이러한 지표가 이 환자 그룹의 신기능 예후를 조기에 예측할 수 있는지 여부를 확인하는 것을 목표로 했습니다. 그리고 AKI 가역성을 식별하기 위해 이들과 다른 신장 지수의 진단 정확도를 비교합니다.

방법: 이것은 선택되지 않은 연속적인 패혈증 환자가 포함된 전향적 관찰 코호트 연구였습니다. 일반 중환자실에 입원한 32명의 성인 패혈증 환자를 대상으로 하였다. 패혈증 판정 후 환자는 3개 그룹으로 나뉘었다. 그룹 1은 AKI로 진행되지 않은 환자, 그룹 2는 일시적인 AKI 환자, 그룹 3은 지속적인 AKI 환자였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

32

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Thessaloniki, 그리스, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

근본 원인에 관계없이 ICU에 입원하는 동안 패혈증과 AKI가 발생한 경우 피험자가 포함되었습니다. 급성신장손상의 존재는 KDIGO 가이드라인, 즉 AKI 1기 이상에 따라 결정되었습니다. 급성신손상을 일과성 또는 지속성으로 분류하는 것은 중환자실 환경에서 적절한 치료와 지원을 받은 후 입원 3일 후 신장 기능이 정상화되는 정도에 따라 결정하였다. AKI가 있는지 여부를 확인하기 위해 3일 미만 생존한 환자를 제외하고 패혈증이 있는 모든 연속 환자가 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • ICU의 패혈증 환자
  • 18세 이상

제외 기준:

  • ICU 입원 3일 미만

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
AKI 진행이 없는 환자 AKI 진행의 조기 예후를 위한 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신내혈관 형성의 반정량적 평가 사용
AKI 진행의 조기 예후를 위한 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신장 내 혈관신생의 반정량적 평가 사용
2
일과성 AKI 환자 AKI 진행의 조기 예후를 위한 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신내 혈관신생의 반정량적 평가 사용
AKI 진행의 조기 예후를 위한 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신장 내 혈관신생의 반정량적 평가 사용
지속 AKI 환자 AKI 진행의 조기 예후를 위해 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신장 내 혈관신생의 반정량적 평가 사용
AKI 진행의 조기 예후를 위한 컬러 도플러 초음파 유도 신장 저항 지수(RI) 및 신장 내 혈관신생의 반정량적 평가 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AKI 지속성의 예후 인자로서의 RI
기간: 3 일
단위 없음(범위 0~1)
3 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 맥관구조의 반정량적 미국 평가
기간: 3 일
단위 없음(1에서 4까지의 점수)
3 일
FENa(나트륨의 부분적 배설)
기간: 3 일
% 백분율
3 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 2일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 12일

처음 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 7월 12일

마지막으로 확인됨

2018년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터 시트는 결과가 발표되는 즉시 다른 연구자와 공유할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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