Doppler-ultralyd for prediksjon av reversibilitet av akutt nyreskade hos pasienter med septisk intensivavdeling
Diagnostisk verdi av doppler-ultralyd for tidlig prediksjon av reversibilitet av akutt nyreskade hos pasienter med septisk intensivavdeling
Hensikt: Målet med denne studien var å vurdere evnen til tidlig diskriminering mellom forbigående og vedvarende akutt nyreskade (AKI) ved å bruke fargen Doppler Ultrasound-derived Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering hos septiske pasienter på en intensivavdeling (ICU).
Metoder: Prospektiv observasjonskohortstudie med uselektert, med 32 voksne påfølgende septiske pasienter. Pasientene ble delt inn i 3 grupper: Gruppe 1: pasienter uten progresjon til AKI, Gruppe 2: forbigående AKI, Gruppe 3: vedvarende AKI.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Hensikt: Målet med denne studien var å vurdere evnen til tidlig diskriminering mellom forbigående og vedvarende AKI ved bruk av fargedoppler ultralyd avledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering hos septiske pasienter på en intensivavdeling (ICU). I tillegg hadde etterforskerne som mål å identifisere om disse indeksene er tidlige prediktorer for prognosen for nyrefunksjon hos denne pasientgruppen. Og sammenlign den diagnostiske nøyaktigheten til disse og andre nyreindekser for identifisering av AKI-reversibilitet.
Metoder: Dette var en prospektiv observasjonskohortstudie med uselekterte, påfølgende septiske pasienter inkludert. Trettito voksne septiske pasienter innlagt på en generell intensivavdeling ble studert. Etter påvisning av sepsis ble pasientene delt inn i 3 grupper: Gruppe 1 inkluderte pasienter uten progresjon til AKI, gruppe 2 inkluderte pasienter med forbigående AKI og gruppe 3 pasienter med vedvarende AKI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Thessaloniki, Hellas, 57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Septiske pasienter på intensivavdeling
- Alder 18 år eller eldre
Ekskluderingskriterier:
- ICU opphold mindre enn 3 dager
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1
Pasienter uten AKI-progresjon Bruk av fargedoppler-ultralydavledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
Bruk av fargedoppler-ultralydavledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
|
2
Pasienter med forbigående AKI Bruk av farge Doppler Ultralyd avledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
Bruk av fargedoppler-ultralydavledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
|
3
Pasienter med vedvarende AKI Bruk av fargedoppler Ultralyd avledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
Bruk av fargedoppler-ultralydavledet nyreresistiv indeks (RI) og semikvantitativ evaluering av intrarenal vaskularisering for tidlig prognose av AKI-progresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
RI som en prognostisk faktor for AKI persistens
Tidsramme: 3 dager
|
uten enheter (område 0 til 1)
|
3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
semi-kvantitativ amerikansk evaluering av renal vaskulatur
Tidsramme: 3 dager
|
uten enheter (poengsum fra 1 til 4)
|
3 dager
|
|
FENa (fraksjonell utskillelse av natrium)
Tidsramme: 3 dager
|
% prosentandel
|
3 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NT001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .