- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03597074
Échographie Doppler pour la prédiction de la réversibilité des lésions rénales aiguës chez les patients septiques en soins intensifs
Valeur diagnostique de l'échographie Doppler pour la prédiction précoce de la réversibilité des lésions rénales aiguës chez les patients septiques en soins intensifs
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la capacité de discrimination précoce entre l'insuffisance rénale aiguë (IRA) transitoire et persistante à l'aide de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et d'une évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale chez les patients septiques. dans une unité de soins intensifs (USI).
Méthodes : Étude de cohorte observationnelle prospective non sélectionnée, avec 32 patients adultes septiques consécutifs. Les patients ont été répartis en 3 groupes : Groupe 1 : patients sans progression vers l'IRA, Groupe 2 : IRA transitoire, Groupe 3 : IRA persistante.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la capacité de discrimination précoce entre l'IRA transitoire et persistante à l'aide de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et l'évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale chez les patients septiques dans une unité de soins intensifs. (USI). De plus, les chercheurs ont cherché à déterminer si ces indices sont des prédicteurs précoces du pronostic de la fonction rénale dans ce groupe de patients. Et comparez la précision diagnostique de ceux-ci et d'autres indices rénaux pour l'identification de la réversibilité de l'IRA.
Méthodes : Il s'agissait d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients septiques consécutifs non sélectionnés. Trente-deux patients septiques adultes hospitalisés en unité de soins intensifs généraux ont été étudiés. Après la détermination du sepsis, les patients ont été divisés en 3 groupes : le groupe 1 comprenait des patients sans progression vers une IRA, le groupe 2 comprenait des patients avec une IRA transitoire et le groupe 3 des patients avec une IRA persistante.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Thessaloniki, Grèce, 57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients septiques en soins intensifs
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Séjour en USI moins de 3 jours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Patients sans progression de l'IRA Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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2
Patients atteints d'IRA transitoire Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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3
Patients atteints d'IRA persistante Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'IR comme facteur pronostique de la persistance de l'IRA
Délai: 3 jours
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sans unités (plage de 0 à 1)
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3 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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évaluation US semi-quantitative de la vascularisation rénale
Délai: 3 jours
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sans unités (score de 1 à 4)
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3 jours
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FENa (Excrétion Fractionnelle de Sodium)
Délai: 3 jours
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% pourcentage
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
Publications et liens utiles
Publications générales
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NT001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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