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Échographie Doppler pour la prédiction de la réversibilité des lésions rénales aiguës chez les patients septiques en soins intensifs

12 juillet 2018 mis à jour par: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Valeur diagnostique de l'échographie Doppler pour la prédiction précoce de la réversibilité des lésions rénales aiguës chez les patients septiques en soins intensifs

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la capacité de discrimination précoce entre l'insuffisance rénale aiguë (IRA) transitoire et persistante à l'aide de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et d'une évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale chez les patients septiques. dans une unité de soins intensifs (USI).

Méthodes : Étude de cohorte observationnelle prospective non sélectionnée, avec 32 patients adultes septiques consécutifs. Les patients ont été répartis en 3 groupes : Groupe 1 : patients sans progression vers l'IRA, Groupe 2 : IRA transitoire, Groupe 3 : IRA persistante.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer la capacité de discrimination précoce entre l'IRA transitoire et persistante à l'aide de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et l'évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale chez les patients septiques dans une unité de soins intensifs. (USI). De plus, les chercheurs ont cherché à déterminer si ces indices sont des prédicteurs précoces du pronostic de la fonction rénale dans ce groupe de patients. Et comparez la précision diagnostique de ceux-ci et d'autres indices rénaux pour l'identification de la réversibilité de l'IRA.

Méthodes : Il s'agissait d'une étude de cohorte observationnelle prospective incluant des patients septiques consécutifs non sélectionnés. Trente-deux patients septiques adultes hospitalisés en unité de soins intensifs généraux ont été étudiés. Après la détermination du sepsis, les patients ont été divisés en 3 groupes : le groupe 1 comprenait des patients sans progression vers une IRA, le groupe 2 comprenait des patients avec une IRA transitoire et le groupe 3 des patients avec une IRA persistante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

32

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Thessaloniki, Grèce, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets ont été inclus s'ils ont développé une septicémie plus une IRA pendant leur hospitalisation en USI, quelle que soit la cause sous-jacente. La présence d'une lésion rénale aiguë a été déterminée selon les directives du KDIGO, c'est-à-dire au moins l'IRA de stade 1. La catégorisation de l'IRA comme transitoire ou persistante a été déterminée par la normalisation de la fonction rénale après l'administration d'un traitement et d'un soutien appropriés dans l'environnement des soins intensifs et après 3 jours d'hospitalisation. Tous les patients consécutifs atteints de septicémie ont été inclus, à l'exception de ceux survivant moins de trois jours, pour déterminer s'ils avaient une IRA

La description

Critère d'intégration:

  • Patients septiques en soins intensifs
  • 18 ans ou plus

Critère d'exclusion:

  • Séjour en USI moins de 3 jours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
1
Patients sans progression de l'IRA Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
2
Patients atteints d'IRA transitoire Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
3
Patients atteints d'IRA persistante Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA
Utilisation de l'indice de résistance rénale (IR) dérivé de l'échographie Doppler couleur et évaluation semi-quantitative de la vascularisation intra-rénale pour le pronostic précoce de la progression de l'IRA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'IR comme facteur pronostique de la persistance de l'IRA
Délai: 3 jours
sans unités (plage de 0 à 1)
3 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
évaluation US semi-quantitative de la vascularisation rénale
Délai: 3 jours
sans unités (score de 1 à 4)
3 jours
FENa (Excrétion Fractionnelle de Sodium)
Délai: 3 jours
% pourcentage
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mars 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

31 août 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

24 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

La fiche technique peut être partagée avec d'autres chercheurs dès qu'une publication des résultats est réalisée.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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