Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Doppler-ultralyd til forudsigelse af reversibilitet af akut nyreskade hos patienter med septisk intensivafdeling

12. juli 2018 opdateret af: Evangelos Kaimakamis, Aristotle University Of Thessaloniki

Diagnostisk værdi af Doppler-ultralyd til tidlig forudsigelse af reversibilitet af akut nyreskade hos patienter med septisk intensivafdeling

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere evnen til tidlig skelnen mellem forbigående og vedvarende akut nyreskade (AKI) ved hjælp af farven Doppler Ultrasound afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering hos septiske patienter på en intensiv afdeling (ICU).

Metoder: Prospektivt observationelt kohortestudie med uselekterede, med 32 voksne på hinanden følgende septiske patienter. Patienterne blev opdelt i 3 grupper: Gruppe 1: patienter uden progression til AKI, Gruppe 2: forbigående AKI, Gruppe 3: vedvarende AKI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Formålet med denne undersøgelse var at vurdere evnen til tidlig skelnen mellem forbigående og vedvarende AKI ved hjælp af farve Doppler Ultrasound afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering hos septiske patienter på en intensivafdeling (ICU). Derudover havde efterforskerne til formål at identificere, om disse indekser er tidlige forudsigere for prognosen for nyrefunktion hos denne gruppe patienter. Og sammenlign den diagnostiske nøjagtighed af disse og andre nyreindekser for identifikation af AKI-reversibilitet.

Metoder: Dette var et prospektivt observationelt kohortestudie med ikke-selekterede, på hinanden følgende septiske patienter inkluderet. 32 voksne septiske patienter indlagt på en generel intensivafdeling blev undersøgt. Efter bestemmelse af sepsis blev patienterne opdelt i 3 grupper: Gruppe 1 inkluderede patienter uden progression til AKI, gruppe 2 inkluderede patienter med forbigående AKI og gruppe 3 patienter med vedvarende AKI.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

32

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Grækenland
      • Thessaloniki, Grækenland, 57010
        • 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner blev inkluderet, hvis de udviklede sepsis plus AKI under deres indlæggelse på ICU, uanset den underliggende årsag. Tilstedeværelsen af ​​akut nyreskade blev bestemt i henhold til KDIGO-retningslinjerne, dvs. mindst fase 1 AKI. Kategoriseringen af ​​AKI som forbigående eller vedvarende blev bestemt af normaliseringen af ​​nyrefunktionen efter administration af passende terapi og støtte i intensivafdelingen og efter 3 dages indlæggelse. Alle på hinanden følgende patienter med sepsis blev inkluderet, med undtagelse af dem, der overlevede mindre end tre dage, for at afgøre, om de havde AKI

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septiske patienter på intensivafdeling
  • Alder 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • ICU ophold mindre end 3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Patienter uden AKI progression Brug af farve Doppler Ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering for tidlig prognose af AKI progression
Diagnostisk test: farve Doppler Ultralyd afledt RI og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering
Brug af farvedoppler-ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering til tidlig prognose for AKI-progression
2
Patienter med forbigående AKI Brug af farve Doppler Ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering for tidlig prognose for AKI progression
Diagnostisk test: farve Doppler Ultralyd afledt RI og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering
Brug af farvedoppler-ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering til tidlig prognose for AKI-progression
3
Patienter med vedvarende AKI Brug af farve Doppler Ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering for tidlig prognose for AKI progression
Diagnostisk test: farve Doppler Ultralyd afledt RI og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering
Brug af farvedoppler-ultralyd afledt Renal Resistive Index (RI) og semikvantitativ evaluering af intrarenal vaskularisering til tidlig prognose for AKI-progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RI som en prognostisk faktor for AKI persistens
Tidsramme: Tre dage
uden enheder (interval 0 til 1)
Tre dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
semi-kvantitativ amerikansk evaluering af renal vaskulatur
Tidsramme: Tre dage
uden enheder (score fra 1 til 4)
Tre dage
FENa (fraktionel udskillelse af natrium)
Tidsramme: Tre dage
% procent
Tre dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Samarbejdspartnere

George Papanicolaou Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. marts 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juli 2018

Først opslået (FAKTISKE)

24. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NT001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Datablad kan deles med andre forskere, så snart en offentliggørelse af resultaterne er opnået.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner