- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03597074
Doppler-ultraääni septisten teho-osastopotilaiden akuutin munuaisvaurion palautuvuuden ennustamiseksi
Doppler-ultraäänen diagnostinen arvo akuutin munuaisvaurion palautuvuuden ennakoimiseksi varhaisessa vaiheessa septisten teho-osastopotilaiden
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohimenevän ja jatkuvan akuutin munuaisvaurion (AKI) erottelukykyä varhaisessa vaiheessa käyttämällä Doppler-ultraäänipohjaista munuaisresistanssiindeksiä (RI) ja puolikvantitatiivista munuaistensisäisen vaskularisaatioarviointia septisilla potilailla. tehohoitoyksikössä (ICU).
Menetelmät: Prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa oli valitsemattomia, 32 aikuista peräkkäistä septistä potilasta. Potilaat jaettiin 3 ryhmään: Ryhmä 1: potilaat, joilla ei ollut etenemistä AKI:ksi, ryhmä 2: ohimenevä AKI, ryhmä 3: jatkuva AKI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida ohimenevän ja pysyvän AKI:n varhaisen erottelun kykyä käyttämällä väri-Doppler-ultraäänestä johdettua munuaisresistanssiindeksiä (RI) ja puolikvantitatiivista munuaistensisäisen verisuonituksen arviointia tehohoitoyksikössä olevilla septisilla potilailla. (ICU). Lisäksi tutkijat pyrkivät tunnistamaan, ovatko nämä indeksit varhaisia ennustajia munuaisten toiminnan ennusteelle tässä potilasryhmässä. Ja vertaa näiden ja muiden munuaisindeksien diagnostista tarkkuutta AKI:n palautuvuuden tunnistamiseksi.
Menetelmät: Tämä oli prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa oli mukana valitsemattomia, peräkkäisiä septisiä potilaita. Tutkittiin 32 aikuista septistä potilasta, jotka joutuivat sairaalaan yleiseen teho-osastoon. Sepsiksen määrityksen jälkeen potilaat jaettiin 3 ryhmään: ryhmään 1 kuuluivat potilaat, joilla ei ollut etenemistä AKI:hen, ryhmään 2 potilaat, joilla oli ohimenevä AKI ja ryhmään 3 potilaat, joilla oli jatkuva AKI.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septiset potilaat teho-osastolla
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-oleskelu alle 3 päivää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
Potilaat, joilla ei ole AKI:n etenemistä Väri-Doppler-ultraäänellä johdetun munuaisresistenssin indeksin (RI) ja munuaisten sisäisen verisuonituksen semikvantitatiivisen arvioinnin käyttö AKI:n etenemisen varhaiseen ennustamiseen
|
Väri-Doppler-ultraääniperäisen munuaisresistiivisen indeksin (RI) ja munuaisten sisäisen verisuonituksen semikvantitatiivisen arvioinnin käyttö AKI:n etenemisen varhaiseen ennustamiseen
|
|
2
Potilaat, joilla on ohimenevä AKI. Väri-Doppler-ultraäänipohjaisen munuaisresistiivinen indeksin (RI) käyttö ja munuaisten sisäisen verisuonituksen puolikvantitatiivinen arviointi AKI:n etenemisen varhaisessa ennustamisessa
|
Väri-Doppler-ultraääniperäisen munuaisresistiivisen indeksin (RI) ja munuaisten sisäisen verisuonituksen semikvantitatiivisen arvioinnin käyttö AKI:n etenemisen varhaiseen ennustamiseen
|
|
3
Potilaat, joilla on jatkuva AKI Väri-Doppler-ultraäänipohjaisen munuaisten resistiivisen indeksin (RI) ja munuaisten sisäisen verisuonituksen semikvantitatiivisen arvioinnin käyttö AKI:n etenemisen varhaiseen ennustamiseen
|
Väri-Doppler-ultraääniperäisen munuaisresistiivisen indeksin (RI) ja munuaisten sisäisen verisuonituksen semikvantitatiivisen arvioinnin käyttö AKI:n etenemisen varhaiseen ennustamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
RI AKI:n pysyvyyden ennustetekijänä
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ilman yksiköitä (alue 0-1)
|
3 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
puolikvantitatiivinen US-arvio munuaisten verisuonista
Aikaikkuna: 3 päivää
|
ilman yksiköitä (pisteet 1-4)
|
3 päivää
|
|
FENA (fraktiaalinen natriumin erittyminen)
Aikaikkuna: 3 päivää
|
% prosenttia
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Militsa Bitzani, MD, PhD, 1st ICU, "G.Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki, Greece
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ninet S, Schnell D, Dewitte A, Zeni F, Meziani F, Darmon M. Doppler-based renal resistive index for prediction of renal dysfunction reversibility: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2015 Jun;30(3):629-35. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.02.008. Epub 2015 Feb 24.
- Schnell D, Deruddre S, Harrois A, Pottecher J, Cosson C, Adoui N, Benhamou D, Vicaut E, Azoulay E, Duranteau J. Renal resistive index better predicts the occurrence of acute kidney injury than cystatin C. Shock. 2012 Dec;38(6):592-7. doi: 10.1097/SHK.0b013e318271a39c.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NT001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .