Tantrum Tamers 2.0: 感情の役割
2021年8月23日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
行動的親トレーニング（BPT）の効率と結果における感情の調節と社会化の役割
この研究は、問題行動を起こしている幼児の親をどのように助けるのが最善かをよりよく理解することを目的としています。
問題行動は子供間および子供内で異なりますが、不注意/多動性、かんしゃく、および/または不遵守が含まれる場合があります。
調査の概要
詳細な説明
資格があり、参加を選択した場合、この調査には以下が含まれます。
親、子、家族に関する一連の質問、および親子の観察を含むベースライン評価。
治療の対象となる場合、セッションは週に 1 回、約 8 ～ 12 週間行われます。 セッションには、新しい情報と、特定の家族にとってスキルを最適に機能させる方法についての多くの実践と議論が含まれます。
治療終了後、事後評価（BLと同様）を行います。
セラピストとのセッションと同様に、すべての評価（つまり、ビデオとオーディオが記録されます）が記録されます（つまり、ビデオが記録されます）。
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- UNC Department of Psychology & Neuroscience
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～8年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に重要な子供の問題行動
除外基準:
- -参加を禁止する親または子供の現在の重度の症状（例：親の現在の精神病または物質使用障害）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：従順でない子供の扱いを助ける
家族は、毎週のセッションと週半ばの電話による標準的なケアトレーニングプログラム「コンプライアンス違反の子供の支援」（HNC）を通じて、平均8〜12週間の行動親トレーニング（BPT）に参加します。
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HNC は、問題行動のある 3 歳から 8 歳の幼児を対象とした、習熟に基づく、家族に焦点を当てたクリニックベースの治療法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) スコア強度の変化
時間枠：ベースライン、試験完了、合計約10週間
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ECBI は、36 項目の親レポート スケールです。
各項目について、保護者は行動の強さ (0 = まったくない、7 = 常に)、および各行動を問題と見なすかどうか (0 = いいえ、1 = はい) を評価します。
臨床的に重要な症状は、強度サブスケール (臨床カットオフ = 127) および/または問題サブスケール (臨床カットオフ = 11) スケールの標準平均より 2 標準偏差以上高いスコアによって定義されます。
強度スコアの範囲は 36 ～ 252 です。
平均スコアの低下は、問題行動の激しさに対する親の認識が低下していることを示しています。
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ベースライン、試験完了、合計約10週間
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Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) スコアの変化 - 問題
時間枠：ベースライン、試験完了、合計約10週間
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ECBI は、36 項目の親レポート スケールです。
各項目について、保護者は行動の強さ (0 = まったくない、7 = 常に)、および各行動を問題と見なすかどうか (0 = いいえ、1 = はい) を評価します。
臨床的に重要な症状は、強度サブスケール (臨床カットオフ = 127) および/または問題サブスケール (臨床カットオフ = 11) スケールの標準平均より 2 標準偏差以上高いスコアによって定義されます。
「はい」の数をカウントして平均化します。
問題のスコアの範囲は 0 ～ 36 です。
平均スコアの減少は、問題行動の数に対する親の認識が減少したことを示しています。
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ベースライン、試験完了、合計約10週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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感情調節スケール (DERS) スコアによる難しさの変化
時間枠：ベースライン、試験完了、合計約10週間
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介護者の感情調節障害の尺度として、感情調節困難性スケール (DERS) が使用されます。
36項目のDERSは、複合合計スコアと次のサブスケールのスコアをもたらします。1）非受容サブスケール、否定的な感情の非受容。 2) 目標サブスケール、否定的な感情を経験しているときに目標指向の行動に従事することの困難、3) 衝動サブスケール、衝動制御の困難。 4) 戦略 感情制御戦略へのサブスケール、限られたアクセス。 5) 意識 サブスケール、感情的な意識の欠如。 6) Clarity Subscale、感情的な明晰さの欠如。
DERS の合計スコアの範囲は 36 ～ 180 です。
この小さなサンプル サイズの複合合計が報告されます。
平均スコアの減少は、親の感情調節の問題が減少したことを示します。
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ベースライン、試験完了、合計約10週間
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子供の否定的な感情への対処の変化 スケールスコア
時間枠：ベースライン、試験完了、合計約10週間
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Coping with Children's Negative Emotions Scale (CCNES) は、親が子供の苦痛や否定的な感情に対処する方法を評価します。
参加者は 7 点のリッカート尺度を使用します。7 は特定の子育て行動のレベルが高いことを示します (つまり、
支持的および非支持的な子育て行動）。
スコアは、1 ～ 21 の範囲のスコアで 6 つのカテゴリを 2 つのより広いドメイン (支持的/非支持的) に凝縮して報告されます。ベースラインおよび研究終了時に評価されます。
非支持スコアの平均スコアの減少は、親の非支持戦略の改善を反映し、支持スコアの平均スコアの増加は、親の支持戦略の改善を示します。
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ベースライン、試験完了、合計約10週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Deborah Jones, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Highlander AR, Jones DJ. Integrating Objective and Subjective Social Class to Advance Our Understanding of Externalizing Problem Behavior in Children and Adolescents: A Conceptual Review and Model. Clin Child Fam Psychol Rev. 2022 Jun;25(2):300-315. doi: 10.1007/s10567-021-00369-x. Epub 2021 Sep 17.
- Highlander A, Zachary C, Jenkins K, Loiselle R, McCall M, Youngstrom J, McKee LG, Forehand R, Jones DJ. Clinical Presentation and Treatment of Early-Onset Behavior Disorders: The Role of Parent Emotion Regulation, Emotion Socialization, and Family Income. Behav Modif. 2022 Sep;46(5):1047-1074. doi: 10.1177/01454455211036001. Epub 2021 Aug 11.
- Loiselle R, Parent J, Georgeson AR, Thissen D, Jones DJ, Forehand R. Validation of the Multidimensional Assessment of Parenting: An application of item response theory. Psychol Assess. 2021 Sep;33(9):803-815. doi: 10.1037/pas0001019. Epub 2021 Apr 26.
- Jones DJ, Loiselle R, Zachary C, Georgeson AR, Highlander A, Turner P, Youngstrom JK, Khavjou O, Anton MT, Gonzalez M, Bresland NL, Forehand R. Optimizing Engagement in Behavioral Parent Training: Progress Toward a Technology-Enhanced Treatment Model. Behav Ther. 2021 Mar;52(2):508-521. doi: 10.1016/j.beth.2020.07.001. Epub 2020 Jul 15.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月1日
一次修了 (実際)
2020年11月2日
研究の完了 (実際)
2020年11月2日
試験登録日
最初に提出
2018年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月20日
最初の投稿 (実際)
2018年7月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月23日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-1040
- 1R21MH113887-01A1 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
結果を裏付ける匿名化された個人データは、データの使用を提案する研究者が治験審査委員会 (IRB)、独立倫理委員会 (IEC)、または研究倫理委員会 (REB) から承認を得ていることを条件に、公開後 9 ～ 36 か月で共有されます。 ) を作成し、UNC とのデータ使用/共有契約を締結します。
IPD 共有時間枠
一次研究結果の発表後9～36ヶ月
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。