Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tantrum Tamers 2.0: The Role of Emotion

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Tunteiden säätelyn ja sosialisoinnin rooli Behavioral Parent Training (BPT) -tehokkuudessa ja -tuloksissa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin, kuinka pienten lasten vanhempia voidaan parhaiten auttaa ongelmakäyttäytymisessä. Ongelmakäyttäytymiset vaihtelevat lasten välillä ja lasten sisällä, mutta niihin voi sisältyä tarkkaamattomuutta/hyperaktiivisuutta, kiukunkohtauksia ja/tai noudattamatta jättämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos olet kelvollinen ja päätät osallistua, tämä tutkimus sisältää:

Perustason arviointi, johon kuuluu kysymyssarja vanhemmasta, lapsesta ja perheestä sekä vanhempien ja lasten havaintoja.

Jos hoitoon kelpaa, istuntoja järjestetään kerran viikossa noin 8-12 viikon ajan. Istunnot sisältävät uutta tietoa ja paljon harjoittelua ja keskustelua siitä, kuinka taidot saadaan toimimaan parhaiten tietyille perheille.

Hoidon päätyttyä suoritettiin jälkiarviointi (samanlainen kuin BL).

Kaikki arvioinnit (eli video- ja ääninauhoitetut) sekä istunnot terapeutin kanssa tallennetaan (eli videonauhoitetaan).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävä lapsen ongelmakäyttäytyminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemman tai lapsen nykyiset vakavat oireet, jotka estäisivät osallistumisen (esim. vanhemman psykoottinen tai päihdehäiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
MUUTA: Autamme sääntöjenvastaisen lapsen hoitoa
Perheet osallistuvat keskimäärin 8–12 viikon Behavioral Parent Training (BPT) -koulutusohjelmaan normaalihoidon koulutusohjelman "Helping the Noncompliant Child" (HNC) kautta viikoittaisten istuntojen ja viikon puolivälin puheluiden kautta.
Käyttäytyminen: Säännösten vastaisen lapsen auttaminen (HNC)
HNC on mestaripohjainen, perhekeskeinen, klinikkapohjainen hoito pienille 3-8-vuotiaille ongelmakäyttäytyville lapsille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pistemäärän intensiteetissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
ECBI on 36 kohdan emoraportti-asteikko. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohdan kohdalla käyttäytymisen voimakkuuden (0 = ei koskaan - 7 = aina) ja pitävätkö he kutakin käyttäytymistä ongelmana (0 = ei; 1 = kyllä). Kliinisesti merkittävät oireet määritellään pisteillä, jotka ylittävät 2 standardipoikkeamaa intensiteetin ala-asteikon (kliininen raja = 127) ja/tai ongelma-ala-asteikon (kliininen raja = 11) normaalin keskiarvon. Intensiteettipisteet vaihtelevat välillä 36-252. Keskimääräinen pistemäärän lasku osoittaa vanhempien käsityksen heikkenemisestä ongelmakäyttäytymisen intensiteetistä.
Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
Muutos Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) -pistemäärä-ongelmassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
ECBI on 36 kohdan emoraportti-asteikko. Vanhemmat arvioivat jokaisen kohdan kohdalla käyttäytymisen voimakkuuden (0 = ei koskaan - 7 = aina) ja pitävätkö he kutakin käyttäytymistä ongelmana (0 = ei; 1 = kyllä). Kliinisesti merkittävät oireet määritellään pisteillä, jotka ylittävät 2 standardipoikkeamaa intensiteetin ala-asteikon (kliininen raja = 127) ja/tai ongelma-ala-asteikon (kliininen raja = 11) normaalin keskiarvon. "Kyllä"-vastausten määrä lasketaan ja lasketaan keskiarvo. Ongelmapisteet vaihtelevat 0-36. Keskimääräinen pistemäärän lasku osoittaa, että vanhempien käsitys ongelmakäyttäytymisen määrästä on vähentynyt.
Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos vaikeuksissa tunteiden säätelyasteikon (DERS) pistemäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikkoa (DERS) käytetään hoitajan tunteiden säätelyhäiriön mittarina. 36-osainen DERS antaa yhdistelmän kokonaispistemäärän sekä pisteet seuraaville ala-asteikoille: 1) Ei-hyväksynnän alaasteikko, negatiivisten tunteiden hyväksymättä jättäminen; 2) Tavoite-alaasteikko, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen negatiivisten tunteiden kokeessa, 3) Impulssin alaasteikko, impulssinhallintavaikeudet; 4) Strategiat Alaskaala, rajoitettu pääsy tunteiden säätelystrategioihin; 5) Tietoisuuden alaasteikko, tunnetietoisuuden puute; ja 6) Selkeyden alaasteikko, tunneselkeyden puute. DERS-pisteet vaihtelevat välillä 36-180. Tämän pienen otoskoon yhdistetty kokonaissumma ilmoitetaan. Keskimääräinen pistemäärän lasku osoittaa vanhempien tunteiden säätelyn vaikeuksien vähenemistä.
Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
Muutos lasten negatiivisten tunteiden kanssa selviytymisessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa
CCNES (Cyping with Children's Negative Emotions Scale) -asteikko arvioi vanhempien tapoja selviytyä lastensa ahdistuksesta ja negatiivisista tunteista. Osallistujat käyttävät 7-pisteistä Likert-asteikkoa, jossa 7 osoittaa korkeaa erityistä vanhemmuuden käyttäytymistä (esim. tukeva ja ei-tukeva vanhemmuuden käyttäytyminen). Pisteet raportoidaan tiivistäen 6 luokkaa kahdeksi laajemmaksi alueeksi (kannattava/ei-tuki), pisteillä 1-21. Arvioitu lähtötilanteessa ja tutkimuksen lopussa. Keskimääräinen pistemäärän lasku ei-tukipisteissä heijastaa vanhempien ei-tukistrategioiden parantumista, ja keskimääräinen pistemäärän nousu tukipisteissä osoittaa vanhempien tukistrategioiden paranemista.
Lähtötilanne, tutkimuksen päättyminen, yhteensä noin 10 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of North Carolina, Chapel Hill

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 2. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottavalla tutkijalla on Institutional Review Boardin (IRB), riippumattoman eettisen komitean (IEC) tai Research Ethics Boardin (REB) hyväksyntä. ) ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9–36 kuukautta ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisen jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ongelmakäyttäytyminen

Kliiniset tutkimukset Säännösten vastaisen lapsen auttaminen (HNC)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Djibouti

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa