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Tantrum Tamers 2.0 : le rôle de l'émotion

23 août 2021 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Le rôle de la régulation des émotions et de la socialisation dans l'efficacité et les résultats de la formation comportementale des parents (BPT)

Cette étude vise à mieux comprendre comment aider au mieux les parents de jeunes enfants ayant des problèmes de comportement. Les comportements problématiques varient entre les enfants et au sein des enfants, mais peuvent inclure l'inattention/l'hyperactivité, les crises de colère et/ou la non-conformité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Si vous êtes éligible et choisissez de participer, cette étude comprend :

Une évaluation de base qui comprendra une série de questions sur le parent, l'enfant et la famille, ainsi que des observations parent-enfant.

Si éligible au traitement, les séances ont lieu une fois par semaine pendant environ 8 à 12 semaines. Les sessions incluent de nouvelles informations et beaucoup de pratique et de discussion sur la façon de faire fonctionner au mieux les compétences pour des familles spécifiques.

Après avoir terminé le traitement, une post-évaluation (similaire au BL) est effectuée.

Toutes les évaluations (c'est-à-dire enregistrées sur vidéo et audio), ainsi que les séances avec un thérapeute seront enregistrées (c'est-à-dire enregistrées sur vidéo).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 8 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Comportement problématique de l'enfant cliniquement significatif

Critère d'exclusion:

  • Symptômes graves actuels chez le parent ou l'enfant qui interdiraient la participation (par exemple, trouble psychotique ou toxicomanie actuel du parent)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Aider le traitement de l'enfant non conforme
Les familles participeront en moyenne à 8 à 12 semaines de Behavioral Parent Training (BPT), par le biais du programme de formation aux normes de soins "Helping the Noncompliant Child" (HNC) via des sessions hebdomadaires et des appels en milieu de semaine.
HNC est un traitement basé sur la maîtrise, axé sur la famille et en clinique pour les jeunes enfants âgés de 3 à 8 ans ayant un comportement problématique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'intensité du score de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI)
Délai: Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
L'ECBI est une échelle de rapport parental de 36 items. Pour chaque item, les parents évaluent l'intensité du comportement (0 = jamais à 7 = toujours) et s'ils considèrent chaque comportement comme un problème (0 = non ; 1 = oui). Les symptômes cliniquement significatifs sont définis par des scores supérieurs de plus de 2 écarts-types à la moyenne normée pour les échelles Intensity Subscale (clinical cutoff = 127) et/ou Problem Subscale (clinical cutoff = 11). Les scores d'intensité vont de 36 à 252. Une diminution du score moyen indique une réduction de la perception des parents de l'intensité du comportement problématique.
Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
Changement du score de l'inventaire du comportement de l'enfant d'Eyberg (ECBI) - problème
Délai: Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
L'ECBI est une échelle de rapport parental de 36 items. Pour chaque item, les parents évaluent l'intensité du comportement (0 = jamais à 7 = toujours) et s'ils considèrent chaque comportement comme un problème (0 = non ; 1 = oui). Les symptômes cliniquement significatifs sont définis par des scores supérieurs de plus de 2 écarts-types à la moyenne normée pour les échelles Intensity Subscale (clinical cutoff = 127) et/ou Problem Subscale (clinical cutoff = 11). Le nombre de réponses "oui" est compté et moyenné. Les scores des problèmes vont de 0 à 36. Une diminution du score moyen indique une réduction de la perception des parents du nombre de comportements problématiques.
Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du score des difficultés avec l'échelle de régulation des émotions (DERS)
Délai: Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
L'échelle des difficultés de régulation des émotions (DERS) sera utilisée comme mesure de la dérégulation des émotions du soignant. Le DERS de 36 items donne un score total composite ainsi que des scores pour les sous-échelles suivantes : 1) Sous-échelle de non-acceptation, non-acceptation des émotions négatives ; 2) Goal Subscale, difficultés à s'engager dans des comportements orientés vers un objectif en cas d'émotions négatives, 3) Impulse Subscale, difficultés de contrôle des impulsions ; 4) Sous-échelle des stratégies, accès limité aux stratégies de régulation des émotions ; 5) Sous-échelle de conscience, manque de conscience émotionnelle ; et 6) Sous-échelle de clarté, manque de clarté émotionnelle. Les scores totaux du DERS vont de 36 à 180. Le total composite est indiqué pour cette petite taille d'échantillon. Une diminution du score moyen indique une réduction des difficultés des parents avec la régulation des émotions.
Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
Modification du score de l'échelle d'adaptation aux émotions négatives des enfants
Délai: Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total
L'échelle de gestion des émotions négatives des enfants (CCNES) évalue la façon dont les parents font face à la détresse et aux émotions négatives de leurs enfants. Les participants utilisent une échelle de Likert à 7 points où 7 indique des niveaux élevés de comportement parental spécifique (c.-à-d. comportements parentaux favorables et non favorables). Les scores sont rapportés en condensant 6 catégories en 2 domaines plus larges (soutien/non-soutien) avec des scores allant de 1 à 21. Évalué au départ et à la fin de l'étude. Une diminution du score moyen des scores de non-soutien reflète une amélioration des stratégies de non-soutien des parents et une augmentation du score moyen du score de soutien indique une amélioration des stratégies de soutien des parents.
Base de référence, achèvement de l'étude, environ 10 semaines au total

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

2 novembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

2 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juillet 2018

Première publication (RÉEL)

24 juillet 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées qui appuient les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (CEI) ou d'un comité d'éthique de la recherche (REB ) et exécute un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

9 à 36 mois après la publication des résultats primaires de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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