Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tantrum Tamers 2.0: Az érzelmek szerepe

2021. augusztus 23. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill

Az érzelemszabályozás és a szocializáció szerepe a viselkedési szülői tréning (BPT) hatékonyságában és eredményeiben

A tanulmány célja, hogy jobban megértse, hogyan lehet a legjobban segíteni a problémás viselkedésű kisgyermekes szülőknek. A problémás viselkedés gyerekek között és gyermeken belül is eltérő, de előfordulhat figyelmetlenség/hiperaktivitás, dührohamok és/vagy nem megfelelőség.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha jogosult és úgy dönt, hogy részt vesz, ez a tanulmány a következőket tartalmazza:

Kiindulási értékelés, amely magában foglalja egy sor kérdés feltevését a szülőről, a gyermekről és a családról, valamint a szülő-gyermek megfigyeléseket.

Ha alkalmas a kezelésre, az ülésekre hetente egyszer kerül sor, körülbelül 8-12 héten keresztül. A foglalkozások új információkat, valamint sok gyakorlatot és beszélgetést tartalmaznak arról, hogyan lehet a készségeket a legjobban érvényesíteni adott családok számára.

A kezelés befejezése után (a BL-hez hasonló) utóértékelést végeztek.

Az összes értékelést (azaz video- és hangrögzített), valamint a terapeutával folytatott üléseket rögzítik (vagyis videót rögzítenek).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • UNC Department of Psychology & Neuroscience

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Klinikailag jelentős gyermek problémás viselkedés

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi súlyos tünetek a szülőnél vagy a gyermeknél, amelyek megtiltják a részvételt (pl. a szülő jelenlegi pszichotikus vagy szerhasználati zavara)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: Segítség a nem megfelelő gyermekkezelésben
A családok átlagosan 8-12 hetes Behavioral Parent Training-en (BPT) vesznek részt, a „Segítség a nem megfelelő gyermeknek” (HNC) szabványos gondozási képzési programon keresztül, heti foglalkozásokon és hétközi telefonhívásokon keresztül.
Viselkedési: Segítség a nem megfelelő gyermeknek (HNC)
A HNC egy elsajátításon alapuló, családközpontú, klinikai alapú kezelés 3-8 éves, problémás viselkedésű kisgyermekek számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) pontszám-intenzitásában
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
Az ECBI egy 36 tételből álló szülő-jelentés skála. A szülők minden tételnél értékelik a viselkedés intenzitását (0 = soha 7 = mindig), és azt, hogy az egyes viselkedéseket problémának tekintik-e (0 = nem; 1 = igen). A klinikailag szignifikáns tüneteket az Intenzitás Alskála (klinikai határérték = 127) és/vagy Probléma alskála (klinikai határérték = 11) skálák normál átlagánál több mint 2 szórással rendelkező pontszámok határozzák meg. Az intenzitási pontszámok 36 és 252 között mozognak. Az átlagos pontszámcsökkenés azt jelzi, hogy a szülők a problémás viselkedés intenzitását észlelik.
Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
Változás az Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) pontszámában – probléma
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
Az ECBI egy 36 tételből álló szülő-jelentés skála. A szülők minden tételnél értékelik a viselkedés intenzitását (0 = soha 7 = mindig), és azt, hogy az egyes viselkedéseket problémának tekintik-e (0 = nem; 1 = igen). A klinikailag szignifikáns tüneteket az Intenzitás Alskála (klinikai határérték = 127) és/vagy Probléma alskála (klinikai határérték = 11) skálák normál átlagánál több mint 2 szórással rendelkező pontszámok határozzák meg. Az „igen” válaszok számát a rendszer megszámolja és átlagolja. A feladatok pontszámai 0 és 36 között mozognak. Az átlagos pontszám csökkenés azt jelzi, hogy a szülők csökkentik a problémás viselkedések számát.
Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a nehézségekben az érzelmek szabályozásával skála (DERS) pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
Az érzelemszabályozás nehézségei skálát (DERS) fogják használni a gondozó érzelmi diszregulációjának mérésére. A 36 tételből álló DERS összetett összpontszámot ad, valamint a következő alskálák pontszámait: 1) Nem elfogadás alskála, a negatív érzelmek el nem fogadása; 2) Cél Alskála, a célirányos viselkedés nehézségei negatív érzelmek átélésekor, 3) Impulzus Alskála, impulzuskontroll nehézségek; 4) Stratégiák Alskála, korlátozott hozzáférés az érzelemszabályozási stratégiákhoz; 5) Tudatosság Alskála, érzelmi tudatosság hiánya; és 6) Világosság Alskála, érzelmi tisztaság hiánya. A DERS összpontszáma 36 és 180 között mozog. Ennek a kis mintaméretnek az összesített összegét jelentik. Az átlagos pontszám csökkenés a szülők érzelemszabályozási nehézségeinek csökkenését jelzi.
Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
Változás a gyermekek negatív érzelmeivel való megküzdésben a skála pontszáma
Időkeret: Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét
A Gyermekek negatív érzelmeivel való megküzdés Skála (CCNES) azt méri fel, hogy a szülők hogyan kezelik gyermekeik szorongását és negatív érzelmeit. A résztvevők egy 7 fokozatú Likert-skálát használnak, ahol a 7 a specifikus szülői magatartás magas szintjét jelzi (pl. támogató és nem támogató szülői magatartás). A pontszámok 6 kategóriát 2 tágabb tartományba tömörítenek (támogató/nem támogató), 1-től 21-ig terjedő pontszámokkal. A kiinduláskor és a vizsgálat végén értékelik. A nem támogató pontszámok átlagos pontszámának csökkenése a szülők nem támogató stratégiáinak javulását tükrözi, a támogató pontszám átlagos pontszámának növekedése pedig a szülők támogató stratégiáinak javulását jelzi.
Kiindulási állapot, a vizsgálat befejezése, összesen körülbelül 10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of North Carolina, Chapel Hill

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Jones, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2020. november 2.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. november 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. július 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. augusztus 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-1040
  • 1R21MH113887-01A1 (NIH, Nemzeti Egészségügyi Intézet)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az eredményeket alátámasztó, azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló megkapta az Intézményi Ellenőrző Testület (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy a Kutatási Etikai Tanács (REB) jóváhagyását. ), és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

9-36 hónappal az elsődleges vizsgálati eredmények közzétételét követően

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel